Ventilaattoriin perustuva hengityslihaskoulutus hengitysvajausta sairastaville potilaille
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mahmoud El-Sayed Abduh Ragab, Cairo University
Ventilaattoripohjainen Inspiraatorinen Lihaskuntoutus: Laukaisijan Herkkyyden Säädön ja Asteittaisen Paineavun Vähentämisen Vertailu Hengitysvajeen Potilaille
Tämä tutkimus suoritetaan vertailemaan progressiivisen inspiraation virtausherkkyyden nostamisen ja askelmaisen painetuen vähentämisen tehokkuutta hengityskoneen perusteisina hengityslihasvalmennusmenetelminä irtiottamisessa ja ekstubaation onnistumisessa mekaanisesti hengitettyjen potilaiden kanssa, joilla on hengitysvajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvajaus (ARF) on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja tehohoidossa.
Se vastaa noin 10–15 % lääketieteellisen tehohoidon potilaista ja jopa 50–75 % yli seitsemän päivän kestäneistä pitkittyneistä tehohoitojaksoista, ja sen raportoitu kuolleisuus on noin 40 %.
Inspiraatorinen lihasheikkous on yleistä mekaanisesti hengitettyjen potilaiden keskuudessa, erityisesti pitkittyneen hengityksen yhteydessä.
Inspiraatorinen lihaskoulutus voisi rajoittaa tai kumota näitä haitallisia vaikutuksia ja edistää nopeampaa, onnistunutta irtiottoa.
Valitettavasti, erityisesti kun irtiotto aloitetaan myöhään, merkittävä lihasvoiman menetys tarkoittaa, että 5–15 % irrotettavista potilaista epäonnistuu toistuvasti hengitysautonomian saavuttamisessa.
Useat strategiat pyrkivät lyhentämään irtiottoaikaa ja mekaanisen hengityksen kestoa pitkittynyttä hengitystä vaativilla potilailla, mukaan lukien inspiraatorinen lihaskoulutus (IMT); kuitenkin sen tehokkuuden todisteet ovat edelleen rajalliset ja epäjohdonmukaiset.
Vaihtoehtoisesti hengityskoneeseen perustuvat lähestymistavat, kuten laukaisuherkkyyden optimointi tai asteittainen painetuen (PS) vähennys, tarjoavat päteviä laitteettomia menetelmiä, jotka voisivat säilyttää lihastoimintaa ja parantaa synkroniaa.
Huolimatta niiden potentiaalista, näitä strategioita ei ole arvioitu tiukasti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud E Ragab, MSc
- Puhelinnumero: +201001218587
- Sähköposti: mr.syndrome.264@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SHYMAA T Mohamed, PhD
- Puhelinnumero: +201021088610
- Sähköposti: Shimaa.taha395@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 11956
- Kasr Al Ainy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tehohoidon yksikössä olevat hengitysvaja-potilaat saavat mekaanista hengitystä (MV) 48 tuntia tai kauemmin kontrolloidussa tilassa.
- Heidän ikänsä on 40–55 vuotta, ja molemmat sukupuolet sisällytetään.
- Tajunnan ja suuntautumiskyvyn omaavat potilaat, joiden Glasgow'n koomasumma on ≥13 (≥9T).
- Tarkkaavaisuuspistemäärä Richmondin kiihottuneisuus-rauhoittuneisuusasteikolla (RASS) on 0–-1.
- Kaikkien tässä tutkimuksessa olevien potilaiden on oltava hemodynaamisesti ja lääketieteellisesti vakaita.
- Potilaiden on kyettävä laukaisemaan spontaaneja hengityksiä hengityskoneessa, mutta he eivät saa tuottaa enempää kuin -15 mbar maksimi-inspiraatiopainetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvä hemodynaaminen epävakaus, kuten hengenvaaralliset tilat tai komorbiditeetit, jotka häiritsevät ja vaarantavat vieroituksen, kuten sydämen rytmihäiriöt, perikardian effuusio, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai akuutti sepelvaltimotauti.
- Vaikea hengenahdistus spontaanisti hengittäessä.
- Mikä tahansa etenevä neuromuskulaarinen sairaus, kuten myopatia tai neuropatia, joka häiritsisi hengityslihaskoulutuksen vastaamista riittämättömän hengityslihaskoulutuksen suorituskyvyn vuoksi.
- Selkäydinvamma.
- Luustopatologia (skolioosi, rintakehän murtuma, selkäranka-instrumentointi), joka vaikeuttaisi vakavasti rintakehän ja kylkiluiden liikettä.
- Potilaat, jotka ovat koomasa tai voimakkaassa rauhoittuneisuustilassa (RASS ≤ -2) ja joilla on hengityslihasten halvaus.
- Korkea huippuhengitystiepaine (barotrauma), korkea PEEP >10 tai aktiivinen pneumotoraksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen rintakehän fysioterapia
kaksikymmentä mekaanisesti hengityslaitteeseen kytkettyä potilasta, joilla on akuutti hengitysvajaus, jotka saavat rutiininomaista irrottamissuunnitelmaa ja perinteistä rintakehän fysioterapiaa MV:ltä kahdesti päivässä 4–6 tunnin välein 4–5 päivää viikossa, kunnes hengitysputki poistetaan.
|
Rintakehän fysioterapia, mukaan lukien: ▪ Asentolaskennus ▪ Manuaaliset hengitystiepuhdistustekniikat (perkussio, vibraatio, ravistelu) Lisätään raaja-alueen passiivisten ja aktiivisten liikkeiden valikoimaan
|
|
Kokeellinen: Laukaisuherkkyys IMT
kaksikymmentä mekaanisesti hengityslaitteeseen kytkettyä potilasta akuutin hengitysvajauksen kanssa, jotka saavat hengityslihaskoulutusta inspiraatiovirtauksen laukaisuherkkyyden asteittaisella optimoinnilla lisäksi rutiinimukaiseen irrottamissuunnitelmaan ja perinteiseen rintakehän fysioterapiaan hengityslaitteesta, kahdesti päivässä 4-6 tunnin välein, 4-5 päivää viikossa, kunnes hengitysputki poistetaan.
|
Rintakehän fysioterapia, mukaan lukien: ▪ Asentolaskennus ▪ Manuaaliset hengitystiepuhdistustekniikat (perkussio, vibraatio, ravistelu) Lisätään raaja-alueen passiivisten ja aktiivisten liikkeiden valikoimaan
säädä mekaanisen hengityksen harjoitustavan parametrit potilasryhmän mukaan
|
|
Kokeellinen: Askelittainen painetuki IMT
kaksikymmentä mekaanisesti hengitettyä potilasta, joilla on akuutti hengitysvaja, jotka saavat hengityslihaskoulutusta askittaisella painetuen vähentämisellä rutiininomaisen vieroitus- ja perinteisen rintakehän fysioterapiasuunnitelman lisäksi MV:stä, kahdesti päivässä 4–6 tunnin välein, 4–5 päivää viikossa, kunnes intubaatio poistetaan.
|
Rintakehän fysioterapia, mukaan lukien: ▪ Asentolaskennus ▪ Manuaaliset hengitystiepuhdistustekniikat (perkussio, vibraatio, ravistelu) Lisätään raaja-alueen passiivisten ja aktiivisten liikkeiden valikoimaan
säädä mekaanisen hengityksen harjoitustavan parametrit potilasryhmän mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin hengityksen testi (SBT)
Aikaikkuna: Ensimmäisen SBT:n aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, enintään 48 tuntia
|
dokumentoiden spontaanien hengityskokeiden tiheyden (kokonaismäärä) jokaiselle potilaalle, kunnes poistaminen onnistuu
|
Ensimmäisen SBT:n aloittamisesta onnistuneeseen ekstubaatioon saakka, enintään 48 tuntia
|
|
Burn's Wean Assessment Score
Aikaikkuna: perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n aloittamista edeltävästi
|
Laske kokonaispisteiden prosenttiosuus osoittamaan paranemisen laajuutta ja todennäköistä vieroitusvalmiutta (%).
26-kohdainen tarkistuslista antaa 1 pisteen "kyllä"-vastauksista, ja suurin mahdollinen pistemäärä on 26.
Pistemäärät alle 17 (65%) viittaavat riittämättömään vieroitusvalmiuteen, kun taas pistemäärät ≥ 17 osoittavat todennäköistä vieroitusvalmiutta.
|
perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n aloittamista edeltävästi
|
|
MV:n kesto
Aikaikkuna: satunnaistamisesta onnistuneeseen avustamattomaan hengitykseen, enintään 48 tuntia
|
määritelty ajanjaksona tutkimuksen satunnaistamisesta onnistuneeseen avustamattomaan hengitykseen (päivinä)
|
satunnaistamisesta onnistuneeseen avustamattomaan hengitykseen, enintään 48 tuntia
|
|
vieroitusmenestyksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa intubaation poistosta
|
ilman hengitystukea 48 tuntia mekaanisen hengityksen (MV) keskeyttämisen jälkeen.
