Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af HIPEC på postoperativ tarmmotilitet og komplikationer

15. januar 2026 opdateret af: Hongpeng Jiang, Peking University People's Hospital

Effekter af hypertermisk intraperitoneal kemoterapi på postoperativ tarmmotilitet og komplikationer: Et enkeltcenters retrospektive studie

Denne retrospektive kohortestudie blev gennemført på vores institution og involverede patienter med mavekræft, appendikulær mucinøs neoplasi eller tyktarmskræft, som blev undergået CRS med eller uden HIPEC mellem januar 2017 og december 2023.

Patientudvælgelseskriterierne inkluderede alle følgende: 1) Karnofsky performance status (KPS) score >50; 2) stadium T4b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. udgave stadium) eller peritonealmestastase blev bekræftet under eller efter operationen; 3) forventet levetid >3 måneder; 4) perifert hvidt blodlegemeantal ≥3.500/mm³ og trombocytantal ≥80.000/mm³; og 5) acceptabel lever-, nyre-, hjerte-kar-, lunge- og koagulationsfunktion, og andre større organfunktioner var i stand til at tåle en større operation. Udelukkelseskriterierne var defineret som følger: 1) Udførelse af akut kirurgi på grund af tarmobstruktion eller perforation; 2) en historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD); 3) to eller flere uafhængige kirurgiske indgreb på mave-tarmkanalen; og 4) som modtog postoperativ klyster. Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på behandlingsstrategien: (1) kun kirurgi (No-HIPEC-gruppen); (2) kirurgi kombineret med HIPEC (HIPEC-gruppen).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Involverer patienter med mavekræft, blindtarmsmucinøs neoplasme eller tyktarmskræft, som gennemgik gastrektomi eller hemikolektomikirurgi med eller uden HIPEC mellem januar 2017 og december 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mave-, appendiks- eller tyktarmskræft i stadium T4b eller peritoneale metastaser;
  • Karnofsky-performance-status (KPS) score >50;
  • Forventet levetid >3 måneder;
  • Perifert hvidt blodlegemeantal ≥3.500/mm³ og trombocytantal ≥80.000/mm³;
  • Acceptabel lever-, nyre-, hjerte-kar-, lunge- og koagulationsfunktion, og andre store organfunktioner kunne tåle en større operation.

Eksklusionskriterier:

  • Akut operation på grund af tarmobstruktion eller perforation;
  • En historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD);
  • To eller flere uafhængige kirurgiske indgreb på mave-tarm-kanalen;
  • Postoperativt lavement.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med PM eller stadium T4b, som blev opereret, blev inkluderet
Patientudvælgelseskriterierne omfattede alle følgende: 1) Karnofsky performance status (KPS) score >50; 2) stadium T4b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. udgave stadium) eller peritoneummetastase blev bekræftet under eller efter operationen; 3) forventet levetid >3 måneder; 4) perifert hvidt blodlegemeantal ≥3.500/mm³ og trombocytantal ≥80.000/mm³; og 5) acceptabel lever-, nyre-, kardiovaskulær-, pulmonal- og koagulationsfunktion, og andre store organfunktioner var i stand til at tåle en større operation. Eksklusionskriterierne var defineret som følger: 1) Udførelse af akut operation på grund af tarmobstruktion eller perforation; 2) en historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD); og 3) to eller flere uafhængige kirurgiske indgreb på mave-tarm-kanalen.
Patienter diagnosticeret med PM eller stadium T4b, som blev opereret kombineret med HIPEC
Patientudvælgelseskriterierne, som tidligere offentliggjort [26], ville omfatte alle følgende: 1) Karnofsky performance status (KPS) score >50; 2) stadium T4b (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. udgave stadium) eller peritoneum metastase blev bekræftet under eller efter operationen; 3) forventet levetid >3 måneder; 4) perifert antal hvide blodlegemer ≥3.500/mm3 og antal blodplader ≥80.000/mm3; og 5) acceptabel lever-, nyre-, kardiovaskulær-, lunge- og koagulationsfunktion, og andre større organfunktioner var i stand til at tåle en større operation. Eksklusionskriterierne var defineret som følger: 1) Udførelse af akut operation på grund af tarmobstruktion eller perforation; 2) en historie med inflammatorisk tarmsygdom (IBD); og 3) to eller flere uafhængige kirurgiske indgreb på mave-tarmkanalen.
Andet: Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)
HIPEC blev udført efter gastrektomi eller hemikolektomi, rekonstruktion af fordøjelseskanalen og lukning af såret. Katetre, inklusive indløbs- og udløbsrør, blev placeret på kryds i bughulen før den primære lukning af bughulen. Temperatursonderne blev placeret på spidserne af indløbs- og udløbskatetrene. HIPEC blev administreret i 1 time med en automatisk HIPEC-enhed (Thermochem HT-1000 (ThermaSolutions, Inc., USA)). Perfusatet brugt var Ringers opløsning (5-6 L) blandet med cisplatin 50 mg/m2, 5-fluorouracil 500 mg/m2 eller raltitrexed 3 mg/m2, og opvarmet til en indløbstemperatur på 44 °C.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første defækation efter operation
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ
Varighed af postoperativt ophold
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: Perioperativ
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Montori G, Coccolini F, Ceresoli M, Catena F, Colaianni N, Poletti E, Ansaloni L: The treatment of peritoneal carcinomatosis in advanced gastric cancer: state of the art. Int J Surg Oncol 2014, 2014:912418. 2. Zani S, Papalezova K, Stinnett S, Tyler D, Hsu D, Blazer DG, 3rd: Modest advances in survival for patients with colorectal-associated peritoneal carcinomatosis in the era of modern chemotherapy. J Surg Oncol 2013, 107(4):307-311. 3. Zhang JF, Lv L, Zhao S, Zhou Q, Jiang CG: Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Combined with Surgery: A 12-Year Meta-Analysis of this Promising Treatment Strategy for Advanced Gastric Cancer at Different Stages. Ann Surg Oncol 2022, 29(5):3170-3186. 4. Patel M, Arora A, Mukherjee D, Mukherjee S: Effect of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy on survival and recurrence rates in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Surg 2023, 109(8):2435-2450. 5. Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA: Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol 2003, 21(20):3737-3743. 6. Verwaal VJ, Bruin S, Boot H, van Slooten G, van Tinteren H: 8-year follow-up of randomized trial: cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. Ann Surg Oncol 2008, 15(9):2426-2432. 7. Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F et al: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol 2009, 27(36):6237-6242.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PHB566-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der blev anvendt under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIPEC

Kliniske forsøg med Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner