Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja nerwów miednicy w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu (PNM-PD)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Raheela Kanwal, University of Hail

Skuteczność mobilizacji nerwów miednicy w redukcji objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania: randomizowane badanie kontrolowane

Pierwotne bolesne miesiączkowanie jest bardzo powszechnym schorzeniem wśród młodych kobiet i wiąże się ze znacznym bólem, obniżoną jakością życia oraz absencją w nauce. Chociaż niesteroidowe leki przeciwzapalne są powszechnie stosowane, wiele kobiet poszukuje nielekowych alternatyw ze względu na ograniczoną skuteczność lub działania niepożądane. Nowe dowody sugerują, że zmieniona neurodynamika miednicy może przyczyniać się do bólu związanego z bolesnym miesiączkowaniem.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności zewnętrznej mobilizacji nerwów miednicy w redukcji bólu menstruacyjnego i związanych z nim objawów wśród studentek z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem. Uczestniczki w wieku 18-30 lat zostaną losowo przydzielone do otrzymania zewnętrznej mobilizacji nerwów miednicy lub pozornej interwencji terapii manualnej przez trzy kolejne cykle menstruacyjne. Wyniki będą obejmować natężenie bólu, dystres menstruacyjny, jakość życia, tkliwość miednicy, spożycie środków przeciwbólowych oraz absencję w nauce.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie charakteryzuje się bolesną menstruacją przy braku identyfikowalnej patologii miednicy i dotyka dużą część młodych kobiet. Ból jest w dużej mierze mediowany przez nadmierne uwalnianie prostaglandyn, niedokrwienie macicy i uczulenie nerwowych szlaków miednicy. Powtarzające się bodźce nocyceptywne mogą prowadzić do obwodowego i ośrodkowego uczulenia, nasilając ciężkość bólu.

Zewnętrzna mobilizacja nerwów miednicy jest neurodynamiczną interwencją opartą na fizjoterapii, zaprojektowaną w celu przywrócenia fizjologicznej ruchomości nerwów miednicy i lędźwiowo-krzyżowych, zmniejszenia mechanowrażliwości nerwów i modulacji sygnalizacji nocyceptywnej. W przeciwieństwie do wewnętrznych technik miednicznych, to podejście jest całkowicie zewnętrzne, nieinwazyjne i odpowiednie dla młodych osób i populacji studenckiej.

To pojedynczo ślepe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane oceni, czy zewnętrzna mobilizacja nerwów miednicy zapewnia lepszą redukcję bólu i poprawę funkcjonalną w porównaniu z interwencją pozorowaną w ciągu trzech cykli menstruacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: farah ahmed, PP-DPT

