小脑经颅直流电刺激(tDCS)在失语症中的应用
探讨计算机命名干预结合小脑经颅直流电刺激对粤语失语症患者的影响
本临床试验的目标是研究在计算机辅助治疗中加入脑部刺激(小脑阳极经颅直流电刺激)是否有助于改善中风后失语症粤语成年患者的词汇检索能力。 同时将检查该刺激是否安全舒适。
研究旨在回答以下主要问题:
治疗期间的真实脑部刺激是否比虚假(模拟)刺激更能帮助人们更准确、更快速地命名图片(包括物体和动作)?
对名词(物体)和动词(动作)的命名是否存在不同影响? 是否有参与者因刺激而产生刺痛或不适等副作用?
研究人员将在所有参与者接受相同5天计算机治疗期间,对比真实脑部刺激与模拟(虚假)刺激的效果。
参与者将:
进行为期5天、每天60分钟的计算机词汇命名练习,共两次(一次接受真实刺激,一次接受模拟刺激),两次之间至少间隔2周
在每次治疗的前20分钟佩戴带有电极的帽子于后脑部,接受真实或模拟脑部刺激
在每个5天治疗模块前后通过计算机图片命名测试来衡量改善程度
每次治疗后报告任何感受或副作用
研究概览
详细说明
失语症是中风常见的后遗症,影响约三分之一的幸存者,导致显著的情绪困扰、功能限制和社交参与减少,所有这些都降低了生活质量。 言语语言治疗仍然是语言障碍的主要治疗方法,但其效果差异很大,恢复往往不完全。 非侵入性脑刺激技术,特别是经颅直流电刺激(tDCS),因其便携性、低成本、易用性以及以极性依赖性方式(阳极用于兴奋,阴极用于抑制)增强神经可塑性和皮层兴奋性的能力,已成为有前景的辅助治疗手段。
传统上,tDCS针对左半球皮层语言区域,但中风后脑损伤可能因病变和液体积累而干扰电流流动。 这使注意力转向了小脑,小脑在失语症中通常不受影响,在语言和认知处理(尤其是右后外侧区域)中发挥作用,并与语言网络相连。 尽管有潜力,但很少有研究探讨小脑tDCS结合语言治疗对中风后失语症的效果,现有证据主要来自西方语言的小型试验,对于粤语等声调语言的数据有限。
方法补充技术信息
- 研究设计:本研究采用随机、双盲、假刺激对照、交叉临床试验设计:参与者随机分配到“tDCS优先”或“假刺激优先”组;在数据分析完成前,进行临床测试和治疗的研究人员及参与者对tDCS类型不知情,且两名独立研究协调员进行随机化并促进主动或假刺激tDCS会话的设置。 每个治疗阶段包括连续五个每日会话,参与者在其中接受60分钟计算机化命名治疗,前20分钟涉及主动或假刺激tDCS。 两个阶段之间间隔2周洗脱期,以最小化残留效应。
结果测量:
定时对抗命名任务,包括来自对象和动作命名电池(OANB)的120张图片刺激,使用DMDX软件进行数据收集。 每个试验以中央注视点显示500毫秒开始,随后立即在屏幕中央呈现单个图片刺激。 刺激保持可见直到检测到响应或5000毫秒已过。 如果在2000毫秒时间限制内未产生响应,DMDX记录错误。 该任务包括60个已训练和60个未训练单词,在可想象性上匹配。
- 计算机化命名治疗 - 在“组别和干预措施”中描述。60分钟计算机化命名治疗改编自Fridriksson等人的研究并适配为粤语,使用DMDX交付。 该治疗通过提供听觉和视觉发音提示,参与所有词汇语义处理领域。 程序包含来自OANB的100个粤语图片刺激(50个对象和50个动作),其中60个包含在结果命名任务中(已训练项目)。
- 不良反应问卷:每次会话前后询问参与者关于不良反应,如疼痛和/或不适(例如瘙痒、刺激、刺痛或灼烧感)。 使用Wong-Baker面部疼痛评分量表评估任何tDCS相关不适。
- tDCS协议:小脑tDCS使用Soterix Medical MxN高清晰度tDCS刺激器交付。 干预措施在“组别和干预措施”中描述。
数据分析补充技术信息:
使用R版本4.4.1进行统计分析,评估干预对命名准确性和反应时间(RT)的影响。 响应音频录制并在RT分析前审查适用性;如果在命名前被外部声音(如咳嗽、启动词或填充词)污染或响应不正确,则刺激从RT分析中排除。 去除超过参与者平均值3个标准差(SD)的RT异常值。 运行广义线性混合效应模型评估命名准确性,同时使用线性混合效应(LME)模型评估正确响应的命名RT。 采用t检验比较假刺激和主动条件之间的不良反应。 通过绘制性能进行视觉检查准确性和平均RT原始分数,以及使用McNemar检验评估每个参与者在时间(治疗前vs.治疗后立即)、条件(主动vs.假刺激)和语法类别(名词vs.动词)上命名准确性的变化,来评估个体变异性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- Speech and Neuromodulation Lab
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Hong Kong SAR
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Hong Kong、Hong Kong SAR、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 粤语母语者
- 年龄:40-80岁
- 诊断为失语症
- 单次左半球卒中≥6个月前
- 病前右利手
- 正常或矫正至正常视力
- 功能性听力(佩戴或不佩戴助听器)
排除标准:
- 脑部手术史
- 过去12个月内癫痫发作
- 经颅直流电刺激禁忌症(如金属植入物、心脏起搏器)
- 既往神经系统治疗史(卒中相关除外)
- 严重认知障碍
- 名词/动词命名筛查前测命名准确率<10%或>80%
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动经颅直流电刺激
小脑经颅直流电刺激(tDCS)使用Soterix Medical MxN高清tDCS刺激器进行。
真实tDCS应用于右侧后外侧小脑,采用EEG尺寸电极(外径1.2厘米)固定在EEG帽中,一个阳极电极(2 mA)置于PO10位置,两个回路电极(各-1 mA)分别置于P10和O10位置。
对于真实tDCS,参与者接受五次治疗,每次包括20分钟的2 mA阳极刺激(含30秒的渐增和渐减期),同时进行60分钟的行为治疗(在主动tDCS后额外增加40分钟)。
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干预分两个阶段进行(先进行主动tDCS或假tDCS,治疗顺序在参与者间随机分配)。 真实tDCS应用于右侧后外侧小脑,将一个阳极电极(2 mA)置于PO10位置,两个回流电极(各-1 mA)分别置于P10和O10位置,使用EEG尺寸电极(外径1.2厘米)固定在EEG帽中。 假tDCS - 使用Soterix Medical MxN高精度tDCS刺激器实施,电极布局与主动条件相似。
计算机化命名治疗:连续五次60分钟的治疗课程。
该计算机化命名治疗改编自Fridriksson等人的研究,适用于粤语,并使用DMDX软件进行实施。
通过提供听觉和视觉发音提示来激活词汇语义处理。
DMDX软件包含100个粤语图片刺激(50个物体和50个动作),这些图片具有粤语定时图片命名的规范。
参与者先观看一张物品的黑白图片2秒钟,随后观看一段视频,展示说话者面部下半部分(鼻子和嘴巴)发出相应词语的发音动作。
参与者随后有最多7秒钟的时间,通过按下“正确”或“错误”按钮来判断图片刺激是否与视听呈现匹配。
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假比较器:假性经颅直流电刺激
对于假性经颅直流电刺激,电极以类似方式放置,但刺激器在30秒的上升和下降周期后被关闭。
五个疗程,对于配对行为干预采用类似程序。
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干预分两个阶段进行(先进行主动tDCS或假tDCS,治疗顺序在参与者间随机分配)。 真实tDCS应用于右侧后外侧小脑,将一个阳极电极(2 mA)置于PO10位置,两个回流电极(各-1 mA)分别置于P10和O10位置,使用EEG尺寸电极(外径1.2厘米)固定在EEG帽中。 假tDCS - 使用Soterix Medical MxN高精度tDCS刺激器实施,电极布局与主动条件相似。
计算机化命名治疗:连续五次60分钟的治疗课程。
该计算机化命名治疗改编自Fridriksson等人的研究,适用于粤语,并使用DMDX软件进行实施。
通过提供听觉和视觉发音提示来激活词汇语义处理。
DMDX软件包含100个粤语图片刺激(50个物体和50个动作),这些图片具有粤语定时图片命名的规范。
参与者先观看一张物品的黑白图片2秒钟,随后观看一段视频,展示说话者面部下半部分(鼻子和嘴巴)发出相应词语的发音动作。
参与者随后有最多7秒钟的时间,通过按下“正确”或“错误”按钮来判断图片刺激是否与视听呈现匹配。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在规定时间内完成的对峙命名任务的准确性
大体时间:- 基线评估于'第1天' - 结果测量于'第5天' - 数据将报告为"直至研究完成,平均1年"
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定时对抗命名任务包含来自物体与动作命名库(OANB)的120张图片刺激,并设置为使用DMDX进行数据收集。 参与者被要求使用麦克风尽可能快速且准确地命名显示的图片。 每个试验开始时,中央注视点显示500毫秒,随后立即在屏幕中央呈现单个图片刺激。 刺激保持可见,直到检测到响应或经过5000毫秒。 如果在2000毫秒的时间限制内未产生响应,DMDX将记录错误。 命名任务包含60个训练过的单词和60个未训练过的单词,其中一半是名词,另一半是动词。 |
- 基线评估于'第1天' - 结果测量于'第5天' - 数据将报告为"直至研究完成,平均1年"
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定时对抗命名任务中的反应时间
大体时间:- 基线评估于“第1天” - 结果测量于“第5天”。 - 数据将报告“至研究完成,平均1年”
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定时对抗命名任务包含来自物体和动作命名电池(OANB)的120张图片刺激,并设置为使用DMDX进行数据收集。 参与者被要求使用麦克风尽可能快速准确地命名显示的图片。 每个试验开始时,中央注视点显示500毫秒,随后立即在屏幕中央呈现单个图片刺激。 刺激保持可见,直到检测到响应或经过5000毫秒。 如果在2000毫秒的时间限制内未产生响应,DMDX将记录错误。 命名任务包含60个已训练和60个未训练词语,其中一半为名词,另一半为动词。 |
- 基线评估于“第1天” - 结果测量于“第5天”。 - 数据将报告“至研究完成,平均1年”
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mehdi Bakhtiar, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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