供体心脏运输精密冷却器
2026年3月17日 更新者：Dominic Emerson, MD、Cedars-Sinai Medical Center
用于移植供体心脏冷静态储存的可调温度冷却器
我们进行这项研究是为了比较供体心脏在运输过程中的冷藏方法。
与市售且经FDA批准的Paragonix SherpaPak设备相比，可调节温度的RYOBI冷却器应能实现精确的温度控制，同时减少环境浪费，并提供成本节省效益。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较使用两种不同的供体心脏运输储存设备（可调温冷藏箱或商业上可用的名为Paragonix SherpaPak的储存设备）进行心脏移植后的结果。
当确定供体心脏用于移植时，运输期间的储存方法将被随机分配为两种不同冷藏选项之一。您护理的所有其他部分将按照通常的标准护理继续进行。在移植后的三十天内，研究团队将审查您的医疗记录，查看移植后使用了哪些药物，超声心动图等诊断研究显示了什么，并收集有关您病史的基本信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dominic Emerson, MD
- 电话号码：310-423-3300
- 邮箱：dominic.emerson@cshs.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
接触：
- Co-Investigator Cardiothoracic Surgeon
- 电话号码：310-423-3300
- 邮箱：Laura.DiChiacchio@cshs.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括18岁及以上的个体。
- 包括接受孤立心脏移植的个体。
排除标准：
- 任何标记为“打破玻璃”或“研究选择退出”的记录。
- 任何接受多器官移植的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：使用标准护理Paragonix SherpaPak进行器官运输
在此分组中，器官将使用Paragonix公司获得FDA批准的Sheperpak进行运输
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Paragonix SherpaPak
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实验性的：使用RYOBI冷却器进行器官运输。
在此组中，器官将使用Ryobi冷却器进行运输
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这是一个无需凝胶或冰块的温控冷却器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性移植物功能障碍发生率
大体时间：从随机分组至心脏移植术后30天
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比较在移植物预期总缺血时间介于120至240分钟的情况下，随机分配使用可调温度RYOBI冷却器（型号# Pi1824QBT）（n = 40）与Paragonix SherpaPak（n = 40）进行供体心脏保存的患者之间原发性移植物功能障碍的发生率。
|
从随机分组至心脏移植术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.