基于呼吸机的呼吸肌训练用于呼吸衰竭患者
2026年1月17日 更新者：Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab、Cairo University
呼吸机辅助吸气肌训练：呼吸衰竭患者的触发灵敏度调整与渐进式压力支持降低对比
本研究旨在比较渐进式吸气流量触发灵敏度提升与逐步压力支持降低这两种基于呼吸机的吸气肌训练方法，对机械通气呼吸衰竭患者脱机和拔管成功率的影响。
研究概览
详细说明
急性呼吸衰竭（ARF）仍然是重症监护环境中发病率和死亡率的主要诱因。
它约占内科ICU收治病例的10%至15%，以及超过七天的长期ICU住院病例的50%至75%，报告的死亡率约为40%。
吸气肌无力在接受机械通气的患者中很常见，尤其是长期通气患者。
吸气肌训练可以限制或逆转这些有害影响，促进更快、成功的撤机。
不幸的是，尤其是在撤机过程开始较晚时，显著的肌肉力量丧失意味着5%至15%的撤机患者反复无法恢复呼吸自主性。
有几种策略旨在减少需要长期通气患者的撤机时间和机械通气时间，包括吸气肌训练（IMT）；然而，其有效性的证据仍然有限且不一致。
或者，基于呼吸机的方法，如触发灵敏度优化或逐步压力支持（PS）降低，提供了有效的无设备方法，可以保留肌肉活动并增强同步性。
尽管具有潜力，但这些策略尚未在随机对照试验中得到严格评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mahmoud E Ragab, MSc
- 电话号码：+201001218587
- 邮箱：mr.syndrome.264@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：SHYMAA T Mohamed, PhD
- 电话号码：+201021088610
- 邮箱：Shimaa.taha395@gmail.com
学习地点
-
-
Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、埃及、11956
- Kasr Al Ainy Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ICU急性呼吸衰竭患者接受控制模式机械通气（MV）48小时或更长时间。
- 年龄范围为40至55岁，男女均包括。
- 意识清醒且定向力正常的患者，格拉斯哥昏迷评分≥13（≥9T）。
- 里士满躁动-镇静评分（RASS）的警觉性评分为0至-1。
- 本研究中的所有患者必须在血液动力学和医学上保持稳定。
- 患者必须能够在呼吸机上触发自主呼吸，但无法产生超过-15毫巴的最大吸气压力。
排除标准：
- 持续性血液动力学不稳定，如危及生命的状况或合并症会干扰并影响脱机过程，例如心律失常、心包积液、充血性心力衰竭或急性冠脉综合征。
- 自主呼吸时出现严重呼吸困难。
- 任何进行性神经肌肉疾病，如肌病或神经病变，由于吸气肌训练效果不佳，会影响对吸气肌训练的反应。
- 脊髓损伤。
- 骨骼病理（脊柱侧弯、连枷胸、脊柱内固定术）会严重损害胸壁和肋骨的运动。
- 昏迷或深度镇静（RASS≤-2）且伴有呼吸肌麻痹的患者。
- 高气道峰值压力（气压伤）、高呼气末正压（PEEP）>10，或活动性气胸。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：常规胸部物理疗法
二十名患有急性呼吸衰竭的机械通气患者，他们将接受常规的脱机计划和传统的胸部物理治疗，每天两次，间隔4-6小时，每周4-5天，直至拔管。
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胸部物理治疗包括：▪ 体位引流 ▪ 用于气道清理的手动技术（叩击、振动、摇动）添加到肢体从被动到主动活动的范围
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实验性的：触发灵敏度IMT
二十名接受机械通气的急性呼吸衰竭患者，将在常规脱机计划和传统胸部物理治疗基础上，额外接受吸气肌训练，通过逐步优化吸气流量触发灵敏度实现，每天两次，每次间隔4-6小时，每周4-5天，直至拔管。
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胸部物理治疗包括：▪ 体位引流 ▪ 用于气道清理的手动技术（叩击、振动、摇动）添加到肢体从被动到主动活动的范围
根据患者组别调整机械通气训练模式的参数
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实验性的：逐步降低压力支持吸气肌训练
二十名接受机械通气的急性呼吸衰竭患者，在常规脱机计划和传统胸部物理治疗之外，将通过逐步降低压力支持的方式进行吸气肌训练，每天两次，间隔4-6小时，每周4-5天，直至拔管。
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胸部物理治疗包括：▪ 体位引流 ▪ 用于气道清理的手动技术（叩击、振动、摇动）添加到肢体从被动到主动活动的范围
根据患者组别调整机械通气训练模式的参数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主呼吸试验 (SBT)
大体时间：从首次自主呼吸试验开始直至成功拔管，最长48小时
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记录每位患者直至成功拔管前的自主呼吸试验频率（总次数）
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从首次自主呼吸试验开始直至成功拔管，最长48小时
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伯恩斯撤机评估评分
大体时间：基线（第1天，干预前）和成功SBT开始前即刻
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计算总分百分比以表明改善程度及可能准备脱机（%）。
26项检查表中“是”的回答得1分，总分最高为26分。
得分低于17分（65%）表明脱机准备不足，而得分≥17分则表明可能准备脱机。
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基线（第1天，干预前）和成功SBT开始前即刻
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机械通气持续时间
大体时间：从随机化到成功实现无辅助呼吸，最长48小时
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定义为从研究随机化到成功无辅助呼吸的时间（以天计）
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从随机化到成功实现无辅助呼吸，最长48小时
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脱机成功率
大体时间：拔管后48小时内
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在停用机械通气后48小时内无需呼吸支持。
无法耐受或通过自主呼吸试验（SBT），或无法脱离有创呼吸支持，表明脱机失败（以%计）。
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拔管后48小时内
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拔管成功率
大体时间：拔管后72小时内
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定义为按计划拔管后48-72小时内未死亡且未重新插管的受试者比例。
在指定时间内，移除气管内导管后无法维持自主呼吸，需要重新插管或使用无创通气，表明拔管失败（以%表示）。
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拔管后72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血气分析
大体时间：基线（第 1 天，干预前）及脱离机械通气后 48 小时内
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在开始干预前测量动脉血气分析结果，并在整个研究过程中跟踪其进展，在脱机发生时获取最终结果。
机械通气期间较低的PaCO₂与成功脱机独立相关，而较高的水平则与脱机失败相关
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基线（第 1 天，干预前）及脱离机械通气后 48 小时内
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负压吸气力
大体时间：基线（第1天，干预前）和成功SBT完成后立即
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负性吸气力（cmH₂O）将通过机械呼吸机测量，作为整体吸气肌强度的指标，符合ATS/ERS关于脱机评估的建议。
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基线（第1天，干预前）和成功SBT完成后立即
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呼吸频率
大体时间：基线（第1天，干预前）和成功SBT完成后即刻
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呼吸频率（次/分钟）将通过机械通气机测量，作为呼吸负荷和呼吸模式的指标
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基线（第1天，干预前）和成功SBT完成后即刻
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每分钟通气量
大体时间：基线（第1天，干预前）以及成功SBT完成后立即
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将通过机械呼吸机测量分钟通气量（L/min）。
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基线（第1天，干预前）以及成功SBT完成后立即
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静态肺胸顺应性
大体时间：基线（第1天，干预前）和成功SBT完成后即刻
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根据呼吸机参数计算的静态肺胸廓顺应性（毫升/厘米水柱）。
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基线（第1天，干预前）和成功SBT完成后即刻
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快速浅呼吸指数
大体时间：基线（第1天，干预前）以及成功完成SBT后立即
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快速浅快呼吸指数（呼吸次数/分钟/升）的计算方式为呼吸频率除以潮气量（RSBI）。
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基线（第1天，干预前）以及成功完成SBT后立即
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霍洛维茨指数（亦称氧合指数或卡里科指数）
大体时间：基线（第1天，干预前）和脱离机械通气后48小时内
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PaO₂/FiO₂比值是呼吸衰竭中低氧血症严重程度和肺复张的关键指标。
正常值范围为400至500 mmHg，而低于300 mmHg的数值则表明肺功能障碍
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基线（第1天，干预前）和脱离机械通气后48小时内
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综合脱机指数
大体时间：基线（第 1 天，干预前）和成功 SBT 开始前即刻
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这是一个复合参数，通过静态顺应性（Cst）、动脉血氧饱和度和RR/TV“RSBI”的乘积计算得出： IWI = Cst × SaO2/RSBI（毫升/厘米水柱 呼吸/分钟/升）。 它是预测SBT结果和确定自主呼吸准备情况的可靠且准确的工具，作为初始撤机步骤。 计算前将预设0.35的氧浓度，因为它根据公式影响结果。 高于25的值表明撤机成功的可能性较高。 |
基线（第 1 天，干预前）和成功 SBT 开始前即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud E Ragab, M.Sc.、Kasr Al Ainy hospital, Cairo University
- 学习椅：Nesreen G' EL-NAHAS, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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