HIPEC가 수술 후 장 운동 및 합병증에 미치는 영향
2026년 1월 15일 업데이트: Hongpeng Jiang, Peking University People's Hospital
과열 복강내 화학요법이 수술 후 장 운동 및 합병증에 미치는 영향: 단일기관 후향적 연구
이 후향적 코호트 연구는 2017년 1월부터 2023년 12월 사이에 CRS를 시행받았으며, 필요에 따라 HIPEC를 병행한 위암, 충수 점액성 종양 또는 대장암 환자를 대상으로 우리 기관에서 진행되었습니다.
환자 선정 기준은 다음을 모두 포함합니다: 1) 카르노프스키 수행 상태(KPS) 점수 >50; 2) T4b 병기(미국 암 공동 위원회[AJCC] 8판 병기) 또는 복막 전이가 수술 중 또는 수술 후 확인됨; 3) 기대 생존 기간 >3개월; 4) 말초 백혈구 수 ≥3,500/mm³ 및 혈소판 수 ≥80,000/mm³; 5) 간, 신장, 심혈관, 폐 및 응고 기능과 기타 주요 장기 기능이 대수술을 견딜 수 있는 상태임. 제외 기준은 다음과 같이 정의되었습니다: 1) 장 폐쇄 또는 천공으로 인한 응급 수술 시행; 2) 염증성 장 질환(IBD) 병력; 3) 위장관에 대한 두 가지 이상의 독립적 수술 시행; 4) 수술 후 관장을 받은 환자. 환자는 치료 전략에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다: (1) 수술만 시행(No-HIPEC 그룹); (2) 수술과 HIPEC 병행(HIPEC 그룹).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
위암, 충수점액종 또는 대장암 환자를 대상으로 하며, 2017년 1월부터 2023년 12월 사이에 위절제술 또는 반결장절제술을 받았고, HIPEC(고열 복강내 항암화학요법)를 시행받았거나 시행받지 않은 환자를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 위, 충수, 또는 결장의 T4b기 악성 종양 또는 복막 전이의 임상적 진단;
- Karnofsky 수행 상태(KPS) 점수 >50;
- 생존 기대 기간 >3개월;
- 말초 백혈구 수 ≥3,500/mm³ 및 혈소판 수 ≥80,000/mm³;
- 수용 가능한 간, 신장, 심혈관, 폐 및 응고 기능을 가지며, 기타 주요 장기 기능이 대수술을 견딜 수 있음.
제외 기준:
- 장폐색 또는 천공으로 인한 응급 수술;
- 염증성 장 질환(IBD)의 병력;
- 위장관에 대한 두 번 이상의 독립적인 외과적 시술;
- 수술 후 관장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술을 받은 PM 또는 T4b 단계로 진단된 환자가 포함되었습니다
환자 선정 기준은 다음 모든 항목을 포함합니다: 1) 카르노프스키 수행 상태(KPS) 점수 >50; 2) 수술 중 또는 수술 후 T4b 병기(미국암공동위원회[AJCC] 8판 병기) 또는 복막 전이가 확인됨; 3) 기대 생존 기간 >3개월; 4) 말초 백혈구 수 ≥3,500/mm³ 및 혈소판 수 ≥80,000/mm³; 5) 주요 수술을 견딜 수 있는 허용 가능한 간, 신장, 심혈관, 폐 및 응고 기능 및 기타 주요 장기 기능.
제외 기준은 다음과 같이 정의되었습니다: 1) 장폐색 또는 천공으로 인한 응급 수술 수행; 2) 염증성 장질환(IBD) 병력; 3) 위장관에 대한 두 번 이상의 독립적인 수술 시술. |
|
|
PM 또는 T4b 단계로 진단받고 HIPEC와 병합된 수술을 받은 환자
이전에 발표된 바와 같이[26], 환자 선정 기준은 다음의 모든 조건을 포함한다: 1) 카르노프스키 수행 상태(KPS) 점수 >50; 2) 수술 중 또는 수술 후 T4b 병기(미국 암 공동 위원회[AJCC] 8판 병기) 또는 복막 전이가 확인된 경우; 3) 기대 여명 >3개월; 4) 말초 백혈구 수 ≥3,500/mm³ 및 혈소판 수 ≥80,000/mm³; 5) 주요 수술을 견딜 수 있는 허용 가능한 간, 신장, 심혈관, 폐, 응고 기능 및 기타 주요 장기 기능.
제외 기준은 다음과 같이 정의되었다: 1) 장폐색 또는 천공으로 인한 응급 수술 수행; 2) 염증성 장 질환(IBD) 병력; 3) 위장관에 대한 두 번 이상의 독립적인 수술 시행.
|
HIPEC는 위절제술 또는 반결장절제술, 소화관 재건 및 창상 봉합 후에 시행되었습니다.
유입 및 유출 튜브를 포함한 카테터는 원발성 복부 봉합 전에 복강 내에 교차 배치되었습니다.
온도 프로브는 유입 및 유출 카테터 팁에 배치되었습니다.
HIPEC는 자동 HIPEC 장치(Thermochem HT-1000 (ThermaSolutions, Inc., USA))로 1시간 동안 투여되었습니다.
사용된 관류액은 Ringer 용액(5-6 L)에 cisplatin 50 mg/m2, 5-fluorouracil 500mg/m2 또는 raltitrexed 3 mg/m2를 혼합하고, 유입 온도 44℃로 가온한 것이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 첫 배변까지의 시간
기간: 수술 전후
|
수술 전후
|
|
수술 후 재원 기간
기간: 수술 전후
|
수술 전후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 합병증 발생률
기간: 주변수술기
|
주변수술기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Montori G, Coccolini F, Ceresoli M, Catena F, Colaianni N, Poletti E, Ansaloni L: The treatment of peritoneal carcinomatosis in advanced gastric cancer: state of the art. Int J Surg Oncol 2014, 2014:912418. 2. Zani S, Papalezova K, Stinnett S, Tyler D, Hsu D, Blazer DG, 3rd: Modest advances in survival for patients with colorectal-associated peritoneal carcinomatosis in the era of modern chemotherapy. J Surg Oncol 2013, 107(4):307-311. 3. Zhang JF, Lv L, Zhao S, Zhou Q, Jiang CG: Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Combined with Surgery: A 12-Year Meta-Analysis of this Promising Treatment Strategy for Advanced Gastric Cancer at Different Stages. Ann Surg Oncol 2022, 29(5):3170-3186. 4. Patel M, Arora A, Mukherjee D, Mukherjee S: Effect of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy on survival and recurrence rates in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Surg 2023, 109(8):2435-2450. 5. Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA: Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol 2003, 21(20):3737-3743. 6. Verwaal VJ, Bruin S, Boot H, van Slooten G, van Tinteren H: 8-year follow-up of randomized trial: cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. Ann Surg Oncol 2008, 15(9):2426-2432. 7. Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F et al: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol 2009, 27(36):6237-6242.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025PHB566-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에 사용된 데이터 세트는 합리적인 요청에 따라 해당 저자로부터 제공받을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하이펙에 대한 임상 시험
-
Zhejiang Cancer Hospital아직 모집하지 않음위암, HIPEC, Anti-PD-1 항체 Camrelizumab(SHR-1210), 화학요법 및 수술중국
-
Zhongnan Hospital모집하지 않고 적극적으로난소 신생물 | 난소 암 | 상피성 난소암 | 난소암, 상피 | 온열 복강내 화학요법(HIPEC) | 난소 신생물중국
-
CAI Hongbing모병난소 암 | 상피성 난소암 | 난소암, 상피 | 온열 복강내 화학요법(HIPEC) | 상동 재조합 수선 유전자 돌연변이중국
고온 복강 내 항암요법 (HIPEC)에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon모집하지 않고 적극적으로