Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilizace pánevních nervů pro primární dysmenoreu (PNM-PD)

27. dubna 2026 aktualizováno: Raheela Kanwal, University of Hail

Účinnost mobilizace pánevních nervů při snižování příznaků primární dysmenorey: Randomizovaná kontrolovaná studie

Primární dysmenorea je vysoce rozšířený stav u mladých žen a je spojena s významnou bolestí, sníženou kvalitou života a akademickou absencí. Přestože se běžně používají nesteroidní protizánětlivé léky, mnoho žen hledá nefarmakologické alternativy kvůli omezené účinnosti nebo vedlejším účinkům. Nová zjištění naznačují, že změněná neurodynamika pánve může přispívat k dysmenoreické bolesti.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost externí mobilizace pánevních nervů při snižování menstruační bolesti a souvisejících příznaků u vysokoškolaček s primární dysmenoreou. Účastnice ve věku 18–30 let budou náhodně rozděleny tak, aby během tří po sobě jdoucích menstruačních cyklů dostávaly buď externí mobilizaci pánevních nervů, nebo falešnou manuální terapii. Výsledky budou zahrnovat intenzitu bolesti, menstruační potíže, kvalitu života, citlivost pánve, spotřebu analgetik a akademickou absenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární dysmenorea je charakterizována bolestivou menstruací bez identifikovatelné pánevní patologie a postihuje velkou část mladých žen. Bolest je z velké části zprostředkována nadměrným uvolňováním prostaglandinů, děložní ischemií a senzibilizací pánevních nervových drah. Opakovaný nociceptivní vstup může vést k periferní a centrální senzibilizaci, což zhoršuje závažnost bolesti.

Externí mobilizace pánevních nervů je fyzioterapeutická neurodynamická intervence navržená k obnovení fyziologické pohyblivosti pánevních a lumbosakrálních nervů, snížení mechanosenzitivity nervů a modulaci nociceptivního signalizování. Na rozdíl od interních pánevních technik je tento přístup zcela externí, neinvazivní a vhodný pro mladé a studentské populace.

Tato jednoduše zaslepená, paralelně uspořádaná randomizovaná kontrolovaná studie posoudí, zda externí mobilizace pánevních nervů poskytuje lepší snížení bolesti a funkční zlepšení ve srovnání se simulační intervencí během tří menstruačních cyklů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: raheela kanwal sheikh, phd
  • Telefonní číslo: +966564194172
  • E-mail: r.sheikh@uoh.edu.sa

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: farah ahmed, PP-DPT

Studijní místa

  • Pákistán
      • Sialkot, Pákistán
        • Nábor
        • International Institute of Science Arts and Technology
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • farah ahmed, PP-DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studentky vysokých škol ve věku 18-30 let
  • Pravidelný menstruační cyklus (24-35 dní)
  • Klinicky diagnostikovaná primární dysmenorea
  • Průměrná intenzita menstruační bolesti ≥ 5 na vizuální analogové škále
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární dysmenorea (např. endometrióza, myomy, zánětlivé onemocnění pánve)
  • Anamnéza pánevní nebo spinální chirurgie
  • Neurologické poruchy
  • Současné těhotenství nebo laktace
  • Současná fyzioterapie nebo manuální terapie
  • Kontraindikace manuální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1: Mobilizace pánevního nervu zevně
Účastníci obdrží standardizované techniky vnější neurodynamické mobilizace zaměřené na bederně-křížový plexus a dráhy pudendálního nervu. Sezení budou provádět vyškolení fyzioterapeuti specializující se na ženské zdraví. Každé sezení bude trvat přibližně 30 minut a bude provedeno třikrát během menstruačního cyklu po dobu tří po sobě jdoucích cyklů.
Jiný: Externí mobilizace pánevního nervu
Účastníci obdrží standardizovanou, protokolem řízenou externí neurodynamickou mobilizační intervenci speciálně navrženou k cílení na lumbosakrální plexus a pudendální nervové dráhy. Na rozdíl od obecné pánevní manuální terapie nebo rutinních technik nervové mobilizace běžně používaných v muskuloskeletální fyzioterapii tato intervence zahrnuje: Předdefinovanou sekvenci stupňovaných neurodynamických manévrů vyvinutých výhradně pro tuto studii, kombinujících individuálně titrované slidery a tenzionery na základě dráždivosti příznaků a neurodynamické odpovědi účastníka. Neinterní, čistě externí aplikaci, zajišťující konzistentní, reprodukovatelnou metodu napříč účastníky při vyhýbání se variabilitě spojené s interními pánevními technikami používanými v jiných studiích ženského zdraví
Falešný srovnávač: Skupina 2: Falešná mobilizace
Účastníci obdrží neterapeutický lehký manuální kontakt v oblasti bederní křížové a pánevní bez nervového klouzání, pohybu kloubů nebo mobilizace tkání. Doba trvání sezení a interakce s terapeutem bude odpovídat intervenční skupině.
Jiný: Falešná mobilizace
Účastníci obdrží neterapeutický lehký manuální kontakt v lumbosakrální a pánevní oblasti bez nervového klouzání, kloubního pohybu nebo mobilizace tkání. Doba trvání sezení a interakce s terapeutem budou odpovídat intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita menstruační bolesti
Časové okno: Během prvních tří dnů menstruace na začátku studie a během prvních tří dnů každého menstruačního cyklu po tři po sobě jdoucí cykly (každý cyklus = 28 dní).
Intenzita menstruační bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS). Účastnice ohodnotí svou průměrnou menstruační bolest na škále od 0 do 10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Během prvních tří dnů menstruace na začátku studie a během prvních tří dnů každého menstruačního cyklu po tři po sobě jdoucí cykly (každý cyklus = 28 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: Základní hodnoty (cyklus 0; předchozí menstruační cyklus, definován jako 28 dní) a během menstruace pro cykly 1, 2 a 3 (každý cyklus = 28 dní).
Spotřeba analgetik bude měřena jako celkový počet dávek analgetik spotřebovaných pro zvládání menstruační bolesti. Účastnice budou zaznamenávat typ a počet užitých dávek během menstruace. Vyšší hodnoty ukazují na větší užívání léků.
Základní hodnoty (cyklus 0; předchozí menstruační cyklus, definován jako 28 dní) a během menstruace pro cykly 1, 2 a 3 (každý cyklus = 28 dní).
Akademická absence
Časové okno: Výchozí hodnota (cyklus 0; předchozí menstruační cyklus, definovaný jako 28 dní) a během menstruace pro cykly 1, 2 a 3 (každý cyklus = 28 dní).
Akademická absence bude hodnocena jako celkový počet hodin zmeškaných z akademických aktivit kvůli menstruační bolesti, jak sami účastníci uvedli. Vyšší hodnoty znamenají větší absenci.
Výchozí hodnota (cyklus 0; předchozí menstruační cyklus, definovaný jako 28 dní) a během menstruace pro cykly 1, 2 a 3 (každý cyklus = 28 dní).
DENNÍ ZÁZNAM ZÁVAŽNOSTI PROBLÉMŮ
Časové okno: Výchozí hodnota (cyklus 0; denně po celý 28denní menstruační cyklus) a denně v průběhu cyklů 1, 2 a 3 (každý cyklus = 28 dní).
Menstruační příznaky budou hodnoceny pomocí dotazníku Denní záznam závažnosti problémů (DRSP). DRSP hodnotí fyzické, emoční a behaviorální příznaky na 6bodové Likertově škále (1 = vůbec ne až 6 = extrémně), přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost příznaků.
Výchozí hodnota (cyklus 0; denně po celý 28denní menstruační cyklus) a denně v průběhu cyklů 1, 2 a 3 (každý cyklus = 28 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hail

Spolupracovníci

Health Education Research Foundation (HERF)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HERF/Research/REC/No-2020-013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebude sdílena, protože soubor dat obsahuje citlivé informace účastníků a existuje riziko opětovné identifikace. Studie neobsahuje plán sdílení dat ani zabezpečený mechanismus pro zajištění externího přístupu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární dysmenorea (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit