Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka jäähdyttäjä luovutussydämen kuljetukseen

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dominic Emerson, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Säädettävä lämpötila jäähdytin sydänten kylmään staattiseen varastointiin siirrännäisiä varten

Tutkimme tätä vertailaksemme lähestymistapoja luovuttajasydämien kylmäsäilytykseen kuljetuksen aikana. Säädettävän lämpötilan RYOBI-jäähdyttimen pitäisi mahdollistaa tarkka lämpötilan säätö vähentäen samalla ympäristöjätettä ja tarjoten kustannussäästöetuja verrattuna kaupallisesti saatavilla olevaan, FDA:n hyväksymään Paragonix SherpaPak-laitteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla sydämen siirron tuloksia käyttäen kahta erilaista varastointilaitetta luovuttajan sydämen kuljetukseen: säädettävän lämpötilan jäähdytysastiaa tai kaupallisesti saatavilla olevaa varastointilaitetta nimeltä Paragonix SherpaPak.

Kun luovuttajan sydän tunnistetaan siirtoa varten, varastointimenetelmä kuljetuksen aikana arvotaan johonkin kahdesta eri vaihtoehdosta kylmävarastointiin. Kaikki muut hoidon osat jatkuvat tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti. Siirron jälkeisen kolmenkymmenen päivän aikana tutkimusryhmä tarkastelee potilastietojasi selvittääkseen, mitä lääkkeitä käytettiin siirron jälkeen, mitä diagnostisia tutkimuksia (kuten ekoardiogrammit) osoittivat, ja kerätäkseen perustietoja sairaushistoriastasi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, sisällytetään.
  • Henkilöt, jotka ovat eristetyn sydämen siirron alaisia, sisällytetään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tietueet, jotka on merkitty "break the glass" tai "research opt out".
  • Kaikki potilaat, jotka ovat monielinsiirron alaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Organ transport using Standard of Care Paragonix SherpaPak
Tässä ryhmässä elin kuljetetaan FDA-hyväksyttävällä Sheperpak-laitteella, jonka on valmistanut Paragonix
Laite: Organ transport using SherpaPak
Paragonix SherpaPak
Kokeellinen: Organin kuljetus RYOBI-jäähdyttimellä.
Tässä ryhmässä elin kuljetetaan käyttäen Ryobi-jäähdytintä
Laite: Ryobi-jäähdytin elimien kuljetukseen
Tämä on lämpötilasäädelty jäähdytin ilman geeliä tai jäätä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primäärisen siirretoimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään sydämen siirron jälkeen
vertaa primaarin siirre-elimen toimintahäiriön esiintyvyyttä potilailla, jotka arvottiin luovuttajasydämen säilytykseen käyttäen säädettävän lämpötilan RYOBI-jäähdytintä (Malli # Pi1824QBT) (n = 40) verrattuna Paragonix SherpaPakiin (n = 40) tapauksissa, joissa siirre-elimen odotettu kokonaisiskemia-aika on 120 ja 240 minuutin välillä.
Satunnaistamisesta 30 päivään sydämen siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004185 (Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto

Kliiniset tutkimukset Organ transport using SherpaPak

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa