중증 뇌졸중에서 간헐적 경장영양의 효과
2026년 1월 11일 업데이트: Xijing Hospital
중증 뇌졸중에서 간헐적 대 연속적 경장 영양이 결과에 미치는 영향: 탐색적 연구
이것은 단일 기관, 무작위, 탐색적 임상 시험으로, 중증 뇌졸중 환자에서 간헐적 장관 영양 공급이 지속적 영양 공급에 비해 결과를 개선하는지 조사합니다.
본 연구는 60명의 환자를 등록하여 90일 사망률, 신경 기능, 영양 상태 및 안전성에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
또한 대사 프로파일, 일주기 유전자 발현 및 장내 미생물 분석을 통해 기전을 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingjing Zhao
- 전화번호: 18192829590
- 이메일: zhaojing@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 임상 영상으로 급성 뇌졸중으로 확진되었습니다.
- 발병 72시간 이내에 경장 영양 프로그램을 시작할 수 있습니다.
- 기초 GCS≥12 또는 NIHSS≥11
- 영양 위험이 있음(NRS 2002≥3), 와디안 음수 검사≥3 또는 의식 장애가 있으며, ≥7일 동안 영양 지원 치료를 받아야 할 것으로 추정됩니다.
- 사전 동의서를 획득함
제외 기준:
- 그룹 참여 전, 총 정맥 영양 치료를 받은 적이 있습니다.
- 경장 영양에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 불안정한 활력 징후
- 발병 전 치매 또는 중증 장애(mRS≥3)
- 결과 평가 및/또는 추적 관찰을 방해할 동반 질환이 있습니다.
- 다른 중재적 임상 시험에 참여 중입니다.
- 연구를 완료할 수 없는 기타 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 경장 영양 그룹
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이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 생리적 일주기 리듬과 일치하도록 설계된 간헐적, 주간 전용 급여 일정을 사용하여 비위관 또는 비공장관을 통해 경장 영양을 공급받게 됩니다.
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활성 비교기: 지속적 경장 영양 그룹
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이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 중환자실 환경에서 일반적으로 사용되는 표준적인 연속 24시간 급여 방식을 통해 비위관 또는 비공장관을 이용하여 경장 영양을 공급받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전원 사망률
기간: 무작위 배정 후 90일
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무작위 배정 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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90일 불량 결과율
기간: 90일 후
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수정된 랭킨 척도(mRS) 점수가 3~6으로 정의됨
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90일 후
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신경학적 결손 점수
기간: 무작위 배정 후 3일째와 7일째에
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국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수
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무작위 배정 후 3일째와 7일째에
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일상생활 활동
기간: 무작위 배정 후 90일
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바르텔 지수 (BI)
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무작위 배정 후 90일
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영양 상태 지표
기간: 기초 평가 및 7일차 평가
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혈청 알부민 (ALB); 혈청 전알부민 (PAB); 혈청 총 단백질 (TP); 헤모글로빈 (HB) 수치; 중앙 상완 둘레 (MUAC); 삼두근 피부 두께 (TSF)
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기초 평가 및 7일차 평가
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위장관 내성의 발생률
기간: 개입 기간 동안 (예상 기간 ≥7일)
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위 보유; 설사; 변비 및 위장관 출혈
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개입 기간 동안 (예상 기간 ≥7일)
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 연구 기간 동안(최대 90일 추적 관찰).
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연구 기간 동안(최대 90일 추적 관찰).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Reignier J, Plantefeve G, Mira JP, Argaud L, Asfar P, Aissaoui N, Badie J, Botoc NV, Brisard L, Bui HN, Chatellier D, Chauvelot L, Combes A, Cracco C, Darmon M, Das V, Debarre M, Delbove A, Devaquet J, Dumont LM, Gontier O, Groyer S, Guerin L, Guidet B, Hourmant Y, Jaber S, Lambiotte F, Leroy C, Letocart P, Madeux B, Maizel J, Martinet O, Martino F, Maxime V, Mercier E, Nay MA, Nseir S, Oziel J, Picard W, Piton G, Quenot JP, Reizine F, Renault A, Richecoeur J, Rigaud JP, Schneider F, Silva D, Sirodot M, Souweine B, Tamion F, Terzi N, Thevenin D, Thiery G, Thieulot-Rolin N, Timsit JF, Tinturier F, Tirot P, Vanderlinden T, Vinatier I, Vinsonneau C, Voicu S, Lascarrou JB, Le Gouge A; NUTRIREA-3 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care; Sepsis (CRICS-TRIGGERSEP)Group. Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):602-612. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00092-9. Epub 2023 Mar 20.
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- Walter K. What Is Acute Ischemic Stroke? JAMA. 2022 Mar 1;327(9):885. doi: 10.1001/jama.2022.1420. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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