Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af intermitterende enteral ernæring ved svær apopleksi

11. januar 2026 opdateret af: Xijing Hospital

Effekten af Intermitterende Versus Kontinuerlig Enteral Ernæring på Resultater ved Svær Apopleksi: Et Udforskende Studie

Dette er et enkeltcenter, randomiseret, eksploratorisk klinisk forsøg, der undersøger, om intermitterende enterisk ernæring forbedrer resultaterne sammenlignet med kontinuerlig ernæring hos patienter med svær apopleksi. Studiet vil inkludere 60 patienter for at evaluere virkningen på 90-dages dødelighed af alle årsager, neurologisk funktion, ernæringstilstand og sikkerhed. Det vil også udforske underliggende mekanismer gennem analyse af metaboliske profiler, cirkadian genekspression og tarmmikrobiota.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år
  2. Diagnosticeret med akut apopleksi ved klinisk billeddannelse.
  3. Enteral ernæringsprogram kan startes inden for 72 timer efter debut.
  4. Baseline GCS≥12 eller NIHSS≥11
  5. Der er ernæringsmæssig risiko (NRS 2002≥3), Wadian drikkevandstest≥3 eller der er bevidsthedsforstyrrelse, det vurderes, at du har brug for at modtage ernæringsstøttebehandling i ≥7 dage
  6. Indhentet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Før inddelingen havde han modtaget total parenteral ernæringsbehandling.
  2. Der er kontraindikationer for enteral ernæring.
  3. Ustabile vitale tegn
  4. Demens eller svær handicap før debut (mRS≥3)
  5. Der er ledsygdomme, der vil forstyrre resultatvurdering og/eller opfølgning.
  6. Deltager i andre interventionelle kliniske forsøg.
  7. Andre omstændigheder, hvor studiet ikke kan fuldføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermittent Enteral Ernæringsgruppe
Adfærdsmæssigt: Intermitterent enterisk ernæring
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne gruppe, vil modtage enteral ernæring via en nasogastrisk eller nasojejunalt rør ved hjælp af en intermittent, kun daglig fodringstidsplan, der er designet til at matche den fysiologiske cirkadiske rytme.
Aktiv komparator: Kontinuerlig Enteral Ernæringsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig enterisk ernæring
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage enteral ernæring via en nasogastrisk eller nasojejunalt rør ved brug af den standard, kontinuerlige 24-timers fodringsmetode, der almindeligvis anvendes i intensivafdelinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
90 dage efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages ugunstig udfaldsrate
Tidsramme: efter 90 dage
Defineret som en modificeret Rankin-skala (mRS) score på 3-6
efter 90 dage
Neurologisk deficit score
Tidsramme: ved dag 3 og dag 7 efter randomisering
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
ved dag 3 og dag 7 efter randomisering
Aktiviteter i det daglige liv
Tidsramme: 90 dage efter randomisering
Barthel Index (BI)
90 dage efter randomisering
Indikatorer for ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline- og dag 7-vurderinger
Serumalbumin (ALB); Serumprealbumin (PAB); Serum totalprotein (TP); Hæmoglobin (HB)-niveauer; Midt-øverste armomkreds (MUAC); Triceps hudfoldetykkelse (TSF)
Baseline- og dag 7-vurderinger
Forekomst af gastrointestinal intolerance
Tidsramme: Gennem hele interventionsperioden (forventet ≥7 dage)
Mave-tarmretention; diarré; forstoppelse og gastrointestinal blødning
Gennem hele interventionsperioden (forventet ≥7 dage)
Forekomst af bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Gennem hele studieperioden (op til 90 dages opfølgning).
Gennem hele studieperioden (op til 90 dages opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20252538jiangwen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæring

Kliniske forsøg med Intermitterent enterisk ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner