Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posisjoneringsvarighet og risiko for trykkskader (PIP-ICU)

6. februar 2026 oppdatert av: SEMA ŞAHİNER

Effekten av posisjoneringens varighet på risiko for trykkskader hos intensivpasienter

Denne forskningen har som mål å undersøke effekten av posisjoneringstider på risikoen for trykkskader hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trykkskader, som anses som en indikator på kvaliteten på omsorgen, forblir en betydelig bekymring i dag. De er et helseproblem som reduserer pasientens livskvalitet, kompliserer behandlingsprosessen og øker kostnadene betydelig. Immobilitet er en av hovedrisikofaktorene for utvikling av trykkskader. Hos friske individer oppstår ubehag i et område som utsettes for trykk i lang nok periode til å forårsake iskemi, og personen endrer stillingen sin via det afferente sensomotoriske tilbakemeldingssystemet. Færre enn 20 bevegelser per natt øker risikoen for sårutvikling betydelig. Faktoren som forårsaker sårdannelse er individets manglende evne til å lette trykket som påføres vevet. Pasienter med begrenset mobilitet kan ikke endre kroppsposisjonen på egen hånd, og vevsperfusjonen er svekket i trykkutsatte områder, noe som letter sårdannelse. Både intensiteten og varigheten av trykket påvirker effekten. Høyt trykk fører til at trykket bygger seg raskt opp, mens jo lengre trykket varer, desto større er risikoen for trykkoppbygging. Hos individer med høy risiko for trykkskader er hyppige stillingsendringer en primær strategi for å forebygge trykkskader. Eksperimentelle studier viser at irreversibel iskemi oppstår når trykket påføres kontinuerlig i to timer eller lenger. Den beste metoden for å redusere trykk hos pasienter er omplassering. Litteraturen indikerer at selv om trykkskader ikke kan forhindres fullstendig, kan forekomsten reduseres betydelig gjennom evidensbasert praksis, spesielt gjennom vurdering av pasienter i faresonen, passende tidlige sykepleieintervensjoner og forebyggende tiltak. Fremgang innen tidlig oppdagelse av trykkskader er rapportert i litteraturen og involverer primært måling av inflammatoriske markører i anatomiske regioner for å fange de første tegnene på vevsskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Hvis pasienten er ved bevissthet, må de frivillig delta i studien.
  • For bevisstløse pasienter må en førstegradsslektning (mor, far, ektefelle, barn) samtykke til å delta i studien.
  • Pasientens avhengighetsnivå på Barthel Aktiviteter i Dagliglivet Indeksen må være 90 eller lavere (moderat avhengig, sterkt avhengig, helt avhengig).
  • Pasienten må ikke ha utviklet et trykksår.
  • Pasienten må dekke sine daglige kaloribehov som fastsatt av ernæringsteamet.
  • Det må ikke være kontraindikasjoner for å vende pasienten til noen side.
  • Pasienter som har lav risiko ifølge trykksårskalaen (15 poeng eller høyere ifølge Braden Risikovurderingsskalaen).
  • Pasienten må ikke ha et akutt nevrologisk problem.
  • Pasienter med en GCS-score over 7.

Eksklusjonskriterier:

  • - Hvis pasienten er ved bevissthet, samtykker de ikke til å delta i studien.
  • For bevisstløse pasienter samtykker ikke deres førstegradsslektning til å delta i studien.
  • Pasienter med en Barthel Aktiviteter i Dagliglivet Indeks score over 90 (lett avhengig, fullstendig uavhengig).
  • Pasienten har et eksisterende trykksår.
  • Pasienten dekker ikke sine daglige kaloribehov som fastsatt av ernæringsteamet.
  • Det er en kontraindikasjon for å vende pasienten til noen side.
  • Pasienter med moderat til høy risiko ifølge trykksårskalaen (score under 15 ifølge Braden Risikovurderingsskalaen).
  • Pasienten har et akutt nevrologisk problem.
  • Pasienter med en GCS-score på 7 eller lavere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Posisjonsendringer vil bli implementert med 1-times intervaller.
Atferdsmessig: Posisjonsendring - 1 time
Pasientens stillinger vil bli endret med 1 times intervaller.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Posisjonsendringer vil bli implementert med 2-timers intervaller.
Atferdsmessig: Posisjonsendring - 2 timer
Pasientposisjoner vil bli endret med 2-timers intervaller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hudintegritet
Tidsramme: Registrering av kroppstemperatur ved å måle den med et kroppstemperaturmåleapparat hver 24. time i 72 timer.
Evaluering av endringer i kroppstemperatur som en risikofaktor for trykkskade.
Registrering av kroppstemperatur ved å måle den med et kroppstemperaturmåleapparat hver 24. time i 72 timer.
Endringer i hudintegritet
Tidsramme: Kroppsfuktighet vil bli vurdert og dokumentert hver 24. time over en 72-timers periode ved hjelp av et kroppsfuktighetsmålingsapparat.
Evaluering av endringer i kroppsfuktighet som en risikofaktor for trykkskader
Kroppsfuktighet vil bli vurdert og dokumentert hver 24. time over en 72-timers periode ved hjelp av et kroppsfuktighetsmålingsapparat.
Endringer i hudintegritet
Tidsramme: Om endringer i hudens utseende, som for eksempel blåmerker, inntreffer, vil bli vurdert og registrert gjennom observasjon hver 24. time over en 72-timers periode.
Vurdering av forekomst av endringer i hudens utseende, som blåmerker, ansett som risikofaktorer for trykkskader.
Om endringer i hudens utseende, som for eksempel blåmerker, inntreffer, vil bli vurdert og registrert gjennom observasjon hver 24. time over en 72-timers periode.
Endringer i hudintegritet
Tidsramme: Forekomsten av endringer i hudens utseende, som ødem, vil bli vurdert og registrert gjennom observasjon med 24-timers intervaller over en 72-timers periode.
Vurdering av forekomst av endringer i hudutseende, som ødem, ansett som risikofaktorer for trykksår.
Forekomsten av endringer i hudens utseende, som ødem, vil bli vurdert og registrert gjennom observasjon med 24-timers intervaller over en 72-timers periode.
Endringer i hudintegritet
Tidsramme: Tilstedeværelsen av endringer i hudens utseende, for eksempel rødhet, vil bli vurdert og registrert gjennom observasjon med 24 timers intervaller over en 72 timers periode.
Vurdering av forekomsten av endringer i hudutseende, slik som rødhet, som betraktes som risikofaktorer for trykkskade.
Tilstedeværelsen av endringer i hudens utseende, for eksempel rødhet, vil bli vurdert og registrert gjennom observasjon med 24 timers intervaller over en 72 timers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Braden risikovurderingsskår
Tidsramme: Evalueringer vil bli utført og dokumentert med 24 timers intervaller over en 72 timers periode ved hjelp av skalaen.
Risiko for trykkskader vil bli kvantitativt vurdert ved hjelp av Braden-skalaen for vurdering av risiko for trykksår, som består av seks underdimensjoner: sensorisk oppfatning, fuktighet, aktivitet, mobilitet, ernæring og friksjon/skjærkraft.
Totalscorene varierer fra 6 til 23, hvor synkende scorer over vurderingsperioden indikerer økt risiko for utvikling av trykksår.
Evalueringer vil bli utført og dokumentert med 24 timers intervaller over en 72 timers periode ved hjelp av skalaen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SEMA ŞAHİNER

Samarbeidspartnere

Bartin State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-SBB-0140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I denne studien ble individuelle pasientdata brukt i en anonymisert form og vil ikke deles med tredjeparter i henhold til prinsippene for pasientpersonvern og beskyttelse av personopplysninger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere