PPB对小儿心脏手术术中伤害性感受的影响
2026年1月29日 更新者：Elif Sule Ozdemir、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
胸骨旁平面阻滞对小儿心脏手术术中伤害性感受的影响
在小儿心脏手术期间，有效的疼痛控制仍然是一个主要的临床挑战，尤其是在涉及胸骨正中切开的程序中，这与强烈的伤害性刺激相关。术中镇痛不足可能导致阿片类药物需求增加、血流动力学不稳定、拔管延迟以及重症监护病房住院时间延长。在这一脆弱人群中，伤害性感觉的客观监测可能提供超出传统血流动力学参数的有价值信息。
这项前瞻性随机对照研究旨在评估超声引导下胸骨旁平面阻滞对接受胸骨正中切开心脏手术的小儿患者术中伤害性感觉的影响。术中伤害性感觉将使用基于皮肤电导测量的疼痛指数监测器（PAM）进行客观评估。
预计本研究结果将为胸骨旁平面阻滞在小儿心脏手术中减轻伤害性反应的有效性提供客观证据，并支持将区域麻醉技术和客观伤害性感觉监测纳入儿童围手术期疼痛管理策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elif Şule Özdemir Sezgi
- 电话号码：00905059209638
- 邮箱：elifsule-91@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Aslı DÖNMEZ
- 电话号码：00905322256473
- 邮箱：aslidonmez@hotmail.com
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06000
- 招聘中
- Ankara Etlik City Hospital
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接触：
- Elif Şule Özdemir Sezgi, M.D.
- 电话号码：00905059209638
- 邮箱：elifsule-91@hotmail.com
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接触：
- Aslı Dönmez, Professor
- 电话号码：00905322256473
- 邮箱：aslidonmez@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6个月至7岁之间
- 计划进行择期先天性心脏病手术
- 计划进行胸骨正中切开术
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级II-III级
- 术前血流动力学稳定
- 获得父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
- 急诊手术或再次胸骨切开术
- 年龄<6个月或>7岁
- ASA身体状况分级I级或>III级
- 存在严重神经系统疾病，无法可靠应用行为疼痛量表
- 未能获得父母或法定监护人的书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：胸骨旁平面阻滞
该组患者将接受标准全身麻醉联合超声引导下双侧胸骨旁平面阻滞。
麻醉诱导后将使用0.25%布比卡因进行阻滞，总剂量为1.5 mg/kg，双侧等容量给药。
术中伤害性感受将使用疼痛指数监测仪（PAM）进行监测。
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全身麻醉诱导后将进行超声引导下双侧胸骨旁平面阻滞。
该阻滞将在麻醉诱导后使用0.25%布比卡因进行，总剂量为1.5 mg/kg，两侧等量给药。
该操作将由经验丰富的麻醉医师在无菌条件下执行。
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有源比较器：未进行周围神经阻滞的组
该组患者将接受标准全身麻醉，不使用区域麻醉技术。
术中伤害性感受将使用疼痛指数监测仪（PAM）进行监测。
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分配至该组的患者将在标准全身麻醉下接受外科手术，不使用任何周围神经阻滞技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中PAM疼痛指数
大体时间：在手术/外科手术期间实施麻醉时
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比较接受正中胸骨切开术心脏手术的儿科患者组间术中疼痛指数监测仪（PAM）数值。
PAM疼痛指数数值将在预设时间点记录，包括麻醉诱导后、神经阻滞操作后、皮肤切开时、胸骨切开期间以及胸骨闭合期间。
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在手术/外科手术期间实施麻醉时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间：手术当天
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组间手术结束至气管拔管时间的比较。
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手术当天
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术中瑞芬太尼用量
大体时间：在手术过程中实施麻醉时
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各组间术中瑞芬太尼总消耗量的比较
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在手术过程中实施麻醉时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年8月3日
研究完成 (估计的)
2026年8月17日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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