间歇性肠内营养对重症脑卒中的影响
2026年1月11日 更新者：Xijing Hospital
间歇性与连续性肠内营养对重度卒中结局影响的探索性研究
这是一项单中心、随机、探索性临床试验，旨在研究间歇性肠内营养与连续性喂养相比，是否能改善重症卒中患者的预后。
该研究将纳入60名患者，评估对90天全因死亡率、神经功能、营养状况及安全性的影响。
研究还将通过分析代谢谱、昼夜节律基因表达和肠道微生物群来探索潜在机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jingjing Zhao
- 电话号码：18192829590
- 邮箱：zhaojing@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 经临床影像学确诊为急性脑卒中
- 发病后72小时内可启动肠内营养方案
- 基线格拉斯哥昏迷评分≤12分或美国国立卫生研究院卒中量表评分≥11分
- 存在营养风险（营养风险筛查2002≥3分）、洼田饮水试验≥3级或存在意识障碍，预计需要接受营养支持治疗≥7天
- 获得知情同意
排除标准：
- 入组前已接受全肠外营养治疗
- 存在肠内营养禁忌症
- 生命体征不稳定
- 发病前存在痴呆或严重残疾（改良Rankin量表评分≥3分）
- 患有可能干扰结果评估和/或随访的合并疾病
- 正在参与其他干预性临床试验
- 其他无法完成研究的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间歇性肠内营养组
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随机分配至该组的参与者将通过鼻胃管或鼻空肠管接受肠内营养，采用间歇性、仅日间喂养方案，旨在与生理性昼夜节律保持一致。
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有源比较器：连续肠内营养组
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随机分配到该组的参与者将通过鼻胃管或鼻空肠管接受肠内营养，采用重症监护环境中常用的标准、连续24小时喂养方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：随机化后90天
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随机化后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90天不良结局率
大体时间：在90天时
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定义为改良Rankin量表（mRS）评分3-6分
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在90天时
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神经功能缺损评分
大体时间：随机化后第3天和第7天
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国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分
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随机化后第3天和第7天
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日常生活活动
大体时间：随机化后90天
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巴氏指数 (BI)
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随机化后90天
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营养状况指标
大体时间：基线和第7天评估
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血清白蛋白（ALB）；血清前白蛋白（PAB）；血清总蛋白（TP）；血红蛋白（HB）水平；上臂围（MUAC）；肱三头肌皮褶厚度（TSF）
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基线和第7天评估
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胃肠道不耐受发生率
大体时间：在整个干预期间（预计≥7天）
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胃潴留；腹泻；便秘和胃肠道出血
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在整个干预期间（预计≥7天）
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不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）的发生率
大体时间：在整个研究期间（最长90天随访期）。
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在整个研究期间（最长90天随访期）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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