Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego żywienia dojelitowego w ciężkim udarze mózgu

11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Wpływ żywienia dojelitowego przerywanego w porównaniu z ciągłym na wyniki leczenia w ciężkim udarze mózgu: badanie eksploracyjne

To jest jednoośrodkowe, randomizowane, eksploracyjne badanie kliniczne, badające, czy przerywane żywienie dojelitowe poprawia wyniki w porównaniu z ciągłym żywieniem u pacjentów z ciężkim udarem mózgu. Badanie obejmie 60 pacjentów w celu oceny wpływu na 90-dniową śmiertelność z dowolnej przyczyny, funkcję neurologiczną, stan odżywienia i bezpieczeństwo. Będzie również badało mechanizmy leżące u podstaw poprzez analizę profili metabolicznych, ekspresji genów okołodobowych i mikrobioty jelitowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat
  2. Rozpoznanie ostrego udaru mózgu potwierdzone badaniami obrazowymi.
  3. Możliwość rozpoczęcia żywienia dojelitowego w ciągu 72 godzin od wystąpienia udaru.
  4. Punktacja GCS ≤12 lub NIHSS ≥11 w badaniu wyjściowym.
  5. Występuje ryzyko niedożywienia (NRS 2002 ≥3), wynik testu połykania wody ≥3 lub zaburzenia świadomości, przewidywane jest, że konieczne będzie leczenie żywieniowe przez ≥7 dni.
  6. Uzyskanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przed włączeniem do badania pacjent otrzymywał całkowite żywienie pozajelitowe.
  2. Występują przeciwwskazania do żywienia dojelitowego.
  3. Niestabilne parametry życiowe.
  4. Demencja lub ciężka niepełnosprawność przed wystąpieniem udaru (mRS ≥3).
  5. Współistniejące choroby, które mogą zakłócać ocenę wyników i/lub obserwację.
  6. Udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.
  7. Inne okoliczności uniemożliwiające ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Żywienia Dojelitowego Przerywanego
Behawioralne: Przerywane żywienie dojelitowe
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają żywienie dojelitowe przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub nosowo-czczycowy, stosując przerywany, dzienny harmonogram żywienia zaprojektowany tak, aby był zgodny z fizjologicznym rytmem okołodobowym.
Aktywny komparator: Grupa Ciągłego Żywienia Dojelitowego
Behawioralne: Ciągłe żywienie dojelitowe
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą otrzymywać żywienie dojelitowe za pomocą sondy nosowo-żołądkowej lub nosowo-częstniczej, stosując standardową, ciągłą 24-godzinną metodę żywienia powszechnie stosowaną w warunkach intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność ogółem
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
90 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowy wskaźnik niekorzystnych wyników
Ramy czasowe: po 90 dniach
Zdefiniowane jako wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) wynoszący 3-6
po 90 dniach
Wynik deficytu neurologicznego
Ramy czasowe: w dniu 3 i dniu 7 po randomizacji
Wynik w skali udaru mózgu National Institutes of Health (NIHSS)
w dniu 3 i dniu 7 po randomizacji
Aktywności życia codziennego
Ramy czasowe: 90 dni po randomizacji
Wskaźnik Barthel (BI)
90 dni po randomizacji
Wskaźniki stanu odżywienia
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe i po 7 dniach
Albumina w surowicy (ALB); Prealbumina w surowicy (PAB); Białko całkowite w surowicy (TP); Poziomy hemoglobiny (HB); Obwód ramienia w połowie długości (MUAC); Grubość fałdu skórnego nad mięśniem trójgłowym (TSF)
Oceny wyjściowe i po 7 dniach
Częstość występowania nietolerancji pokarmowej
Ramy czasowe: W trakcie okresu interwencji (przewidywany ≥7 dni)
Retencja żołądkowa; biegunka; zaparcia i krwawienie z przewodu pokarmowego
W trakcie okresu interwencji (przewidywany ≥7 dni)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AEs) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAEs)
Ramy czasowe: W okresie badania (do 90 dni obserwacji).
W okresie badania (do 90 dni obserwacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20252538jiangwen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe

Badania kliniczne na Przerywane żywienie dojelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj