Mobilisation du nerf pelvien pour la dysménorrhée primaire (PNM-PD)
Efficacité de la Mobilisation du Nerf Pelvien dans la Réduction des Symptômes de la Dysménorrhée Primaire : Un Essai Contrôlé Randomisé
La dysménorrhée primaire est une affection très répandue chez les jeunes femmes et est associée à des douleurs importantes, une qualité de vie réduite et des absences scolaires. Bien que les anti-inflammatoires non stéroïdiens soient couramment utilisés, de nombreuses femmes recherchent des alternatives non pharmacologiques en raison d'une efficacité limitée ou d'effets indésirables. Des preuves émergentes suggèrent que des modifications de la neurodynamique pelvienne pourraient contribuer à la douleur dysménorrhéique.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la mobilisation nerveuse pelvienne externe pour réduire la douleur menstruelle et les symptômes associés chez les étudiantes atteintes de dysménorrhée primaire. Les participantes âgées de 18 à 30 ans seront réparties au hasard pour recevoir soit une mobilisation nerveuse pelvienne externe, soit une intervention manuelle factice sur trois cycles menstruels consécutifs. Les critères d'évaluation comprendront l'intensité de la douleur, la détresse menstruelle, la qualité de vie, la sensibilité pelvienne, la consommation d'analgésiques et les absences scolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire se caractérise par des menstruations douloureuses en l'absence de pathologie pelvienne identifiable et affecte une grande proportion de jeunes femmes. La douleur est largement médiée par une libération excessive de prostaglandines, une ischémie utérine et une sensibilisation des voies neurales pelviennes. Les entrées nociceptives récurrentes peuvent entraîner une sensibilisation périphérique et centrale, exacerbant la sévérité de la douleur.
La mobilisation externe du nerf pelvien est une intervention neurodynamique basée sur la physiothérapie conçue pour restaurer la mobilité physiologique des nerfs pelviens et lombosacrés, réduire la mécano-sensibilité neurale et moduler la signalisation nociceptive. Contrairement aux techniques pelviennes internes, cette approche est entièrement externe, non invasive et adaptée aux populations jeunes et étudiantes.
Cet essai contrôlé randomisé en groupes parallèles en simple aveugle évaluera si la mobilisation externe du nerf pelvien procure une réduction de la douleur et une amélioration fonctionnelle supérieures par rapport à une intervention fictive sur trois cycles menstruels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: raheela kanwal sheikh, phd
- Numéro de téléphone: +966564194172
- E-mail: r.sheikh@uoh.edu.sa
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: farah ahmed, PP-DPT
Lieux d'étude
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Sialkot, Pakistan
- Recrutement
- International Institute of Science Arts and Technology
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Contact:
- farah ahmed, PP-DPT
- Numéro de téléphone: 00923039582712
- E-mail: r.sheikh@uoh.edu.sa
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Sous-enquêteur:
- farah ahmed, PP-DPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiantes universitaires âgées de 18 à 30 ans
- Cycles menstruels réguliers (24 à 35 jours)
- Dysménorrhée primaire diagnostiquée cliniquement
- Intensité moyenne des douleurs menstruelles ≥ 5 sur l'échelle visuelle analogique
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Dysménorrhée secondaire (par exemple, endométriose, fibromes, maladie inflammatoire pelvienne)
- Antécédents de chirurgie pelvienne ou rachidienne
- Troubles neurologiques
- Grossesse ou allaitement en cours
- Traitement actuel de physiothérapie ou de thérapie manuelle
- Contre-indications à la thérapie manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Mobilisation externe du nerf pelvien
Les participants recevront des techniques standardisées de mobilisation neurodynamique externe ciblant les voies du plexus lombosacré et du nerf pudendal.
Les séances seront dispensées par des kinésithérapeutes spécialisés en santé féminine formés.
Chaque séance durera environ 30 minutes et sera administrée trois fois par cycle menstruel sur trois cycles consécutifs.
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Les participants recevront une intervention standardisée de mobilisation neurodynamique externe, guidée par le protocole, spécifiquement conçue pour cibler les voies du plexus lombosacré et du nerf pudendal.
Contrairement à la thérapie manuelle pelvienne générale ou aux techniques de mobilisation neurale de routine habituellement utilisées en physiothérapie musculosquelettique, cette intervention intègre : une séquence prédéfinie de manœuvres neurodynamiques graduées développées exclusivement pour cette étude, combinant des glisseurs et des tenseurs individuellement dosés en fonction de l'irritabilité des symptômes et de la réponse neurodynamique du participant.
Une application non interne, purement externe, garantissant une méthode cohérente et reproductible pour tous les participants, tout en évitant la variabilité associée aux techniques pelviennes internes utilisées dans d'autres études sur la santé des femmes.
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Comparateur factice: Bras 2 : Mobilisation fictive
Les participants recevront un contact manuel léger non thérapeutique au niveau des régions lombo-sacrée et pelvienne, sans glissement neural, mouvement articulaire ou mobilisation tissulaire.
La durée des séances et l'interaction avec le thérapeute correspondront à celles du groupe d'intervention.
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Les participants recevront un contact manuel léger non thérapeutique sur les régions lombo-sacrée et pelvienne sans glissement neural, mouvement articulaire ou mobilisation tissulaire.
La durée des séances et l'interaction avec le thérapeute correspondront à celles du groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité des douleurs menstruelles
Délai: Au cours des trois premiers jours des menstruations au départ et au cours des trois premiers jours de chaque cycle menstruel pendant trois cycles consécutifs (chaque cycle = 28 jours).
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L'intensité de la douleur menstruelle sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 cm.
Les participantes évalueront leur douleur menstruelle moyenne sur une échelle allant de 0 à 10, où 0 = aucune douleur et 10 = douleur la plus intense imaginable.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Au cours des trois premiers jours des menstruations au départ et au cours des trois premiers jours de chaque cycle menstruel pendant trois cycles consécutifs (chaque cycle = 28 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'analgésiques
Délai: Ligne de base (Cycle 0 ; cycle menstruel précédent, défini comme 28 jours) et pendant les menstruations pour les Cycles 1, 2 et 3 (chaque cycle = 28 jours).
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La consommation d'analgésiques sera mesurée comme le nombre total de doses d'analgésiques consommées pour la gestion de la douleur menstruelle.
Les participantes enregistreront le type et le nombre de doses prises pendant les menstruations.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande utilisation de médicaments.
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Ligne de base (Cycle 0 ; cycle menstruel précédent, défini comme 28 jours) et pendant les menstruations pour les Cycles 1, 2 et 3 (chaque cycle = 28 jours).
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Absentéisme académique
Délai: Baseline (Cycle 0 ; cycle menstruel précédent, défini comme 28 jours) et pendant les menstruations pour les Cycles 1, 2 et 3 (chaque cycle = 28 jours).
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L'absentéisme académique sera évalué comme le nombre total d'heures manquées aux activités académiques en raison de douleurs menstruelles, selon les déclarations des participantes.
Des valeurs plus élevées indiquent un absentéisme plus important.
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Baseline (Cycle 0 ; cycle menstruel précédent, défini comme 28 jours) et pendant les menstruations pour les Cycles 1, 2 et 3 (chaque cycle = 28 jours).
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ENREGISTREMENT QUOTIDIEN DE LA SÉVÉRITÉ DES PROBLÈMES
Délai: Baseline (Cycle 0 ; quotidiennement pendant un cycle menstruel complet de 28 jours) et quotidiennement au cours des Cycles 1, 2 et 3 (chaque cycle = 28 jours).
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Les symptômes liés aux menstruations seront évalués à l'aide du questionnaire Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
Le DRSP évalue les symptômes physiques, émotionnels et comportementaux sur une échelle de Likert à 6 points (1 = pas du tout à 6 = extrême), des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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Baseline (Cycle 0 ; quotidiennement pendant un cycle menstruel complet de 28 jours) et quotidiennement au cours des Cycles 1, 2 et 3 (chaque cycle = 28 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HERF/Research/REC/No-2020-013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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