Mobilização do Nervo Pélvico para Dismenorreia Primária (PNM-PD)
Eficácia da Mobilização do Nervo Pélvico na Redução dos Sintomas da Dismenorreia Primária: Um Ensaio Controlado Randomizado
A dismenorreia primária é uma condição altamente prevalente entre as mulheres jovens e está associada a dor significativa, redução da qualidade de vida e absentismo académico. Embora os anti-inflamatórios não esteroides sejam comumente utilizados, muitas mulheres procuram alternativas não farmacológicas devido à eficácia limitada ou aos efeitos adversos. Evidências emergentes sugerem que alterações na neurodinâmica pélvica podem contribuir para a dor dismenorreica.
Este ensaio clínico randomizado e controlado tem como objetivo avaliar a eficácia da mobilização externa dos nervos pélvicos na redução da dor menstrual e sintomas associados entre mulheres universitárias com dismenorreia primária. Participantes com idades entre 18-30 anos serão aleatoriamente alocadas para receber mobilização externa dos nervos pélvicos ou uma intervenção manual simulada ao longo de três ciclos menstruais consecutivos. Os resultados incluirão intensidade da dor, desconforto menstrual, qualidade de vida, sensibilidade pélvica, consumo de analgésicos e absentismo académico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária caracteriza-se por menstruação dolorosa na ausência de patologia pélvica identificável e afeta uma grande proporção de mulheres jovens. A dor é amplamente mediada pela libertação excessiva de prostaglandinas, isquemia uterina e sensibilização das vias neurais pélvicas. A entrada nociceptiva recorrente pode levar à sensibilização periférica e central, exacerbando a gravidade da dor.
A mobilização externa do nervo pélvico é uma intervenção neurodinâmica baseada em fisioterapia, concebida para restaurar a mobilidade fisiológica dos nervos pélvicos e lombossacrais, reduzir a mecano-sensibilidade neural e modular a sinalização nociceptiva. Ao contrário das técnicas pélvicas internas, esta abordagem é inteiramente externa, não invasiva e adequada para populações jovens e estudantes.
Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e simples-cego avaliará se a mobilização externa do nervo pélvico proporciona uma redução superior da dor e melhoria funcional em comparação com uma intervenção simulada ao longo de três ciclos menstruais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: raheela kanwal sheikh, phd
- Número de telefone: +966564194172
- E-mail: r.sheikh@uoh.edu.sa
Estude backup de contato
- Nome: farah ahmed, PP-DPT
Locais de estudo
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Sialkot, Paquistão
- Recrutamento
- International Institute of Science Arts and Technology
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Contato:
- farah ahmed, PP-DPT
- Número de telefone: 00923039582712
- E-mail: r.sheikh@uoh.edu.sa
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Subinvestigador:
- farah ahmed, PP-DPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitárias do sexo feminino com idades entre 18-30 anos
- Ciclos menstruais regulares (24-35 dias)
- Dismenorreia primária diagnosticada clinicamente
- Intensidade média da dor menstrual ≥ 5 na Escala Visual Analógica
- Disposição para participar e dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Dismenorreia secundária (ex.: endometriose, miomas, doença inflamatória pélvica)
- Histórico de cirurgia pélvica ou vertebral
- Distúrbios neurológicos
- Gravidez ou lactação atual
- Tratamento atual de fisioterapia ou terapia manual
- Contraindicações para terapia manual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Mobilização Externa do Nervo Pélvico
Os participantes receberão técnicas de mobilização neurodinâmica externa padronizadas direcionadas aos plexos lombossacrais e às vias do nervo pudendo.
As sessões serão realizadas por fisioterapeutas especializados em saúde feminina.
Cada sessão terá uma duração aproximada de 30 minutos e será administrada três vezes por ciclo menstrual, ao longo de três ciclos consecutivos.
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Os participantes receberão uma intervenção padronizada de mobilização neurodinâmica externa orientada por protocolo, especificamente concebida para atuar nos trajetos do plexo lombossacral e do nervo pudendal.
Ao contrário da terapia manual pélvica geral ou das técnicas de mobilização neural rotineiras tipicamente utilizadas na fisioterapia músculo-esquelética, esta intervenção incorpora: Uma sequência predefinida de manobras neurodinâmicas graduadas desenvolvidas exclusivamente para este estudo, combinando deslizadores e tensionadores individualmente titrados com base na irritabilidade dos sintomas e na resposta neurodinâmica do participante.
Aplicação não interna, puramente externa, garantindo um método consistente e reprodutível entre os participantes, evitando a variabilidade associada às técnicas pélvicas internas utilizadas noutros estudos de saúde feminina.
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Comparador Falso: Braço 2: Mobilização Simulada
Os participantes receberão contacto manual leve não terapêutico sobre as regiões lombossacral e pélvica, sem deslizamento neural, movimento articular ou mobilização tecidular.
A duração da sessão e a interação do terapeuta corresponderão ao grupo de intervenção.
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Os participantes receberão contacto manual leve não terapêutico sobre as regiões lombossacral e pélvica, sem deslizamento neural, movimento articular ou mobilização tecidular.
A duração da sessão e a interação com o terapeuta corresponderão ao grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor menstrual
Prazo: Durante os primeiros três dias da menstruação na linha de base e durante os primeiros três dias de cada ciclo menstrual durante três ciclos consecutivos (cada ciclo = 28 dias).
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A intensidade da dor menstrual será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
Os participantes classificarão a sua dor menstrual média numa escala de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Durante os primeiros três dias da menstruação na linha de base e durante os primeiros três dias de cada ciclo menstrual durante três ciclos consecutivos (cada ciclo = 28 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de analgésicos
Prazo: Baseline (Ciclo 0; ciclo menstrual anterior, definido como 28 dias) e durante a menstruação para os Ciclos 1, 2 e 3 (cada ciclo = 28 dias).
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O consumo de analgésicos será medido como o número total de doses de analgésicos consumidas para o tratamento da dor menstrual.
Os participantes registarão o tipo e o número de doses tomadas durante a menstruação.
Valores mais elevados indicam maior uso de medicação.
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Baseline (Ciclo 0; ciclo menstrual anterior, definido como 28 dias) e durante a menstruação para os Ciclos 1, 2 e 3 (cada ciclo = 28 dias).
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Absentismo académico
Prazo: Linha de base (Ciclo 0; ciclo menstrual anterior, definido como 28 dias) e durante a menstruação para os Ciclos 1, 2 e 3 (cada ciclo = 28 dias).
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O absentismo académico será avaliado como o número total de horas perdidas em atividades académicas devido a dores menstruais, conforme autorrelato dos participantes.
Valores mais elevados indicam maior absentismo.
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Linha de base (Ciclo 0; ciclo menstrual anterior, definido como 28 dias) e durante a menstruação para os Ciclos 1, 2 e 3 (cada ciclo = 28 dias).
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REGISTO DIÁRIO DA GRAVIDADE DOS PROBLEMAS
Prazo: Linha de base (Ciclo 0; diariamente durante um ciclo menstrual completo de 28 dias) e diariamente ao longo dos Ciclos 1, 2 e 3 (cada ciclo = 28 dias).
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Os sintomas relacionados com a menstruação serão avaliados através do questionário Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
O DRSP avalia sintomas físicos, emocionais e comportamentais numa escala de Likert de 6 pontos (1 = nada a 6 = extremo), sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Linha de base (Ciclo 0; diariamente durante um ciclo menstrual completo de 28 dias) e diariamente ao longo dos Ciclos 1, 2 e 3 (cada ciclo = 28 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HERF/Research/REC/No-2020-013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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