Effekter av HIPEC på postoperativ tarmmotilitet och komplikationer
15 januari 2026 uppdaterad av: Hongpeng Jiang, Peking University People's Hospital
Effekterna av hypertermisk intraperitoneal cytostatikabehandling på postoperativ tarmmotilitet och komplikationer: En retrospektiv encenterstudie
Denna retrospektiva kohortstudie genomfördes vid vår institution och involverade patienter med magcancer, appendixmukinös neoplasi eller tjocktarmscancer som genomgick CRS med eller utan HIPEC mellan januari 2017 och december 2023.
Urvalskriterierna för patienter inkluderade alla följande: 1) Karnofsky prestandastatus (KPS) poäng >50; 2) stadium T4b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagan stadium) eller peritonealt metastas bekräftades under eller efter operation; 3) förväntad livslängd >3 månader; 4) perifert antal vita blodkroppar ≥3 500/mm³ och antal blodplättar ≥80 000/mm³; och 5) acceptabel lever-, njur-, hjärt- och kärl-, lung- och koagulationsfunktion, och andra större organfunktioner kunde uthärda en större operation. Exklusionskriterierna definierades enligt följande: 1) Utförande av akutkirurgi på grund av tarmobstruktion eller perforation; 2) en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD); 3) två eller flera oberoende kirurgiska ingrepp på mag-tarmkanalen; och 4) som fick postoperativ lavemang. Patienterna delades in i två grupper baserat på behandlingsstrategin: (1) endast kirurgi (No-HIPEC-gruppen); (2) kirurgi kombinerat med HIPEC (HIPEC-gruppen).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
193
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Involverar patienter med magcancer, appendixmucinös neoplasi eller tjocktarmscancer som genomgått gastrektomi eller hemikolektomikirurgi med eller utan HIPEC mellan januari 2017 och december 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mag-, blindtarms- eller tjocktumstumörer i stadium T4b eller peritoneala metastaser;
- Karnofsky prestandastatus (KPS) poäng >50;
- Livsförväntning >3 månader;
- Perifert vitt blodkropparantal ≥3 500/mm³ och trombocytantal ≥80 000/mm³;
- Acceptabel lever-, njur-, kardiovaskulär-, lung- och koagulationsfunktion, och andra större organfunktioner kunde tåla en större operation.
Exklusionskriterier:
- Akut operation på grund av tarmobstruktion eller perforation;
- Tidigare inflammatorisk tarmsjukdom (IBD);
- Två eller fler oberoende kirurgiska ingrepp på mag-tarmkanalen;
- Postoperativ lavemang.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen PM eller stadium T4b som genomgick operation inkluderades
Urvalskriterier för patienter skulle inkludera alla följande: 1) Karnofsky prestationsstatus (KPS) poäng >50; 2) stadium T4b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagans stadium) eller peritonealcancer (peritoneal metastas) bekräftades under eller efter operationen; 3) förväntad livslängd >3 månader; 4) perifert antal vita blodkroppar ≥3 500/mm³ och antalet blodplättar ≥80 000/mm³; och 5) acceptabel lever-, njur-, kardiovaskulär-, lung- och koagulationsfunktion, och andra större organfunktioner kunde uthärda en större operation.
Exklusionskriterierna definierades enligt följande: 1) Utförande av akut kirurgi på grund av tarmobstruktion eller perforation; 2) en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD); och 3) två eller fler oberoende kirurgiska ingrepp på mag-tarmkanalen.
|
|
|
Patienter med diagnosen PM eller stadium T4b som genomgick kirurgi kombinerat med HIPEC
Patienturvalskriterierna, som tidigare publicerats [26], skulle inkludera alla följande: 1) Karnofsky prestandastatus (KPS) poäng >50; 2) stadium T4b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagans stadium) eller peritoneummetastas bekräftades under eller efter operationen; 3) förväntad livslängd >3 månader; 4) perifert antal vita blodkroppar ≥3 500/mm³ och antal trombocyter ≥80 000/mm³; och 5) acceptabel lever-, njur-, kardiovaskulär-, pulmonal- och koagulationsfunktion, och andra större organfunktioner kunde tåla en större operation.
Exklusionskriterierna definierades enligt följande: 1) Genomförande av akut kirurgi på grund av tarmobstruktion eller perforation; 2) tidigare inflammatorisk tarmsjukdom (IBD); och 3) två eller flera oberoende kirurgiska ingrepp på mag-tarmkanalen.
|
HIPEC utfördes efter gastrektomi eller hemikolektomi, återuppbyggnad av matsmältningskanalen och stängning av såret.
Katetrar, inklusive inflödes- och utflödesrören, placerades korsvis i bukhålan före primär bukstängning.
Temperatursonderna placerades på inflödes- och utflödeskatetrarnas spetsar.
HIPEC administrerades i 1 timme med en automatisk HIPEC-enhet (Thermochem HT-1000 (ThermaSolutions, Inc., USA)).
Perfusatet som användes var Ringers lösning (5-6 L) blandad med cisplatin 50 mg/m², 5-fluorouracil 500 mg/m² eller raltitrexed 3 mg/m², och värmdes till en inflödestemperatur på 44 °C.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid till första avföringen efter operation
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Längd på postoperativ vistelse
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Montori G, Coccolini F, Ceresoli M, Catena F, Colaianni N, Poletti E, Ansaloni L: The treatment of peritoneal carcinomatosis in advanced gastric cancer: state of the art. Int J Surg Oncol 2014, 2014:912418. 2. Zani S, Papalezova K, Stinnett S, Tyler D, Hsu D, Blazer DG, 3rd: Modest advances in survival for patients with colorectal-associated peritoneal carcinomatosis in the era of modern chemotherapy. J Surg Oncol 2013, 107(4):307-311. 3. Zhang JF, Lv L, Zhao S, Zhou Q, Jiang CG: Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Combined with Surgery: A 12-Year Meta-Analysis of this Promising Treatment Strategy for Advanced Gastric Cancer at Different Stages. Ann Surg Oncol 2022, 29(5):3170-3186. 4. Patel M, Arora A, Mukherjee D, Mukherjee S: Effect of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy on survival and recurrence rates in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Surg 2023, 109(8):2435-2450. 5. Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA: Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol 2003, 21(20):3737-3743. 6. Verwaal VJ, Bruin S, Boot H, van Slooten G, van Tinteren H: 8-year follow-up of randomized trial: cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. Ann Surg Oncol 2008, 15(9):2426-2432. 7. Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F et al: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol 2009, 27(36):6237-6242.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025PHB566-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De dataset som användes under den aktuella studien finns tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .