Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkennerve Mobilisering for Primær Dysmenoré (PNM-PD)

27. april 2026 opdateret af: Raheela Kanwal, University of Hail

Effekten af bækkennerve-mobilisering på reduktion af symptomer ved primær dysmenoré: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Primær dysmenorré er en meget udbredt tilstand blandt unge kvinder og er forbundet med betydelig smerte, nedsat livskvalitet og fravær fra uddannelsen. Selvom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler ofte anvendes, søger mange kvinder ikke-farmakologiske alternativer på grund af begrænset effektivitet eller bivirkninger. Nyere evidens tyder på, at ændrede neurodynamiske forhold i bækkenet kan bidrage til dysmenorrésmerter.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ekstern bækkennerve-mobilisering til at reducere menstruationssmerter og tilhørende symptomer blandt universitetskvinder med primær dysmenorré. Deltagere i alderen 18-30 år vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ekstern bækkennerve-mobilisering eller en simuleret manuel terapi-intervention gennem tre på hinanden følgende menstruationscyklusser. Resultaterne vil omfatte smertens intensitet, menstruationsrelateret ubehag, livskvalitet, bækkensømhed, analgesikaforbrug og fravær fra uddannelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorré er karakteriseret ved smertefuld menstruation i fravær af identificerbar bækkenpatologi og rammer en stor andel af unge kvinder. Smerter er i høj grad medieret af overdreven prostaglandinfrigivelse, uterin iskæmi og sensibilisering af bækkennervesystemet. Gentaget nociceptiv input kan føre til perifer og central sensibilisering, hvilket forværrer smertens alvorlighed.

Ekstern bækkennerve-mobilisering er en fysioterapibaseret neurodynamisk intervention designet til at genoprette fysiologisk mobilitet af bækken- og lumbosakrale nerver, reducere neural mekanosensitivitet og modulere nociceptiv signalering. I modsætning til interne bækkenteknikker er denne tilgang fuldstændig ekstern, ikke-invasiv og egnet for unge og studerende populationer.

Denne enkeltblindede, parallelgruppe-randomiserede kontrollerede undersøgelse vil vurdere, om ekstern bækkennerve-mobilisering giver overlegen smertenedsættelse og funktionel forbedring sammenlignet med en simuleret intervention over tre menstruationscyklusser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: farah ahmed, PP-DPT

Studiesteder

  • Pakistan
      • Sialkot, Pakistan
        • Rekruttering
        • International Institute of Science Arts and Technology
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • farah ahmed, PP-DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige universitetsstuderende i alderen 18-30 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (24-35 dage)
  • Klinisk diagnosticeret primær dysmenoré
  • Gennemsnitlig menstruationssmerteintensitet ≥ 5 på den visuelle analoge skala
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, fibromer, pelvic inflammatory disease)
  • Tidligere bækken- eller ryghvirveloperation
  • Neurologiske lidelser
  • Nuværende graviditet eller amning
  • Nuværende fysioterapi eller manuel terapi behandling
  • Kontraindikationer for manuel terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Ekstern mobilisering af bekkennerver
Deltagerne vil modtage standardiserede eksterne neurodynamiske mobiliseringsteknikker rettet mod lumbosakralpleksus og pudendalnervebanerne. Sessioner vil blive leveret af uddannede kvindesundhedsfysioterapeuter. Hver session vil vare cirka 30 minutter og vil blive administreret tre gange per menstruationscyklus over tre på hinanden følgende cyklusser.
Andet: Ekstern Mobilisering af Bekkenets Nerver
Deltagerne vil modtage en standardiseret, protokolstyret ekstern neurodynamisk mobiliseringsintervention, der specifikt er designet til at målrette lumbosakralpleksus og pudendalnervebanerne. I modsætning til generel bækkenmanualterapi eller rutinemæssige neuralmobiliseringsteknikker, der typisk anvendes i muskuloskeletal fysioterapi, inkorporerer denne intervention: En foruddefineret sekvens af graduerede neurodynamiske manøvrer udviklet eksklusivt til dette studie, der kombinerer individuelt titrerede glidere og spændere baseret på deltagerens symptomerritabilitet og neurodynamiske respons. Ikke-intern, udelukkende ekstern applikation, der sikrer en konsistent, reproducerbar metode på tværs af deltagere, samtidig med at man undgår variabilitet forbundet med interne bækkenteknikker anvendt i andre kvinders sundhedsstudier
Sham-komparator: Arm 2: Skambehandlingsmobilisering
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutisk let manuel kontakt over lumbosacral- og bækkenregionerne uden neural glidning, ledbevægelse eller vævsmobilisering. Sessionsvarighed og terapeutinteraktion vil svare til interventionsgruppen.
Andet: Sham-mobilisering
Deltagerne vil modtage ikke-terapeutisk let manuel kontakt over lumbosacrale og pelvine regioner uden neural glidning, ledbevægelse eller vævsmobilisering. Sessionsvarighed og terapeutinteraktion vil matche interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mensuelle smerter intensitet
Tidsramme: I de første tre dage af menstruationen ved baseline og i de første tre dage af hver menstruationscyklus i tre på hinanden følgende cyklusser (hver cyklus = 28 dage).
Menstruationssmerternes intensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS). Deltagerne vil vurdere deres gennemsnitlige menstruationssmerter på en skala fra 0 til 10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værste tænkelige smerter. Højere score indikerer større smerteintensitet.
I de første tre dage af menstruationen ved baseline og i de første tre dage af hver menstruationscyklus i tre på hinanden følgende cyklusser (hver cyklus = 28 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetikaforbrug
Tidsramme: Baseline (cyklus 0; den foregående menstruationscyklus, defineret som 28 dage) og under menstruation for cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus = 28 dage).
Analgetikforbruget vil blive målt som det samlede antal analgetikadoser forbrugt til behandling af menstruationssmerter. Deltagerne vil registrere typen og antallet af doser, der indtages under menstruationen. Højere værdier indikerer større medicinanvendelse.
Baseline (cyklus 0; den foregående menstruationscyklus, defineret som 28 dage) og under menstruation for cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus = 28 dage).
Akademisk fravær
Tidsramme: Baseline (cyklus 0; den foregående menstruationscyklus, defineret som 28 dage) og under menstruation for cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus = 28 dage).
Akademisk fravær vil blive vurderet som det samlede antal timer, der er gået tabt fra akademiske aktiviteter på grund af menstruationssmerter, som rapporteret af deltagerne selv. Højere værdier indikerer større fravær.
Baseline (cyklus 0; den foregående menstruationscyklus, defineret som 28 dage) og under menstruation for cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus = 28 dage).
DAGLIG REGISTRERING AF PROBLEMERS ALVORLIGHEDSGRAD
Tidsramme: Baseline (cyklus 0; dagligt gennem en fuld menstruationscyklus på 28 dage) og dagligt gennem cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus = 28 dage).
Menstruationsrelaterede symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Daily Record of Severity of Problems (DRSP) spørgeskemaet. DRSP vurderer fysiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer på en 6-punkts Likert-skala (1 = slet ikke til 6 = ekstrem), hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
Baseline (cyklus 0; dagligt gennem en fuld menstruationscyklus på 28 dage) og dagligt gennem cyklus 1, 2 og 3 (hver cyklus = 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hail

Samarbejdspartnere

Health Education Research Foundation (HERF)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HERF/Research/REC/No-2020-013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme deltageroplysninger, og der er en risiko for re-identifikation. Undersøgelsen omfatter ikke en datadelingplan eller en sikker mekanisme til at give ekstern adgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré (PD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner