Movilización del Nervio Pélvico para la Dismenorrea Primaria (PNM-PD)
Eficacia de la Movilización de Nervios Pélvicos en la Reducción de Síntomas de la Dismenorrea Primaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La dismenorrea primaria es una afección muy prevalente entre las mujeres jóvenes y está asociada con dolor significativo, reducción de la calidad de vida y absentismo académico. Aunque los fármacos antiinflamatorios no esteroideos se utilizan comúnmente, muchas mujeres buscan alternativas no farmacológicas debido a su eficacia limitada o a los efectos adversos. La evidencia emergente sugiere que la alteración de la neurodinámica pélvica puede contribuir al dolor dismenorreico.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la movilización externa del nervio pélvico en la reducción del dolor menstrual y los síntomas asociados entre mujeres universitarias con dismenorrea primaria. Las participantes de 18 a 30 años serán asignadas aleatoriamente para recibir movilización externa del nervio pélvico o una intervención de terapia manual simulada durante tres ciclos menstruales consecutivos. Los resultados incluirán intensidad del dolor, malestar menstrual, calidad de vida, sensibilidad pélvica, consumo de analgésicos y absentismo académico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se caracteriza por menstruación dolorosa en ausencia de patología pélvica identificable y afecta a una gran proporción de mujeres jóvenes. El dolor está mediado en gran medida por la liberación excesiva de prostaglandinas, la isquemia uterina y la sensibilización de las vías neurales pélvicas. La entrada nociceptiva recurrente puede conducir a sensibilización periférica y central, exacerbando la gravedad del dolor.
La movilización externa del nervio pélvico es una intervención neurodinámica basada en fisioterapia diseñada para restaurar la movilidad fisiológica de los nervios pélvicos y lumbosacros, reducir la mecanosensibilidad neural y modular la señalización nociceptiva. A diferencia de las técnicas pélvicas internas, este enfoque es completamente externo, no invasivo y adecuado para poblaciones jóvenes y estudiantiles.
Este ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos y simple ciego evaluará si la movilización externa del nervio pélvico proporciona una reducción del dolor y una mejora funcional superiores en comparación con una intervención simulada a lo largo de tres ciclos menstruales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: raheela kanwal sheikh, phd
- Número de teléfono: +966564194172
- Correo electrónico: r.sheikh@uoh.edu.sa
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: farah ahmed, PP-DPT
Ubicaciones de estudio
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-
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Sialkot, Pakistán
- Reclutamiento
- International Institute of Science Arts and Technology
-
Contacto:
- farah ahmed, PP-DPT
- Número de teléfono: 00923039582712
- Correo electrónico: r.sheikh@uoh.edu.sa
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Sub-Investigador:
- farah ahmed, PP-DPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarias de 18 a 30 años
- Ciclos menstruales regulares (24-35 días)
- Dismenorrea primaria diagnosticada clínicamente
- Intensidad media del dolor menstrual ≥ 5 en la Escala Visual Analógica
- Disposición a participar y dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Dismenorrea secundaria (p. ej., endometriosis, fibromas, enfermedad inflamatoria pélvica)
- Antecedentes de cirugía pélvica o espinal
- Trastornos neurológicos
- Embarazo o lactancia actual
- Tratamiento actual de fisioterapia o terapia manual
- Contraindicaciones para la terapia manual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Movilización Externa del Nervio Pélvico
Los participantes recibirán técnicas estandarizadas de movilización neurodinámica externa dirigidas a los plexos lumbosacrales y las vías del nervio pudendo.
Las sesiones serán impartidas por fisioterapeutas especializados en salud femenina. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 30 minutos y se administrará tres veces por ciclo menstrual durante tres ciclos consecutivos. |
Los participantes recibirán una intervención de movilización neurodinámica externa estandarizada y dirigida por protocolo, específicamente diseñada para actuar sobre los plexos lumbosacros y las vías del nervio pudendo.
A diferencia de la terapia manual pélvica general o las técnicas de movilización neural rutinarias utilizadas típicamente en fisioterapia musculoesquelética, esta intervención incorpora: Una secuencia predefinida de maniobras neurodinámicas graduadas desarrolladas exclusivamente para este estudio, combinando deslizadores y tensores individualmente titulados en función de la irritabilidad sintomática y la respuesta neurodinámica del participante. Aplicación no interna, puramente externa, lo que garantiza un método constante y reproducible entre los participantes, evitando la variabilidad asociada con las técnicas pélvicas internas utilizadas en otros estudios de salud femenina. |
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Comparador falso: Grupo 2: Movilización Simulada
Los participantes recibirán contacto manual ligero no terapéutico sobre las regiones lumbosacra y pélvica sin deslizamiento neural, movimiento articular o movilización tisular.
La duración de la sesión y la interacción con el terapeuta coincidirán con las del grupo de intervención.
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Los participantes recibirán contacto manual ligero no terapéutico sobre las regiones lumbosacra y pélvica sin deslizamiento neural, movimiento articular o movilización tisular.
La duración de la sesión y la interacción con el terapeuta coincidirán con las del grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: Durante los tres primeros días de la menstruación en la línea de base y durante los tres primeros días de cada ciclo menstrual durante tres ciclos consecutivos (cada ciclo = 28 días).
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La intensidad del dolor menstrual se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
Los participantes calificarán su dolor menstrual promedio en una escala de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable. Puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor. |
Durante los tres primeros días de la menstruación en la línea de base y durante los tres primeros días de cada ciclo menstrual durante tres ciclos consecutivos (cada ciclo = 28 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 0; ciclo menstrual previo, definido como 28 días) y durante la menstruación para los Ciclos 1, 2 y 3 (cada ciclo = 28 días).
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El consumo de analgésicos se medirá como el número total de dosis de analgésicos consumidas para el manejo del dolor menstrual.
Los participantes registrarán el tipo y el número de dosis tomadas durante la menstruación.
Valores más altos indican un mayor uso de medicación.
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Línea de base (Ciclo 0; ciclo menstrual previo, definido como 28 días) y durante la menstruación para los Ciclos 1, 2 y 3 (cada ciclo = 28 días).
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Absentismo académico
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 0; ciclo menstrual anterior, definido como 28 días) y durante la menstruación para los Ciclos 1, 2 y 3 (cada ciclo = 28 días).
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El absentismo académico se evaluará como el número total de horas perdidas en actividades académicas debido al dolor menstrual, según lo reportado por los propios participantes.
Valores más altos indican mayor absentismo. |
Línea de base (Ciclo 0; ciclo menstrual anterior, definido como 28 días) y durante la menstruación para los Ciclos 1, 2 y 3 (cada ciclo = 28 días).
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REGISTRO DIARIO DE LA GRAVEDAD DE LOS PROBLEMAS
Periodo de tiempo: Línea de base (Ciclo 0; diariamente durante un ciclo menstrual completo de 28 días) y diariamente a lo largo de los Ciclos 1, 2 y 3 (cada ciclo = 28 días).
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Los síntomas relacionados con la menstruación se evaluarán mediante el cuestionario Daily Record of Severity of Problems (DRSP).
El DRSP evalúa síntomas físicos, emocionales y conductuales en una escala Likert de 6 puntos (1 = nada a 6 = extremo), donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base (Ciclo 0; diariamente durante un ciclo menstrual completo de 28 días) y diariamente a lo largo de los Ciclos 1, 2 y 3 (cada ciclo = 28 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HERF/Research/REC/No-2020-013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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