Effet de l'alimentation entérale intermittente en cas d'accident vasculaire cérébral sévère
11 janvier 2026 mis à jour par: Xijing Hospital
L'effet de l'alimentation entérale intermittente versus continue sur les résultats dans les accidents vasculaires cérébraux sévères : une étude exploratoire
Il s'agit d'un essai clinique exploratoire, randomisé et monocentrique visant à déterminer si l'alimentation entérale intermittente améliore les résultats par rapport à l'alimentation continue chez les patients atteints d'un accident vasculaire cérébral sévère.
L'étude inclura 60 patients pour évaluer l'impact sur la mortalité toutes causes confondues à 90 jours, la fonction neurologique, l'état nutritionnel et la sécurité.
Elle explorera également les mécanismes sous-jacents par l'analyse des profils métaboliques, de l'expression génique circadienne et du microbiote intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingjing Zhao
- Numéro de téléphone: 18192829590
- E-mail: zhaojing@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral (AVC) aigu par imagerie clinique.
- Programme de nutrition entérale pouvant être initié dans les 72 heures suivant le début des symptômes.
- Score de Glasgow (GCS) initial ≤ 12 ou score NIHSS ≥ 11
- Présence d'un risque nutritionnel (NRS 2002 ≥ 3), test de déglutition de l'eau de Wadian ≥ 3 ou trouble de la conscience, nécessitant un traitement de soutien nutritionnel pendant ≥ 7 jours
- Consentement éclairé obtenu
Critères d'exclusion :
- Nutrition parentérale totale administrée avant l'inclusion dans l'étude.
- Contre-indications à la nutrition entérale.
- Signes vitaux instables
- Démence ou handicap sévère avant l'AVC (mRS ≥ 3)
- Maladies concomitantes pouvant interférer avec l'évaluation des résultats et/ou le suivi.
- Participation à d'autres essais cliniques interventionnels.
- Autres circonstances empêchant la réalisation de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de nutrition entérale intermittente
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Les participants randomisés dans ce groupe recevront une nutrition entérale via une sonde nasogastrique ou nasojéjunale selon un horaire d'alimentation intermittent, uniquement diurne, conçu pour s'aligner sur le rythme circadien physiologique.
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Comparateur actif: Groupe de Nutrition Entérale Continue
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Les participants randomisés dans ce groupe recevront une nutrition entérale via une sonde nasogastrique ou nasojéjunale en utilisant la méthode standard d'alimentation continue sur 24 heures couramment employée dans les contextes de soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours après la randomisation
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90 jours après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'issue défavorable à 90 jours
Délai: à 90 jours
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Défini comme un score d'échelle de Rankin modifiée (mRS) de 3 à 6
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à 90 jours
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Score de déficit neurologique
Délai: au jour 3 et au jour 7 après la randomisation
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Score de l'échelle d'AVC des Instituts nationaux de la santé (NIHSS)
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au jour 3 et au jour 7 après la randomisation
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 90 jours après la randomisation
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Indice de Barthel (IB)
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90 jours après la randomisation
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Indicateurs de l'état nutritionnel
Délai: Évaluations au départ et au jour 7
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Albumin sérique (ALB) ; Préalbumine sérique (PAB) ; Protéines totales sériques (TP) ; Taux d'hémoglobine (HB) ; Circonférence brachiale (MUAC) ; Épaisseur du pli cutané tricipital (TSF)
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Évaluations au départ et au jour 7
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Incidence d'intolérance gastro-intestinale
Délai: Tout au long de la période d'intervention (prévue ≥7 jours)
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Rétention gastrique ; diarrhée ; constipation et saignement gastro-intestinal
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Tout au long de la période d'intervention (prévue ≥7 jours)
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Incidence des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Pendant toute la durée de l'étude (suivi jusqu'à 90 jours).
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Pendant toute la durée de l'étude (suivi jusqu'à 90 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Reignier J, Plantefeve G, Mira JP, Argaud L, Asfar P, Aissaoui N, Badie J, Botoc NV, Brisard L, Bui HN, Chatellier D, Chauvelot L, Combes A, Cracco C, Darmon M, Das V, Debarre M, Delbove A, Devaquet J, Dumont LM, Gontier O, Groyer S, Guerin L, Guidet B, Hourmant Y, Jaber S, Lambiotte F, Leroy C, Letocart P, Madeux B, Maizel J, Martinet O, Martino F, Maxime V, Mercier E, Nay MA, Nseir S, Oziel J, Picard W, Piton G, Quenot JP, Reizine F, Renault A, Richecoeur J, Rigaud JP, Schneider F, Silva D, Sirodot M, Souweine B, Tamion F, Terzi N, Thevenin D, Thiery G, Thieulot-Rolin N, Timsit JF, Tinturier F, Tirot P, Vanderlinden T, Vinatier I, Vinsonneau C, Voicu S, Lascarrou JB, Le Gouge A; NUTRIREA-3 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care; Sepsis (CRICS-TRIGGERSEP)Group. Low versus standard calorie and protein feeding in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group trial (NUTRIREA-3). Lancet Respir Med. 2023 Jul;11(7):602-612. doi: 10.1016/S2213-2600(23)00092-9. Epub 2023 Mar 20.
- Zhao J, Yuan F, Song C, Yin R, Chang M, Zhang W, Zhang B, Yu L, Jia Y, Ma Y, Song Y, Wang C, Song C, Wang X, Shang L, Yang F, Jiang W; OPENS Trial Investigators. Safety and efficacy of three enteral feeding strategies in patients with severe stroke in China (OPENS): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. Lancet Neurol. 2022 Apr;21(4):319-328. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00010-2. Epub 2022 Feb 24.
- Panwar R, Kumar N, Parikh H, Dash S, Rai S. Standard continuous feeding versus intermittent feeding among mechanically ventilated patients in intensive care: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Nutr. 2025 Aug;51:40-49. doi: 10.1016/j.clnu.2025.05.024. Epub 2025 Jun 7.
- Zhu W, Jiang Y, Li J. Intermittent versus continuous tube feeding in patients with hemorrhagic stroke: a randomized controlled clinical trial. Eur J Clin Nutr. 2020 Oct;74(10):1420-1427. doi: 10.1038/s41430-020-0579-6. Epub 2020 Mar 9.
- Arabi YM, Aldawood AS, Haddad SH, Al-Dorzi HM, Tamim HM, Jones G, Mehta S, McIntyre L, Solaiman O, Sakkijha MH, Sadat M, Afesh L; PermiT Trial Group. Permissive Underfeeding or Standard Enteral Feeding in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2398-408. doi: 10.1056/NEJMoa1502826. Epub 2015 May 20.
- Heyland DK, Cahill N, Day AG. Optimal amount of calories for critically ill patients: depends on how you slice the cake! Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2619-26. doi: 10.1097/CCM.0b013e318226641d.
- Wong HJ, Harith S, Lua PL, Ibrahim KA. Prevalence and Predictors of Malnutrition Risk among Post-Stroke Patients in Outpatient Setting: A Cross-Sectional Study. Malays J Med Sci. 2020 Jul;27(4):72-84. doi: 10.21315/mjms2020.27.4.7. Epub 2020 Aug 19.
- van Wijk N, Studer B, van den Berg CA, Ripken D, Lansink M, Siebler M, Schmidt-Wilcke T. Evident lower blood levels of multiple nutritional compounds and highly prevalent malnutrition in sub-acute stroke patients with or without dysphagia. Front Neurol. 2023 Jan 10;13:1028991. doi: 10.3389/fneur.2022.1028991. eCollection 2022.
- Sharie SA, Almari R, Azzam S, Al-Husinat L, Araydah M, Battaglini D, Schultz MJ, Patroniti NA, Rocco PR, Robba C. Brain Protective Ventilation Strategies in Severe Acute Brain Injury. Curr Neurol Neurosci Rep. 2025 Oct 13;25(1):68. doi: 10.1007/s11910-025-01462-2.
- GBD 2021 Stroke Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2021: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Neurol. 2024 Oct;23(10):973-1003. doi: 10.1016/S1474-4422(24)00369-7.
- Walter K. What Is Acute Ischemic Stroke? JAMA. 2022 Mar 1;327(9):885. doi: 10.1001/jama.2022.1420. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20252538jiangwen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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