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Becken-Nerv-Mobilisierung bei primärer Dysmenorrhoe (PNM-PD)

27. April 2026 aktualisiert von: Raheela Kanwal, University of Hail

Wirksamkeit der Beckennervenmobilisierung bei der Reduzierung von Symptomen der primären Dysmenorrhoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Primäre Dysmenorrhoe ist ein weit verbreitetes Leiden bei jungen Frauen und geht mit erheblichen Schmerzen, einer verminderten Lebensqualität und Fehlzeiten in der Ausbildung einher. Obwohl nichtsteroidale Antirheumatika häufig eingesetzt werden, suchen viele Frauen aufgrund begrenzter Wirksamkeit oder Nebenwirkungen nach nicht-pharmakologischen Alternativen. Neue Erkenntnisse deuten darauf hin, dass veränderte neurodynamische Prozesse im Beckenbereich zu dysmenorrhoischen Schmerzen beitragen können.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der externen Beckennervenmobilisation bei der Verringerung von Menstruationsschmerzen und damit verbundenen Symptomen bei Studentinnen mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten. Teilnehmerinnen im Alter von 18-30 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer externen Beckennervenmobilisation oder einer Scheinmanuellen Therapie über drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen zugeteilt. Zu den Ergebnissen zählen Schmerzintensität, Menstruationsbeschwerden, Lebensqualität, Beckenempfindlichkeit, Analgetikaverbrauch und Fehlzeiten in der Ausbildung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhö ist durch schmerzhafte Menstruation bei fehlender identifizierbarer Beckenpathologie gekennzeichnet und betrifft einen großen Anteil junger Frauen. Die Schmerzen werden weitgehend durch übermäßige Prostaglandin-Freisetzung, uterine Ischämie und Sensibilisierung der Beckennervenbahnen vermittelt. Wiederkehrende nozizeptive Impulse können zu peripherer und zentraler Sensibilisierung führen, was die Schmerzintensität verschlimmert.

Externe Beckennervenmobilisation ist eine physiotherapeutische neurodynamische Intervention, die darauf abzielt, die physiologische Beweglichkeit der Becken- und Lumbosakralnerven wiederherzustellen, die neurale Mechanosensitivität zu reduzieren und die nozizeptive Signalübertragung zu modulieren. Im Gegensatz zu internen Beckentechniken ist dieser Ansatz vollständig extern, nicht-invasiv und für junge und studentische Bevölkerungsgruppen geeignet.

Diese einfachblinde, parallelgruppen-randomisierte kontrollierte Studie wird untersuchen, ob die externe Beckennervenmobilisation über drei Menstruationszyklen hinweg eine überlegene Schmerzreduktion und funktionelle Verbesserung im Vergleich zu einer Scheinintervention bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: farah ahmed, PP-DPT

Studienorte

  • Pakistan
      • Sialkot, Pakistan
        • Rekrutierung
        • International Institute of Science Arts and Technology
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • farah ahmed, PP-DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studentinnen im Alter von 18-30 Jahren
  • Regelmäßige Menstruationszyklen (24-35 Tage)
  • Klinisch diagnostizierte primäre Dysmenorrhoe
  • Durchschnittliche Menstruationsschmerzintensität ≥ 5 auf der Visuellen Analogskala
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Dysmenorrhoe (z.B. Endometriose, Myome, entzündliche Beckenerkrankungen)
  • Anamnese von Becken- oder Wirbelsäulenoperationen
  • Neurologische Störungen
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktuelle Physiotherapie oder manuelle Therapie
  • Kontraindikationen für manuelle Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Externe Mobilisation des Beckennervs
Die Teilnehmer erhalten standardisierte externe neurodynamische Mobilisationstechniken, die auf den Plexus lumbosacralis und die Pudendusnervenbahnen abzielen. Die Sitzungen werden von ausgebildeten Physiotherapeutinnen für Frauengesundheit durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und wird dreimal pro Menstruationszyklus über drei aufeinanderfolgende Zyklen hinweg verabreicht.
Sonstiges: Externe Mobilisierung des Beckennervs
Die Teilnehmer erhalten eine standardisierte, protokollgesteuerte externe neurodynamische Mobilisierungsintervention, die speziell zur Beeinflussung des lumbosakralen Plexus und der Pudendusnervenbahnen entwickelt wurde. Im Gegensatz zur allgemeinen manuellen Beckentherapie oder den routinemäßigen neuralen Mobilisierungstechniken, die typischerweise in der muskuloskelettalen Physiotherapie angewendet werden, umfasst diese Intervention: Eine vordefinierte Abfolge von abgestuften neurodynamischen Manövern, die ausschließlich für diese Studie entwickelt wurden und individuell titrierte Gleiter und Spanner basierend auf der Symptomreizbarkeit und der neurodynamischen Reaktion des Teilnehmers kombinieren. Nicht-internale, rein externe Anwendung, die eine konsistente, reproduzierbare Methode über alle Teilnehmer hinweg gewährleistet und gleichzeitig die mit internen Beckentechniken in anderen Frauen-Gesundheitsstudien verbundene Variabilität vermeidet.
Schein-Komparator: Arm 2: Scheinmobilisierung
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutischen leichten manuellen Kontakt über die lumbosakralen und Beckenregionen ohne neurales Gleiten, Gelenkbewegung oder Gewebemobilisierung. Die Sitzungsdauer und die Therapeuteninteraktion entsprechen der Interventionsgruppe.
Sonstiges: Scheinmobilisation
Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutischen leichten manuellen Kontakt über die lumbosakrale und Beckenregionen ohne Neuralgleiten, Gelenkbewegung oder Gewebemobilisation. Die Sitzungsdauer und Therapeuteninteraktion entsprechen der Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationsschmerzen-Intensität
Zeitfenster: Während der ersten drei Tage der Menstruation zum Ausgangszeitpunkt und während der ersten drei Tage jedes Menstruationszyklus für drei aufeinanderfolgende Zyklen (jeder Zyklus = 28 Tage).
Die Menstruationsschmerzintensität wird mit einer 10 cm langen Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Teilnehmer bewerten ihre durchschnittlichen Menstruationsschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen und 10 = die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet. Höhere Werte deuten auf eine größere Schmerzintensität hin.
Während der ersten drei Tage der Menstruation zum Ausgangszeitpunkt und während der ersten drei Tage jedes Menstruationszyklus für drei aufeinanderfolgende Zyklen (jeder Zyklus = 28 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetika-Verbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert (Zyklus 0; vorheriger Menstruationszyklus, definiert als 28 Tage) und während der Menstruation für Zyklus 1, 2 und 3 (jeder Zyklus = 28 Tage).
Der Analgetikaverbrauch wird als Gesamtzahl der eingenommenen Analgetikadosen zur Behandlung von Menstruationsschmerzen gemessen. Die Teilnehmer werden die Art und Anzahl der während der Menstruation eingenommenen Dosen aufzeichnen. Höhere Werte deuten auf einen höheren Medikamentenkonsum hin.
Ausgangswert (Zyklus 0; vorheriger Menstruationszyklus, definiert als 28 Tage) und während der Menstruation für Zyklus 1, 2 und 3 (jeder Zyklus = 28 Tage).
Akademisches Fehlverhalten
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 0; vorheriger Menstruationszyklus, definiert als 28 Tage) und während der Menstruation für Zyklen 1, 2 und 3 (jeder Zyklus = 28 Tage).
Akademische Abwesenheit wird als die Gesamtzahl der Stunden bewertet, die aufgrund von Menstruationsbeschwerden bei akademischen Aktivitäten verpasst wurden, wie von den Teilnehmern selbst berichtet.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Abwesenheit hin.
Baseline (Zyklus 0; vorheriger Menstruationszyklus, definiert als 28 Tage) und während der Menstruation für Zyklen 1, 2 und 3 (jeder Zyklus = 28 Tage).
TÄGLICHE AUFZEICHNUNG DER PROBLEMSCHWERE
Zeitfenster: Baseline (Zyklus 0; täglich während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus) und täglich über Zyklus 1, 2 und 3 (jeder Zyklus = 28 Tage).
Menstruationsbedingte Symptome werden mithilfe des Fragebogens „Daily Record of Severity of Problems“ (DRSP) bewertet. Der DRSP bewertet körperliche, emotionale und Verhaltenssymptome auf einer 6-stufigen Likert-Skala (1 = überhaupt nicht bis 6 = extrem), wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hinweisen.
Baseline (Zyklus 0; täglich während eines vollständigen 28-tägigen Menstruationszyklus) und täglich über Zyklus 1, 2 und 3 (jeder Zyklus = 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hail

Mitarbeiter

Health Education Research Foundation (HERF)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HERF/Research/REC/No-2020-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da der Datensatz sensible Teilnehmerinformationen enthält und das Risiko einer Re-Identifizierung besteht. Die Studie umfasst keinen Datenaustauschplan oder einen sicheren Mechanismus für den externen Zugriff.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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