Kyvyttömyys sietää tai läpäistä SBT:tä tai päästä irti invasiivisesta hengitystuesta osoittaa vieroituksen epäonnistumisen (prosentteina).
|
48 tunnin kuluessa intubaation poistosta
|
|
Poistumisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa intubaation poistamisesta
|
määritelty osuudeksi potilaista, jotka eivät kuolleet eikä heitä uudelleenintuboitu 48–72 tunnin kuluessa suunnitellusta ekstubaatiosta.
Kyvyttömyys ylläpitää spontaania hengitystä endotrakeaaliputken poiston jälkeen, mikä edellyttää joko uudelleenintubaatiota tai NIV:n käyttöä tänä määrättynä aikana, osoittaa ekstubaation epäonnistumisen (%).
|
72 tunnin kuluessa intubaation poistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkaasuanalyysi
Aikaikkuna: alkuperäinen tila (päivä 1, ennen hoitoa) ja 48 tunnin kuluessa mekaanisen hengityksen lopettamisesta
|
Mittaa valtimoverikaasuanalyysin tulokset ennen interventiota ja seuraa sen etenemistä tutkimuksen aikana ja saat lopulliset tulokset, kun vieroitus tapahtuu.
Alempi PaCO₂ mekaanisen hengityksen aikana on itsenäisesti yhteydessä onnistuneeseen vieroitukseen, kun taas korkeammat tasot liittyvät vieroituksen epäonnistumiseen.
|
alkuperäinen tila (päivä 1, ennen hoitoa) ja 48 tunnin kuluessa mekaanisen hengityksen lopettamisesta
|
|
Negatiivinen inspiraatiovoima
Aikaikkuna: Perusarvot (päivä 1, ennen hoitoa) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
Negatiivinen inspiraatiovoima (cmH₂O) mitataan mekaanisen hengityskoneen kautta globaalin hengityslihasten voiman mittarina, mikä on yhdenmukaista ATS/ERS:n suosituksien kanssa vieroitusarvioinnissa.
|
Perusarvot (päivä 1, ennen hoitoa) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
Hengitystiheys (hengitystä/min) mitataan mekaaniselta hengityslaitteelta hengityskuorman ja hengityskuvion indikaattorina
|
Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
|
Minuuttiventilaatio
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
Minuttiventilaatio (L/min) mitataan mekaaniselta hengityskoneelta.
|
Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
|
Staattinen keuhkorintakehän joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
Staattinen keuhkojen ja rintakehän yhteensopivuus (ml/cmH₂O) laskettuna hengityskoneen parametreista.
|
Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
|
Nopea ja matala hengitystaajuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
Nopea matala hengitysindeksi (hengitystä/min/L) lasketaan jakamalla hengitystiheys hengityksen tilavuudella (RSBI).
|
Perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n suorittamisen jälkeen
|
|
Horowitz-indeksi (tunnetaan myös nimellä oksygenaatio- tai Carrico-indeksi)
Aikaikkuna: perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja 48 tunnin kuluessa mekaanisen hengityksen lopettamisesta
|
PaO₂/FiO₂-suhde on tärkeä indikaattori hypoksemian vakavuudesta ja keuhkojen rekrytoinnista hengitysvajauksessa.
Normaalit arvot vaihtelevat 400–500 mmHg:n välillä, kun taas alle 300 mmHg:n arvot osoittavat keuhkojen toimintahäiriötä.
|
perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja 48 tunnin kuluessa mekaanisen hengityksen lopettamisesta
|
|
Integroitu vieroitusindeksi
Aikaikkuna: perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n aloittamista edeltävänä hetkenä
|
Se on yhdistetty parametri, joka laskettiin staattisen sopeutumiskyvyn (Cst), arteriaalisen hapen kyllästymisasteen ja RR/TV "RSBI":n tulona: IWI = Cst × SaO2/RSBI (mL/cm H2O hengitys/minuutti/L). Se on luotettava ja tarkka työkalu SBT-tulosten ennustamiseen ja spontaanin hengityksen valmiuden määrittämiseen alkuperäisenä vieroitusvaiheena. Happipitoisuus 0,35 asetetaan ennen laskentaa, koska se vaikuttaa tulokseen kaavan perusteella. Arvo yli 25 osoittaa todennäköisyyttä onnistuneelle vieroitukselle. |
perustaso (päivä 1, ennen interventiota) ja välittömästi onnistuneen SBT:n aloittamista edeltävänä hetkenä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud E Ragab, M.Sc., Kasr Al Ainy hospital, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Nesreen G' EL-NAHAS, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VENTILATOR-BASED TRAINING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
data is available with the corresponding author on reasonable request
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .