- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07355439
Sijoittamisen kesto ja painehaavan riski (PIP-ICU)
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: SEMA ŞAHİNER
Asennon keston vaikutus painehaavan riskiin tehohoitopotilailla
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään asennon vaihtoajankohdan vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden painihaavojen riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painevammat, joita pidetään hoitolaadun indikaattorina, ovat edelleen merkittävä huolenaihe nykyään.
Ne ovat terveysongelma, joka heikentää potilaan elämänlaatua, vaikeuttaa hoitoprosessia ja lisää kustannuksia merkittävästi.
Liikkumattomuus on yksi painevammojen kehittymisen pääriskitekijöistä.
Terveillä henkilöillä epämukavuutta esiintyy alueella, joka on altistettu paineelle riittävän pitkän ajan iskemiaa aiheuttaakseen, ja henkilö muuttaa asentoaan aferentin sensorimotorisen palautteiden järjestelmän kautta.
Alle 20 liikettä yössä lisää merkittävästi haavan kehittymisen riskiä.
Haavan muodostumisen aiheuttava tekijä on yksilön kykenemättömyys lievittää kudokseen kohdistuvaa painetta.
Liikuntakyvyltään rajoittuneet potilaat eivät voi muuttaa kehon asentoaan itse, ja kudoksen verenkierto heikkenee painealttiilla alueilla, mikä edesauttaa haavan muodostumista.
Sekä paineen voimakkuus että kesto vaikuttavat vaikutukseen.
Korkea paine aiheuttaa paineen nopean kertymisen, kun taas mitä pidempään paine vaikuttaa, sitä suurempi on paineen kertymisen riski.
Korkean riskin painevammoille altistuneilla henkilöillä useat asennonmuutokset ovat ensisijainen politiikka painevammojen ehkäisemiseksi.
Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että peruuttamaton iskemia ilmenee, kun painetta kohdistetaan jatkuvasti kahden tunnin tai pidemmän ajan.
Paras menetelmä paineen vähentämiseksi potilailla on asennonmuutos.
Kirjallisuus osoittaa, että vaikka painevammoja ei voida täysin estää, niiden esiintyvyyttä voidaan merkittävästi vähentää näyttöön perustuvilla käytännöillä, erityisesti riskialttiiden potilaiden arvioinnilla, sopivilla varhaisilla hoitotoimenpiteillä ja ehkäisevillä toimenpiteillä.
Painevaurioiden varhaisen havaitsemisen edistysaskeleet on raportoitu kirjallisuudessa ja ne liittyvät pääasiassa tulehdusmarkkerien mittaamiseen anatomisilla alueilla kudoksen vaurion ensimmäisten merkkien havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Jos potilas on tajuissaan, hänen on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumaan tutkimukseen.
- Tajuttomille potilaille ensimmäisen asteen sukulaisen (äiti, isä, puoliso, lapsi) on suostuttava osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaan riippuvuustason pistemäärä Barthelin päivittäisen toimintakyvyn indeksissä on oltava 90 tai alle (kohtalaisesti riippuvainen, vaikeasti riippuvainen, täysin riippuvainen).
- Potilaalla ei saa olla kehittynyttä painehaavaa.
- Potilaan on täytettävä päivittäiset kaloritarpeensa ravitsemustiimin määrittämällä tavalla.
- Potilaan kääntämiselle mihin tahansa sivuun ei saa olla vasta-aiheita.
- Potilaat, jotka ovat alhaisen riskin mukaan painehaavaskaalan mukaan (15 pistettä tai enemmän Bradenin riskinarviointiskaalan mukaan).
- Potilaalla ei saa olla akuuttia neurologista ongelmaa.
- Potilaat, joiden GCS-pistemäärä on yli 7.
Poissulkemiskriteerit:
- - Jos potilas on tajuissaan, hän ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Tajuttomille potilaille heidän ensimmäisen asteen sukulaisensa ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaat, joiden Barthelin päivittäisen toimintakyvyn indeksin pistemäärä on yli 90 (lievästi riippuvainen, täysin itsenäinen).
- Potilaalla on olemassa oleva painehaava.
- Potilas ei täytä päivittäisiä kaloritarpeitaan ravitsemustiimin määrittämällä tavalla.
- Potilaan kääntämiselle mihin tahansa sivuun on vasta-aihe.
- Potilaat, jotka ovat kohtalaisen tai korkean riskin mukaan painehaavaskaalan mukaan (pistemäärä alle 15 Bradenin riskinarviointiskaalan mukaan).
- Potilaalla on akuutti neurologinen ongelma.
- Potilaat, joiden GCS-pistemäärä on 7 tai alle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aseman muutokset toteutetaan 1 tunnin välein.
|
Potilaiden asentoja muutetaan 1 tunnin välein.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Asennon muutokset toteutetaan 2 tunnin välein.
|
Potilaiden asentoja muutetaan 2 tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan mittaaminen 24 tunnin välein 72 tunnin ajan käyttäen kehon lämpötilan mittauslaitetta.
|
Kehon lämpötilan muutosten arviointi painihaavan riskitekijänä.
|
Kehon lämpötilan mittaaminen 24 tunnin välein 72 tunnin ajan käyttäen kehon lämpötilan mittauslaitetta.
|
|
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Kehon kosteutta arvioidaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana kehon kosteusmittauslaitteella.
|
Painovaivaisen kehittymisen riskitekijänä kehon kosteustason muutosten arviointi
|
Kehon kosteutta arvioidaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana kehon kosteusmittauslaitteella.
|
|
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Ihon ulkonäön muutoksia, kuten mustelmia, arvioidaan ja kirjataan havainnoinnin avulla joka 24. tunti 72 tunnin ajan.
|
Arvio ihosta ilmenevien muutosten, kuten mustelmien, esiintymisestä, joita pidetään painehaavan riskitekijöinä.
|
Ihon ulkonäön muutoksia, kuten mustelmia, arvioidaan ja kirjataan havainnoinnin avulla joka 24. tunti 72 tunnin ajan.
|
|
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Ihon ulkonäön muutoksia, kuten turvotusta, arvioidaan ja kirjataan havainnoimalla 24 tunnin välein 72 tunnin ajan.
|
Ihon ulkonäön muutosten, kuten turvotuksen, esiintymisen arviointi, joita pidetään painihaavan riskitekijöinä.
|
Ihon ulkonäön muutoksia, kuten turvotusta, arvioidaan ja kirjataan havainnoimalla 24 tunnin välein 72 tunnin ajan.
|
|
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Ihon ulkonäön muutoksia, kuten punoitusta, arvioidaan ja tallennetaan havainnoinnin avulla 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana.
|
Ihon ulkonäön muutosten, kuten punoitukseen liittyvien, esiintymisen arviointi, joita pidetään painehaavan riskitekijöinä.
|
Ihon ulkonäön muutoksia, kuten punoitusta, arvioidaan ja tallennetaan havainnoinnin avulla 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradenin riskiarviointipistemäärä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana käyttäen asteikkoa.
|
Painepotilaan riski arvioidaan kvantitatiivisesti käyttäen Bradenin painehaavan riskinarviointiasteikkoa, joka koostuu kuudesta ala-alueesta: aistihavainto, kosteus, toiminta, liikkuvuus, ravitsemus ja kitka/leikkaus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 23:een, ja alenevat pisteet arviointijakson aikana osoittavat lisääntyneen riskin painehaavan kehittymiselle.
|
Arvioinnit suoritetaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana käyttäen asteikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SBB-0140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa yksittäisten potilaiden tietoja käytettiin anonymisoituna, eikä niitä jaeta kolmansille osapuolille potilaan yksityisyyden ja henkilötietojen suojan periaatteiden mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painevaurio
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Asennon muutos - 1 tunti
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | IlmavaivatKiina