ドナー心臓輸送用精密クーラー
2026年3月17日 更新者：Dominic Emerson, MD、Cedars-Sinai Medical Center
移植用ドナー心臓の低温静置保存用調整可能温度クーラー
この研究は、ドナー心臓の輸送中の低温保存方法を比較するために実施しています。
調整可能な温度のRYOBIクーラーは、市販のFDA承認済みParagonix SherpaPakデバイスと比較して、環境廃棄物を削減し、コスト削減のメリットを提供しながら、精密な温度制御を可能にすべきです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、心臓移植後の結果を、ドナー心臓の輸送用に使用される2種類の異なる保存装置、すなわち調整可能な温度のクーラーまたはParagonix SherpaPakと呼ばれる市販の保存装置を用いて比較することです。
移植用のドナー心臓が特定された際、輸送中の保存方法は、2つの異なる低温保存オプションのいずれかにランダムに割り当てられます。その他のすべてのケアは、通常の標準的な医療に従って継続されます。移植後30日間、研究チームは、移植後に使用された薬剤、心エコー検査などの診断研究の結果、および患者の病歴に関する基本情報を収集するために、医療記録を確認します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dominic Emerson, MD
- 電話番号：310-423-3300
- メール：dominic.emerson@cshs.org
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
コンタクト：
- Co-Investigator Cardiothoracic Surgeon
- 電話番号：310-423-3300
- メール：Laura.DiChiacchio@cshs.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上の個人が対象となります。
- 単独心臓移植を受ける個人が対象となります。
除外基準：
- 「緊急閲覧」または「研究除外」とフラグが付けられている記録は除外します。
- 多臓器移植を受ける患者はすべて除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療Paragonix SherpaPakを用いた臓器輸送
このアームでは、Paragonix社のFDA承認済みSheperpakを使用して臓器を輸送します
|
Paragonix SherpaPak
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実験的：RYOBIクーラーを使用した臓器輸送。
このアームでは、リョービクーラーを使用して臓器を輸送します
|
これはゲルや氷を使用しない温度制御クーラーです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原移植片機能不全の発生率
時間枠：ランダム化から心臓移植後30日まで
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移植片の予想総虚血時間が120分から240分の場合において、調整可能温度RYOBIクーラー（モデル番号 Pi1824QBT）を使用したドナ心臓保存に無作為化された患者（n = 40）とParagonix SherpaPak（n = 40）の間で、一次移植片機能不全の発生率を比較する。
|
ランダム化から心臓移植後30日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年1月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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