- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07355439
위치 유지 시간과 압박성 피부 손상 위험 (PIP-ICU)
2026년 2월 6일 업데이트: SEMA ŞAHİNER
중환자실 환자의 체위 유지 시간이 욕창 발생 위험에 미치는 영향
이 연구는 중환자에서 체위 변경 시간이 욕창 발생 위험에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
압박 손상은 치료의 질을 나타내는 지표로 간주되며, 오늘날에도 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다.
압박 손상은 환자의 삶의 질을 저하시키고, 치료 과정을 복잡하게 하며, 비용을 크게 증가시키는 건강 문제입니다.
운동 부족은 압박 손상 발생의 주요 위험 요인 중 하나입니다.
건강한 개인의 경우, 허혈을 유발할 만큼 충분히 오랜 기간 압력을 받는 부위에 불편감이 발생하면, 개인은 구심성 감각운동 피드백 시스템을 통해 자세를 변경합니다.
하룻밤 동안 20회 미만의 움직임은 궤양 발생 위험을 크게 증가시킵니다.
궤양 형성을 유발하는 요인은 개인이 조직에 가해지는 압력을 완화할 수 없는 것입니다.
운동 능력이 제한된 환자는 스스로 체위를 변경할 수 없으며, 압력이 가해지는 부위의 조직 관류가 손상되어 궤양 형성이 촉진됩니다.
압력의 강도와 지속 시간 모두 효과에 영향을 미칩니다.
높은 압력은 압력이 빠르게 증가하게 하며, 압력이 가해지는 시간이 길수록 압력 증가 위험이 커집니다.
압박 손상 위험이 높은 개인의 경우, 빈번한 체위 변경은 압박 손상을 예방하는 주요 정책입니다.
실험 연구에 따르면, 압력이 2시간 이상 지속적으로 가해지면 돌이킬 수 없는 허혈이 발생합니다.
환자의 압력을 줄이는 가장 좋은 방법은 재배치입니다.
문헌에 따르면, 압박 손상을 완전히 예방할 수는 없지만, 근거 기반 실무, 특히 위험 환자 평가, 적절한 조기 간호 중재 및 예방 조치를 통해 그 발생률을 크게 줄일 수 있습니다.
압박 손상의 조기 발견에 관한 발전은 문헌에 보고되었으며, 주로 조직 손상의 첫 징후를 포착하기 위해 해부학적 부위의 염증 표지자를 측정하는 것을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bartın, 터키 (Türkiye), 74100
- Bartin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 환자가 의식이 있는 경우, 연구에 자발적으로 참여해야 합니다.
- 의식이 없는 환자의 경우, 1촌 직계 가족(어머니, 아버지, 배우자, 자녀)이 연구 참여에 동의해야 합니다.
- 환자의 Barthel 일상생활 활동 지수 의존도 점수가 90 이하여야 합니다(중등도 의존, 중증 의존, 완전 의존).
- 환자가 욕창이 발생하지 않았어야 합니다.
- 환자는 영양팀이 결정한 일일 열량 요구량을 충족하고 있어야 합니다.
- 환자를 어느 쪽으로든 돌리는 데 금기 사항이 없어야 합니다.
- 욕창 위험도 척도에 따라 저위험군인 환자(Braden 위험 평가 척도 기준 15점 이상).
- 환자가 급성 신경학적 문제가 없어야 합니다.
- GCS 점수가 7점 이상인 환자.
제외 기준:
- - 환자가 의식이 있는 경우, 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- 의식이 없는 환자의 경우, 그들의 1촌 직계 가족이 연구 참여에 동의하지 않습니다.
- Barthel 일상생활 활동 지수 점수가 90점 이상인 환자(경미한 의존, 완전 독립).
- 환자가 기존 욕창을 가지고 있습니다.
- 환자가 영양팀이 결정한 일일 열량 요구량을 충족하지 않고 있습니다.
- 환자를 어느 쪽으로든 돌리는 데 금기 사항이 있습니다.
- 욕창 위험도 척도에 따라 중등도에서 고위험군인 환자(Braden 위험 평가 척도 기준 15점 미만).
- 환자가 급성 신경학적 문제를 가지고 있습니다.
- GCS 점수가 7점 이하인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
위치 변경은 1시간 간격으로 시행됩니다.
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환자의 자세는 1시간 간격으로 변경됩니다.
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활성 비교기: 대조군
위치 변경은 2시간 간격으로 시행됩니다.
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환자의 자세는 2시간 간격으로 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 무결성 변화
기간: 체온 측정 장치로 72시간 동안 24시간마다 체온을 측정하여 기록합니다.
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체온 변화의 평가를 압박성 손상의 위험 요인으로.
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체온 측정 장치로 72시간 동안 24시간마다 체온을 측정하여 기록합니다.
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피부 무결성 변화
기간: 체수분 측정 장치를 사용하여 72시간 동안 매 24시간마다 체수분을 평가하고 기록합니다.
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체액 수준 변화가 욕창 발생 위험 요인으로서의 평가
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체수분 측정 장치를 사용하여 72시간 동안 매 24시간마다 체수분을 평가하고 기록합니다.
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피부 완전성 변화
기간: 피부 외관 변화(예: 멍) 발생 여부를 72시간 동안 24시간마다 관찰을 통해 평가하고 기록합니다.
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압박 상처의 위험 요인으로 간주되는 멍과 같은 피부 외관 변화의 발생 평가.
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피부 외관 변화(예: 멍) 발생 여부를 72시간 동안 24시간마다 관찰을 통해 평가하고 기록합니다.
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피부 무결성 변화
기간: 피부 외관의 변화, 예를 들어 부종의 존재는 72시간 동안 24시간 간격으로 관찰을 통해 평가되고 기록될 것입니다.
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압박성 손상의 위험 요소로 간주되는 부종과 같은 피부 외관 변화의 발생 평가.
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피부 외관의 변화, 예를 들어 부종의 존재는 72시간 동안 24시간 간격으로 관찰을 통해 평가되고 기록될 것입니다.
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피부 무결성 변화
기간: 피부 외관의 변화(예: 발적) 유무는 72시간 동안 24시간 간격으로 관찰을 통해 평가 및 기록됩니다.
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압박손상의 위험 요인으로 간주되는 발적과 같은 피부 외관 변화 발생에 대한 평가.
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피부 외관의 변화(예: 발적) 유무는 72시간 동안 24시간 간격으로 관찰을 통해 평가 및 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브래든 위험 평가 점수
기간: 평가는 해당 척도를 사용하여 72시간 동안 24시간 간격으로 실시 및 문서화됩니다.
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압박 손상 위험은 감각 지각, 수분, 활동, 이동성, 영양, 마찰/전단의 6가지 하위 차원으로 구성된 Braden 압박 궤양 위험 평가 척도를 사용하여 정량적으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 6점에서 23점이며, 평가 기간 동안 점수가 감소하면 압박 궤양 발생 위험이 증가함을 나타냅니다.
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평가는 해당 척도를 사용하여 72시간 동안 24시간 간격으로 실시 및 문서화됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-SBB-0140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서는 환자의 개인정보 보호 및 개인 데이터 보호 원칙에 따라 익명화된 형태의 개별 환자 데이터가 사용되었으며, 제3자와 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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욕창에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
위치 변경 - 1시간에 대한 임상 시험
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The University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Tuen Mun Hospital 그리고 다른 협력자들완전한