针对原发性痛经的骨盆神经松动术 (PNM-PD)
2026年4月27日 更新者：Raheela Kanwal、University of Hail
骨盆神经松动术在减轻原发性痛经症状方面的疗效：一项随机对照试验
原发性痛经是年轻女性中非常普遍的一种病症，与显著的疼痛、生活质量下降以及学业缺勤相关。 虽然非甾体抗炎药常被使用，但由于疗效有限或不良反应，许多女性寻求非药物替代方案。 新兴证据表明，骨盆神经动力学改变可能促成痛经疼痛。
这项随机对照试验旨在评估外部骨盆神经松动术在减轻患有原发性痛经的大学生女性月经疼痛及相关症状方面的有效性。 年龄在18-30岁的参与者将被随机分配接受外部骨盆神经松动术或假手法治疗干预，持续三个连续的月经周期。 结果将包括疼痛强度、月经困扰、生活质量、骨盆压痛、镇痛药使用量以及学业缺勤。
研究概览
详细说明
原发性痛经以无明显盆腔病理改变的痛性月经为特征，影响很大一部分年轻女性。 疼痛主要由前列腺素过度释放、子宫缺血和盆腔神经通路敏感化介导。 反复的伤害性输入可能导致外周和中枢敏感化，加剧疼痛严重程度。
外部盆腔神经松动术是一种基于物理治疗的神经动力学干预，旨在恢复盆腔和腰骶神经的生理活动度，降低神经机械敏感性，并调节伤害性信号传递。 与内部盆腔技术不同，这种方法完全为外部操作、非侵入性，适合年轻人群和学生群体。
这项单盲、平行组随机对照试验将评估在三个月经周期内，与假干预相比，外部盆腔神经松动术是否能提供更优的疼痛缓解和功能改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：raheela kanwal sheikh, phd
- 电话号码：+966564194172
- 邮箱：r.sheikh@uoh.edu.sa
研究联系人备份
- 姓名：farah ahmed, PP-DPT
学习地点
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Sialkot、巴基斯坦
- 招聘中
- International Institute of Science Arts and Technology
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接触：
- farah ahmed, PP-DPT
- 电话号码：00923039582712
- 邮箱：r.sheikh@uoh.edu.sa
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副研究员：
- farah ahmed, PP-DPT
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18-30岁的女大学生
- 月经周期规律（24-35天）
- 临床诊断为原发性痛经
- 视觉模拟评分法平均经期疼痛强度≥5分
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- 继发性痛经（如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、盆腔炎性疾病）
- 盆腔或脊柱手术史
- 神经系统疾病
- 当前处于妊娠期或哺乳期
- 正在接受物理治疗或手法治疗
- 存在手法治疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第1组：外部骨盆神经松动术
参与者将接受针对腰骶神经丛和阴部神经通路的标准化外部神经动力学松动技术。
治疗将由经过培训的女性健康物理治疗师进行。
每次治疗将持续约30分钟，在连续三个月经周期中，每个周期进行三次治疗。
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参与者将接受一项标准化、遵循方案设计的外部神经动力学松动干预，该干预专门针对腰骶神经丛和阴部神经通路。
与肌肉骨骼物理治疗中通常使用的常规盆腔徒手疗法或常规神经松动技术不同，此项干预包含：为本研究专门开发的预定义分级神经动力学操作序列，结合基于参与者症状易激惹性和神经动力学反应进行个体化调整的滑动手法和张力手法。
采用非侵入性的纯外部应用方式，确保在不同参与者间方法的一致性和可重复性，同时避免了其他女性健康研究中使用的内部盆腔技术带来的变异性。
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假比较器：第2组：假性松动
参与者将在腰骶和骨盆区域接受非治疗性轻度手动接触，不进行神经滑动、关节活动或组织松动。
每次治疗的持续时间和治疗师的互动方式将与干预组保持一致。
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参与者将在腰骶部和骨盆区域接受非治疗性轻度手动接触，不进行神经滑动、关节活动或组织松动。
治疗时长和治疗师互动将与干预组保持一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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月经疼痛强度
大体时间：在基线期月经开始的前三天以及之后连续三个月经周期（每个周期=28天）中每个周期月经开始的前三天。
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月经疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
参与者将以0至10的等级评定其平均月经疼痛程度，其中0=无疼痛，10=可想象的最严重疼痛。
分数越高表示疼痛强度越大。
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在基线期月经开始的前三天以及之后连续三个月经周期（每个周期=28天）中每个周期月经开始的前三天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛剂消耗量
大体时间：基线（周期0；前一个月经周期，定义为28天）以及周期1、2和3（每个周期=28天）的月经期间。
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镇痛药物消耗量将根据用于痛经管理的镇痛药物总剂量数进行测量。
参与者需记录月经期间服用的药物类型和剂量数量。
数值越高表示药物使用量越大。
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基线（周期0；前一个月经周期，定义为28天）以及周期1、2和3（每个周期=28天）的月经期间。
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学术缺勤
大体时间：基线期（周期0；前一个月经周期，定义为28天）以及周期1、2和3的月经期间（每个周期=28天）。
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学术缺勤将根据参与者自我报告的因痛经而错过的学术活动总小时数进行评估。
数值越高表明缺勤程度越严重。 |
基线期（周期0；前一个月经周期，定义为28天）以及周期1、2和3的月经期间（每个周期=28天）。
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问题严重程度每日记录
大体时间：基线（周期0；每日一次，持续完整的28天月经周期）以及每日一次，贯穿周期1、2和3（每个周期=28天）。
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月经相关症状将使用《问题严重程度每日记录表》（DRSP）问卷进行评估。
DRSP采用6点李克特量表（1=完全没有至6=极其严重）评估身体、情绪和行为症状，得分越高表明症状越严重。
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基线（周期0；每日一次，持续完整的28天月经周期）以及每日一次，贯穿周期1、2和3（每个周期=28天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HERF/Research/REC/No-2020-013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将不予共享，因为数据集包含敏感的参与者信息，且存在重新识别的风险。
本研究不包括数据共享计划或提供外部访问的安全机制。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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