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Sialkot, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • International Institute of Science Arts and Technology
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • farah ahmed, PP-DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studentki uniwersyteckie w wieku 18-30 lat
  • Regularne cykle menstruacyjne (24-35 dni)
  • Klinicznie zdiagnozowane pierwotne bolesne miesiączkowanie
  • Średnie natężenie bólu menstruacyjnego ≥ 5 w skali wizualno-analogowej
  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne bolesne miesiączkowanie (np. endometrioza, mięśniaki, choroba zapalna miednicy)
  • Wywiad operacji miednicy lub kręgosłupa
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Aktualna ciąża lub laktacja
  • Aktualne leczenie fizjoterapeutyczne lub terapia manualna
  • Przeciwwskazania do terapii manualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Mobilizacja zewnętrzna nerwu miednicznego
Uczestniczki otrzymają standaryzowane zewnętrzne techniki mobilizacji neurodynamicznej ukierunkowane na splot lędźwiowo-krzyżowy i przebieg nerwu sromowego. Sesje będą prowadzone przez wykwalifikowane fizjoterapeutki zdrowia kobiet. Każda sesja będzie trwać około 30 minut i będzie przeprowadzana trzy razy w cyklu menstruacyjnym przez trzy kolejne cykle.
Inny: Zewnętrzna mobilizacja nerwu miednicznego
Uczestnicy otrzymają standaryzowaną, zgodną z protokołem interwencję zewnętrznej mobilizacji neurodynamicznej, zaprojektowaną specjalnie do oddziaływania na splot lędźwiowo-krzyżowy i szlaki nerwu sromowego.
W przeciwieństwie do ogólnej manualnej terapii miednicy lub rutynowych technik mobilizacji nerwów typowo stosowanych w fizjoterapii układu mięśniowo-szkieletowego, ta interwencja obejmuje: Zdefiniowaną sekwencję stopniowanych manewrów neurodynamicznych opracowanych wyłącznie na potrzeby tego badania, łączących indywidualnie dozowane ślizgi i napięcia oparte na drażliwości objawów i reakcji neurodynamicznej uczestnika.
Nieinwazyjne, czysto zewnętrzne zastosowanie, zapewniające spójną, powtarzalną metodę wśród uczestników, jednocześnie unikając zmienności związanej z wewnętrznymi technikami miednicznymi stosowanymi w innych badaniach dotyczących zdrowia kobiet.
Pozorny komparator: Ramie 2: Mobilizacja pozorowana
Uczestnicy otrzymają nierapeutyczny lekki kontakt manualny w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i miednicy bez ślizgu nerwowego, ruchu stawów ani mobilizacji tkanek.
Czas trwania sesji i interakcja z terapeutą będą odpowiadać grupie interwencyjnej.
Inny: Sham Mobilization
Uczestnicy otrzymają niefizjologiczny lekki kontakt manualny w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i miednicy bez przesuwania nerwów, ruchów stawów ani mobilizacji tkanek. Czas trwania sesji oraz interakcja z terapeutą będą zgodne z grupą interwencyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Podczas pierwszych trzech dni menstruacji w punkcie wyjściowym oraz podczas pierwszych trzech dni każdego cyklu miesiączkowego przez trzy kolejne cykle (każdy cykl = 28 dni).
Intensywność bólu menstruacyjnego będzie oceniana przy użyciu 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Uczestniczki ocenią średni ból menstruacyjny w skali od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najsilniejszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Podczas pierwszych trzech dni menstruacji w punkcie wyjściowym oraz podczas pierwszych trzech dni każdego cyklu miesiączkowego przez trzy kolejne cykle (każdy cykl = 28 dni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (Cykl 0; poprzedni cykl miesiączkowy, zdefiniowany jako 28 dni) oraz podczas menstruacji dla Cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl = 28 dni).
Zużycie środków przeciwbólowych będzie mierzone jako całkowita liczba dawek środków przeciwbólowych przyjętych w celu łagodzenia bólu menstruacyjnego. Uczestniczki będą rejestrować rodzaj i liczbę przyjętych dawek podczas menstruacji. Wyższe wartości wskazują na większe użycie leków.
Linia bazowa (Cykl 0; poprzedni cykl miesiączkowy, zdefiniowany jako 28 dni) oraz podczas menstruacji dla Cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl = 28 dni).
Nieobecność akademicka
Ramy czasowe: Linia bazowa (Cykl 0; poprzedni cykl menstruacyjny, zdefiniowany jako 28 dni) oraz podczas menstruacji dla Cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl = 28 dni).
Nieobecność akademicka będzie oceniana jako całkowita liczba godzin opuszczonych z powodu bólu menstruacyjnego w zajęciach akademickich, zgłaszana samodzielnie przez uczestników. Wyższe wartości wskazują na większą nieobecność.
Linia bazowa (Cykl 0; poprzedni cykl menstruacyjny, zdefiniowany jako 28 dni) oraz podczas menstruacji dla Cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl = 28 dni).
DZIENNY REJESTR NASILENIA PROBLEMÓW
Ramy czasowe: Linia bazowa (Cykl 0; codziennie przez pełny 28-dniowy cykl menstruacyjny) oraz codziennie w trakcie Cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl = 28 dni).
Objawy związane z miesiączką będą oceniane za pomocą kwestionariusza Dziennego Rejestru Nasilenia Problemów (DRSP). DRSP ocenia objawy fizyczne, emocjonalne i behawioralne w 6-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie do 6 = ekstremalnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa (Cykl 0; codziennie przez pełny 28-dniowy cykl menstruacyjny) oraz codziennie w trakcie Cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl = 28 dni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hail

Współpracownicy

Health Education Research Foundation (HERF)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HERF/Research/REC/No-2020-013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ zbiór danych zawiera poufne informacje o uczestnikach, istnieje ryzyko ponownej identyfikacji. Badanie nie obejmuje planu udostępniania danych ani bezpiecznego mechanizmu zapewniającego zewnętrzny dostęp.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj