Effets de la CHIP sur la motilité intestinale postopératoire et les complications
15 janvier 2026 mis à jour par: Hongpeng Jiang, Peking University People's Hospital
Effets de la chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique sur la motilité intestinale postopératoire et les complications : une étude rétrospective monocentrique
Cette étude de cohorte rétrospective a été menée dans notre établissement, impliquant des patients atteints d'un cancer gastrique, d'une néoplasie mucineuse appendiculaire ou d'un cancer du côlon ayant subi une CRS avec ou sans HIPEC entre janvier 2017 et décembre 2023.
Les critères de sélection des patients incluraient tous les éléments suivants : 1) score de l'état général de Karnofsky (KPS) >50 ; 2) stade T4b (stade de la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer [AJCC]) ou métastase péritonéale confirmée pendant ou après la chirurgie ; 3) espérance de vie >3 mois ; 4) numération leucocytaire périphérique ≥3 500/mm³ et numération plaquettaire ≥80 000/mm³ ; et 5) fonction hépatique, rénale, cardiovasculaire, pulmonaire et de coagulation acceptables, et autres fonctions d'organes majeurs capables de supporter une intervention chirurgicale majeure. Les critères d'exclusion étaient définis comme suit : 1) réalisation d'une chirurgie d'urgence en raison d'une occlusion ou d'une perforation intestinale ; 2) antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ; 3) deux procédures chirurgicales indépendantes ou plus sur le tractus gastro-intestinal ; et 4) patients ayant reçu un lavement postopératoire. Les patients ont été divisés en deux groupes selon la stratégie thérapeutique : (1) chirurgie seule (groupe No-HIPEC) ; (2) chirurgie combinée à l'HIPEC (groupe HIPEC).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Impliquant des patients atteints d'un cancer gastrique, d'une tumeur mucineuse de l'appendice ou d'un cancer du côlon ayant subi une gastrectomie ou une hémicolectomie avec ou sans HIPEC entre janvier 2017 et décembre 2023.
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique de tumeurs malignes gastriques, appendiculaires ou coliques de stade T4b ou de métastases péritonéales ;
- Score de performance de Karnofsky (KPS) > 50 ;
- Espérance de vie > 3 mois ;
- Numération leucocytaire périphérique ≥ 3 500/mm³ et numération plaquettaire ≥ 80 000/mm³ ;
- Fonctions hépatique, rénale, cardiovasculaire, pulmonaire et de coagulation acceptables, et les autres fonctions d'organes majeurs étaient capables de supporter une intervention chirurgicale majeure.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence en raison d'une occlusion intestinale ou d'une perforation ;
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) ;
- Deux procédures chirurgicales indépendantes ou plus sur le tractus gastro-intestinal ;
- Lavement postopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients diagnostiqués avec un PM ou un stade T4b ayant subi une intervention chirurgicale ont été inclus
Les critères de sélection des patients incluraient tous les éléments suivants : 1) score de performance de Karnofsky (KPS) >50 ; 2) stade T4b (stade de la 8ᵉ édition de l'American Joint Committee on Cancer [AJCC]) ou métastase péritonéale confirmée pendant ou après la chirurgie ; 3) espérance de vie >3 mois ; 4) numération leucocytaire périphérique ≥3 500/mm³ et numération plaquettaire ≥80 000/mm³ ; et 5) fonction hépatique, rénale, cardiovasculaire, pulmonaire et de coagulation acceptables, et les autres fonctions des organes majeurs étaient capables de supporter une opération majeure.
Les critères d'exclusion étaient définis comme suit : 1) réalisation d'une chirurgie d'urgence en raison d'une occlusion ou d'une perforation intestinale ; 2) antécédents de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) ; et 3) deux procédures chirurgicales indépendantes ou plus sur le tractus gastro-intestinal.
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Patients diagnostiqués avec PM ou stade T4b ayant subi une chirurgie combinée à une CHIP
Critères de sélection des patients, comme précédemment publié [26], incluraient tous les éléments suivants : 1) score de performance de Karnofsky (KPS) > 50 ; 2) stade T4b (stade de la 8e édition de l'American Joint Committee on Cancer [AJCC]) ou métastase péritonéale confirmée pendant ou après la chirurgie ; 3) espérance de vie > 3 mois ; 4) numération leucocytaire périphérique ≥ 3 500/mm3 et numération plaquettaire ≥ 80 000/mm3 ; et 5) fonctions hépatique, rénale, cardiovasculaire, pulmonaire, de coagulation et autres fonctions d'organes majeurs acceptables, permettant de supporter une intervention chirurgicale majeure.
Les critères d'exclusion étaient définis comme suit : 1) réalisation d'une chirurgie d'urgence en raison d'une occlusion ou d'une perforation intestinale ; 2) antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MII) ; et 3) deux procédures chirurgicales indépendantes ou plus sur le tractus gastro-intestinal.
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La HIPEC a été réalisée après la gastrectomie ou l'hémicolectomie, la reconstruction du tractus alimentaire et la fermeture de la plaie.
Les cathéters, y compris les tubes d'entrée et de sortie, ont été placés en croix dans la cavité abdominale avant la fermeture abdominale primaire.
Les sondes de température ont été placées sur les extrémités des cathéters d'entrée et de sortie.
La HIPEC a été administrée pendant 1 heure avec un dispositif HIPEC automatique (Thermochem HT-1000 (ThermaSolutions, Inc., USA)).
Le perfusat utilisé était une solution de Ringer (5-6 L) mélangée avec cisplatine 50 mg/m², 5-fluorouracile 500 mg/m² ou raltitrexed 3 mg/m², et réchauffée à une température d'entrée de 44 °C.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps jusqu'à la première défécation après la chirurgie
Délai: Périopératoire
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Périopératoire
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Durée du séjour postopératoire
Délai: Périopératoire
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Périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des complications postopératoires
Délai: Périopératoire
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Montori G, Coccolini F, Ceresoli M, Catena F, Colaianni N, Poletti E, Ansaloni L: The treatment of peritoneal carcinomatosis in advanced gastric cancer: state of the art. Int J Surg Oncol 2014, 2014:912418. 2. Zani S, Papalezova K, Stinnett S, Tyler D, Hsu D, Blazer DG, 3rd: Modest advances in survival for patients with colorectal-associated peritoneal carcinomatosis in the era of modern chemotherapy. J Surg Oncol 2013, 107(4):307-311. 3. Zhang JF, Lv L, Zhao S, Zhou Q, Jiang CG: Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Combined with Surgery: A 12-Year Meta-Analysis of this Promising Treatment Strategy for Advanced Gastric Cancer at Different Stages. Ann Surg Oncol 2022, 29(5):3170-3186. 4. Patel M, Arora A, Mukherjee D, Mukherjee S: Effect of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy on survival and recurrence rates in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Surg 2023, 109(8):2435-2450. 5. Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA: Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol 2003, 21(20):3737-3743. 6. Verwaal VJ, Bruin S, Boot H, van Slooten G, van Tinteren H: 8-year follow-up of randomized trial: cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. Ann Surg Oncol 2008, 15(9):2426-2432. 7. Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F et al: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol 2009, 27(36):6237-6242.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025PHB566-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les jeux de données utilisés au cours de la présente étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .