定位时长与压力性损伤风险 (PIP-ICU)
2026年2月6日 更新者：SEMA ŞAHİNER
体位维持时长对重症监护患者压力性损伤风险的影响
本研究旨在探讨不同体位摆放时间对危重患者压力性损伤风险的影响。
研究概览
详细说明
压力性损伤被视为护理质量的指标，至今仍是一个重大问题。
这种健康问题会降低患者的生活质量，使治疗过程复杂化，并显著增加成本。
活动能力受限是压力性损伤发生的主要风险因素之一。
在健康个体中，当某个区域长时间受压导致缺血时，会产生不适感，个体会通过传入感觉运动反馈系统改变体位。
夜间翻身少于20次会显著增加溃疡形成的风险。
导致溃疡形成的因素是个人无法缓解施加在组织上的压力。
活动受限的患者无法自行改变体位，受压区域的组织灌注受损，从而促进溃疡形成。
压力的强度和持续时间都会影响其效果。
高压会导致压力迅速积累，而压力持续时间越长，压力积累的风险就越大。
对于压力性损伤高风险人群，频繁改变体位是预防压力性损伤的主要策略。
实验研究表明，当压力持续施加两小时或更长时间时，会发生不可逆的缺血。
减轻患者压力的最佳方法是体位调整。
文献指出，虽然无法完全预防压力性损伤，但通过循证实践可以显著降低其发生率，特别是通过对高危患者的评估、适当的早期护理干预和预防措施。
文献中报道了压力性损伤早期检测的进展，主要涉及测量解剖区域的炎症标志物，以捕捉组织损伤的最初迹象。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bartın、土耳其（türkiye）、74100
- Bartin Üniversity
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- - 如果患者有意识，必须自愿参与研究。
- 对于无意识患者，一级亲属（母亲、父亲、配偶、子女）必须同意参与研究。
- 患者的Barthel日常生活活动指数依赖程度评分必须为90分或以下（中度依赖、重度依赖、完全依赖）。
- 患者不得出现压力性损伤。
- 患者必须满足营养团队确定的每日热量需求。
- 不存在将患者转向任何侧卧的禁忌症。
- 根据压力性损伤量表评估为低风险的患者（根据Braden风险评估量表得分15分及以上）。
- 患者不得患有急性神经系统问题。
- 格拉斯哥昏迷评分（GCS）高于7分的患者。
排除标准：
- - 如果患者有意识，不同意参与研究。
- 对于无意识患者，其一级亲属不同意参与研究。
- Barthel日常生活活动指数评分高于90分的患者（轻度依赖、完全独立）。
- 患者存在现有压力性损伤。
- 患者未满足营养团队确定的每日热量需求。
- 存在将患者转向任何侧卧的禁忌症。
- 根据压力性损伤量表评估为中高风险的患者（根据Braden风险评估量表得分低于15分）。
- 患者患有急性神经系统问题。
- 格拉斯哥昏迷评分（GCS）为7分或以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
位置变更将每隔1小时实施。
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患者体位将每隔1小时改变一次。
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有源比较器：对照组
位置变更将每两小时实施一次。
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患者体位将每2小时变换一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤完整性变化
大体时间：使用体温测量设备每24小时测量一次体温，持续72小时。
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评估体温变化作为压力性损伤风险因素的研究。
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使用体温测量设备每24小时测量一次体温，持续72小时。
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皮肤完整性变化
大体时间：在72小时期间，将每24小时使用身体水分测量设备评估并记录身体水分。
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评估身体水分水平变化作为压力性损伤风险因素
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在72小时期间，将每24小时使用身体水分测量设备评估并记录身体水分。
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皮肤完整性变化
大体时间：是否出现皮肤外观变化（例如瘀伤）将在72小时内每24小时通过观察进行评估和记录。
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对皮肤外观变化（如瘀伤）发生情况的评估，这些变化被视为压力性损伤的风险因素。
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是否出现皮肤外观变化（例如瘀伤）将在72小时内每24小时通过观察进行评估和记录。
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皮肤完整性改变
大体时间：将在72小时内以24小时为间隔，通过观察评估并记录皮肤外观的变化，如水肿的存在。
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评估皮肤外观变化（如水肿）的发生情况，这些变化被视为压力性损伤的风险因素。
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将在72小时内以24小时为间隔，通过观察评估并记录皮肤外观的变化，如水肿的存在。
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皮肤完整性改变
大体时间：皮肤外观变化（如发红）的存在将通过每24小时观察一次、持续72小时的方式进行评估和记录。
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评估皮肤外观变化（如发红）的发生情况，这些变化被视为压力性损伤的风险因素。
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皮肤外观变化（如发红）的存在将通过每24小时观察一次、持续72小时的方式进行评估和记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布拉登风险评估分数
大体时间：将使用该量表在72小时期间内以24小时为间隔进行评估并记录。
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压力性损伤风险将使用Braden压疮风险评估量表进行定量评估，该量表包含六个子维度：感知能力、潮湿程度、活动能力、移动能力、营养状况以及摩擦/剪切力。
总分范围为6至23分，评估期间分数降低表明发生压疮的风险增加。
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将使用该量表在72小时期间内以24小时为间隔进行评估并记录。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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