Мобилизация тазового нерва при первичной дисменорее (PNM-PD)
Эффективность мобилизации тазовых нервов в снижении симптомов первичной дисменореи: рандомизированное контролируемое исследование
Первичная дисменорея является широко распространенным состоянием среди молодых женщин и связана со значительной болью, снижением качества жизни и пропусками занятий в учебных заведениях. Хотя нестероидные противовоспалительные препараты широко используются, многие женщины ищут немедикаментозные альтернативы из-за ограниченной эффективности или побочных эффектов. Новые данные свидетельствуют о том, что измененная нейродинамика таза может способствовать возникновению дисменорейной боли.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности внешней мобилизации тазовых нервов в снижении менструальной боли и связанных с ней симптомов среди студенток с первичной дисменореей. Участницы в возрасте 18-30 лет будут случайным образом распределены для получения либо внешней мобилизации тазовых нервов, либо имитационной мануальной терапии в течение трех последовательных менструальных циклов. Исходы будут включать интенсивность боли, менструальный дистресс, качество жизни, болезненность таза, потребление анальгетиков и пропуски занятий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея характеризуется болезненной менструацией при отсутствии идентифицируемой патологии органов малого таза и затрагивает значительную долю молодых женщин. Боль в основном опосредуется избыточным высвобождением простагландинов, ишемией матки и сенсибилизацией нервных путей малого таза. Повторяющаяся ноцицептивная импульсация может приводить к периферической и центральной сенсибилизации, усугубляя тяжесть боли.
Мобилизация наружных тазовых нервов – это нейродинамическое вмешательство на основе физиотерапии, предназначенное для восстановления физиологической подвижности тазовых и пояснично-крестцовых нервов, снижения механической чувствительности нервов и модуляции ноцицептивной передачи сигналов. В отличие от внутренних тазовых техник, этот подход является полностью наружным, неинвазивным и подходит для молодого и студенческого контингента.
В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами будет оценено, обеспечивает ли мобилизация наружных тазовых нервов более значительное снижение боли и улучшение функционального состояния по сравнению с имитационным вмешательством в течение трех менструальных циклов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: raheela kanwal sheikh, phd
- Номер телефона: +966564194172
- Электронная почта: r.sheikh@uoh.edu.sa
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: farah ahmed, PP-DPT
Места учебы
-
-
-
Sialkot, Пакистан
- Рекрутинг
- International Institute of Science Arts and Technology
-
Контакт:
- farah ahmed, PP-DPT
- Номер телефона: 00923039582712
- Электронная почта: r.sheikh@uoh.edu.sa
-
Младший исследователь:
- farah ahmed, PP-DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студентки университетов в возрасте 18-30 лет
- Регулярный менструальный цикл (24-35 дней)
- Клинически диагностированная первичная дисменорея
- Средняя интенсивность менструальной боли ≥5 по Визуальной Аналоговой Шкале
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Вторичная дисменорея (например, эндометриоз, миомы, воспалительные заболевания органов малого таза)
- Анамнез хирургических вмешательств на органах малого таза или позвоночнике
- Неврологические расстройства
- Текущая беременность или лактация
- Текущее физиотерапевтическое или мануальное лечение
- Противопоказания к мануальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Мобилизация наружного тазового нерва
Участницы получат стандартизированные техники внешней нейродинамической мобилизации, направленные на пояснично-крестцовое сплетение и пути полового нерва.
Сеансы будут проводиться обученными физиотерапевтами по женскому здоровью.
Каждый сеанс будет длиться приблизительно 30 минут и будет проводиться три раза за менструальный цикл в течение трех последовательных циклов.
|
Участники получат стандартизированное, протокольное внешнее нейродинамическое мобилизационное вмешательство, специально разработанное для воздействия на пути пояснично-крестцового сплетения и полового нерва.
В отличие от общей тазовой мануальной терапии или рутинных техник нейральной мобилизации, обычно используемых в опорно-двигательной физиотерапии, это вмешательство включает: Предопределённую последовательность градуированных нейродинамических маневров, разработанных исключительно для данного исследования, сочетающих индивидуально титрованные слайдеры и тензионеры на основе раздражительности симптомов участника и нейродинамического ответа.
Неинвазивное, чисто внешнее применение, обеспечивающее согласованный, воспроизводимый метод среди участников, избегая изменчивости, связанной с внутренними тазовыми техниками, используемыми в других исследованиях женского здоровья.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 2: Мнимые мобилизационные мероприятия
Участники получат нетерапевтический легкий ручной контакт в пояснично-крестцовой и тазовой областях без нейродинамического скольжения, движений в суставах или мобилизации тканей.
Продолжительность сеанса и взаимодействие с терапевтом будут соответствовать группе вмешательства.
|
Участники получат нетерапевтический легкий мануальный контакт в области пояснично-крестцового отдела и таза без нейродинамических скольжений, движений в суставах или мобилизации тканей.
Продолжительность сеанса и взаимодействие с терапевтом будут соответствовать группе вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность менструальной боли
Временное ограничение: В течение первых трех дней менструации на исходном уровне и в течение первых трех дней каждого менструального цикла в течение трех последовательных циклов (каждый цикл = 28 дней).
|
Интенсивность менструальной боли будет оцениваться с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники будут оценивать свою среднюю менструальную боль по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, а 10 = самая сильная боль, которую можно представить.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
В течение первых трех дней менструации на исходном уровне и в течение первых трех дней каждого менструального цикла в течение трех последовательных циклов (каждый цикл = 28 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: Базовый уровень (Цикл 0; предыдущий менструальный цикл, определенный как 28 дней) и во время менструации для Циклов 1, 2 и 3 (каждый цикл = 28 дней).
|
Потребление анальгетиков будет измеряться как общее количество доз анальгетиков, принятых для купирования менструальной боли.
Участницы будут записывать тип и количество принятых доз во время менструации.
Более высокие значения указывают на большее использование лекарственных средств.
|
Базовый уровень (Цикл 0; предыдущий менструальный цикл, определенный как 28 дней) и во время менструации для Циклов 1, 2 и 3 (каждый цикл = 28 дней).
|
|
Академические прогулы
Временное ограничение: Базовый уровень (Цикл 0; предыдущий менструальный цикл, определенный как 28 дней) и во время менструации для Циклов 1, 2 и 3 (каждый цикл = 28 дней).
|
Академические прогулы будут оцениваться как общее количество часов, пропущенных из-за менструальной боли, по самоотчетам участников.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень прогулов.
|
Базовый уровень (Цикл 0; предыдущий менструальный цикл, определенный как 28 дней) и во время менструации для Циклов 1, 2 и 3 (каждый цикл = 28 дней).
|
|
ЕЖЕДНЕВНАЯ ЗАПИСЬ ТЯЖЕСТИ ПРОБЛЕМ
Временное ограничение: Базовый уровень (Цикл 0; ежедневно в течение полного 28-дневного менструального цикла) и ежедневно в течение Циклов 1, 2 и 3 (каждый цикл = 28 дней).
|
Менструально-связанные симптомы будут оцениваться с помощью опросника «Ежедневный отчет о серьезности проблем» (DRSP).
DRSP оценивает физические, эмоциональные и поведенческие симптомы по 6-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет до 6 = крайне выражено), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Базовый уровень (Цикл 0; ежедневно в течение полного 28-дневного менструального цикла) и ежедневно в течение Циклов 1, 2 и 3 (каждый цикл = 28 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HERF/Research/REC/No-2020-013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .