Продолжительность позиционирования и риск повреждения кожи от давления (PIP-ICU)
6 февраля 2026 г. обновлено: SEMA ŞAHİNER
Влияние продолжительности позиционирования на риск повреждений от давления у пациентов интенсивной терапии
Это исследование направлено на изучение влияния времени позиционирования на риск развития пролежней у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пролежни, считающиеся показателем качества ухода, остаются серьёзной проблемой в настоящее время.
Это проблема здоровья, которая снижает качество жизни пациента, осложняет процесс лечения и значительно увеличивает расходы.
Неподвижность является одним из основных факторов риска развития пролежней.
У здоровых людей дискомфорт возникает в области, подвергающейся давлению достаточно долго, чтобы вызвать ишемию, и человек меняет положение с помощью афферентной сенсомоторной системы обратной связи.
Менее 20 движений за ночь значительно увеличивают риск развития язв.
Фактором, вызывающим образование язв, является неспособность человека снять давление, оказываемое на ткань.
Пациенты с ограниченной подвижностью не могут самостоятельно изменить положение тела, и перфузия тканей нарушается в областях, подверженных давлению, что способствует образованию язв.
Как интенсивность, так и продолжительность давления влияют на эффект.
Высокое давление вызывает быстрое нарастание давления, в то время как чем дольше давление, тем выше риск его накопления.
У лиц с высоким риском пролежней частая смена положения является основной стратегией предотвращения пролежней.
Экспериментальные исследования показывают, что необратимая ишемия возникает при непрерывном давлении в течение двух часов или дольше.
Лучшим методом снижения давления у пациентов является перекладывание.
Литература указывает, что хотя пролежни нельзя полностью предотвратить, их заболеваемость может быть значительно снижена с помощью практик, основанных на доказательствах, особенно за счёт оценки пациентов из группы риска, соответствующих ранних сестринских вмешательств и профилактических мер.
Достижения в раннем обнаружении пролежней были отмечены в литературе и в основном включают измерение воспалительных маркеров в анатомических областях для выявления первых признаков повреждения тканей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция (Туркие), 74100
- Bartin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- - Если пациент находится в сознании, он должен добровольно согласиться на участие в исследовании.
- Для пациентов без сознания согласие на участие в исследовании должен дать родственник первой степени родства (мать, отец, супруг/супруга, ребенок).
- Уровень зависимости пациента по индексу Бартеля для оценки повседневной активности должен составлять 90 баллов или ниже (умеренно зависимый, сильно зависимый, полностью зависимый).
- У пациента не должно быть развившейся пролежневой язвы.
- Пациент должен удовлетворять свои ежедневные потребности в калориях, определенные командой по питанию.
- Не должно быть противопоказаний к повороту пациента на любую сторону.
- Пациенты с низким риском по шкале оценки пролежней (15 баллов и выше по шкале оценки риска по Брейдену).
- У пациента не должно быть острой неврологической проблемы.
- Пациенты с оценкой по шкале комы Глазго (ШКГ) выше 7.
Критерии исключения:
- - Если пациент находится в сознании, он не соглашается на участие в исследовании.
- Для пациентов без сознания их родственник первой степени родства не соглашается на участие в исследовании.
- Пациенты с оценкой по индексу Бартеля для оценки повседневной активности выше 90 баллов (слабо зависимые, полностью независимые).
- У пациента имеется существующая пролежневая язва.
- Пациент не удовлетворяет свои ежедневные потребности в калориях, определенные командой по питанию.
- Имеется противопоказание к повороту пациента на любую сторону.
- Пациенты с умеренным или высоким риском по шкале оценки пролежней (оценка ниже 15 по шкале оценки риска по Брейдену).
- У пациента имеется острая неврологическая проблема.
- Пациенты с оценкой по шкале комы Глазго (ШКГ) 7 или ниже.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Изменения позиций будут внедряться с интервалом в 1 час.
|
Позиции пациентов будут изменяться с интервалом в 1 час.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Изменения положения будут осуществляться с интервалом в 2 часа.
|
Положение пациента будет меняться с интервалом в 2 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Регистрация температуры тела путем её измерения с помощью устройства для измерения температуры тела каждые 24 часа в течение 72 часов.
|
Оценка изменений температуры тела как фактора риска развития пролежней.
|
Регистрация температуры тела путем её измерения с помощью устройства для измерения температуры тела каждые 24 часа в течение 72 часов.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Уровень влажности тела будет оцениваться и документироваться каждые 24 часа в течение 72-часового периода с использованием устройства для измерения влажности тела.
|
Оценка изменений уровня увлажнения тела как фактора риска развития пролежней
|
Уровень влажности тела будет оцениваться и документироваться каждые 24 часа в течение 72-часового периода с использованием устройства для измерения влажности тела.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Будет проводиться оценка и регистрация изменений во внешнем виде кожи, таких как синяки, путем наблюдения каждые 24 часа в течение 72-часового периода.
|
Оценка возникновения изменений во внешнем виде кожи, таких как синяки, рассматриваемых как факторы риска возникновения пролежней.
|
Будет проводиться оценка и регистрация изменений во внешнем виде кожи, таких как синяки, путем наблюдения каждые 24 часа в течение 72-часового периода.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как отек, будет оцениваться и регистрироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
Оценка возникновения изменений во внешнем виде кожи, таких как отёк, рассматриваемых как факторы риска для пролежней.
|
Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как отек, будет оцениваться и регистрироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как покраснение, будет оцениваться и фиксироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
Оценка возникновения изменений внешнего вида кожи, таких как покраснение, рассматриваемых как факторы риска для пролежней.
|
Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как покраснение, будет оцениваться и фиксироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки риска по Брейдену
Временное ограничение: Оценки будут проводиться и документироваться с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода с использованием шкалы.
|
Риск развития пролежней будет количественно оцениваться с использованием Шкалы оценки риска развития пролежней Брейдена, которая состоит из шести подразделов: сенсорное восприятие, влажность, активность, подвижность, питание и трение/сдвиг.
Общие баллы варьируются от 6 до 23, при этом снижение баллов в течение периода оценки указывает на повышенный риск развития пролежней.
|
Оценки будут проводиться и документироваться с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода с использованием шкалы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-SBB-0140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В данном исследовании данные пациентов использовались в анонимизированной форме и не будут передаваться третьим лицам в соответствии с принципами конфиденциальности пациентов и защиты персональных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .