泰它西普在炎性肌病中的应用(TELITACICEPT-IM)

纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤70岁。
• 患者确诊为炎症性肌病，符合2017年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会（EULAR/ACR）特发性炎症性肌病分类标准。
• 对糖皮质激素和/或至少一种免疫抑制剂反应不足或不耐受。
• 患者或其法定监护人提供书面知情同意书。

排除标准：

• 在试验期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
• 患有活动性感染的患者，例如带状疱疹、HIV、活动性肺结核、活动性肝炎、HBsAg阳性患者或HCV抗体阳性患者。
• 基线前1个月内COVID-19感染检测结果呈阳性的患者。
• 有恶性肿瘤病史或当前诊断为恶性肿瘤的患者。
• 患有严重心血管疾病（包括严重心律失常）、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌或血液系统疾病，或研究者判断可能干扰研究参与或需要在试验期间住院治疗的其他任何医疗状况的患者。
• 基线前1个月内接受过静脉注射免疫球蛋白（IVIG）或血浆置换治疗的患者。
• 基线前3个月内接受过其他靶向生物疗法（如利妥昔单抗、依库珠单抗、托珠单抗等）的患者。
• 基线前3个月内接种过任何活疫苗或计划在研究期间接种任何疫苗的患者。
• 已知对人源生物制剂过敏的患者。
• 目前正在参与另一项临床试验的患者。
• 研究者认为因其他原因不适合参与的患者（例如严重精神疾病）。