Durata del Posizionamento e Rischio di Lesioni da Pressione (PIP-ICU)
6 febbraio 2026 aggiornato da: SEMA ŞAHİNER
L'Effetto della Durata del Posizionamento sul Rischio di Lesioni da Pressione nei Pazienti di Terapia Intensiva
Questa ricerca mira a indagare l'effetto dei tempi di posizionamento sul rischio di lesioni da pressione nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni da pressione, considerate un indicatore della qualità dell'assistenza, rimangono oggi una preoccupazione significativa.
Rappresentano un problema di salute che riduce la qualità della vita del paziente, complica il processo di trattamento e aumenta significativamente i costi.
L'immobilità è uno dei principali fattori di rischio per lo sviluppo di lesioni da pressione.
Negli individui sani, il disagio si verifica in un'area sottoposta a pressione per un periodo sufficientemente lungo da causare ischemia, e la persona cambia posizione attraverso il sistema di feedback sensorimotorio afferente.
Meno di 20 movimenti per notte aumentano significativamente il rischio di sviluppo di ulcera.
Il fattore che causa la formazione dell'ulcera è l'incapacità dell'individuo di alleviare la pressione applicata al tessuto.
I pazienti con mobilità limitata non possono cambiare la posizione del corpo da soli, e la perfusione tissutale è compromessa nelle aree esposte alla pressione, facilitando la formazione di ulcere.
Sia l'intensità che la durata della pressione influenzano l'effetto.
Alta pressione provoca un rapido accumulo di pressione, mentre più a lungo dura la pressione, maggiore è il rischio di accumulo di pressione.
Negli individui ad alto rischio di lesioni da pressione, frequenti cambi di posizione sono una politica primaria per prevenire le lesioni da pressione.
Studi sperimentali mostrano che l'ischemia irreversibile si verifica quando la pressione viene applicata continuamente per due ore o più.
Il metodo migliore per ridurre la pressione nei pazienti è il riposizionamento.
La letteratura indica che, sebbene le lesioni da pressione non possano essere completamente prevenute, la loro incidenza può essere significativamente ridotta attraverso pratiche basate sull'evidenza, in particolare attraverso la valutazione dei pazienti a rischio, appropriati interventi infermieristici precoci e misure preventive.
Progressi nella rilevazione precoce delle lesioni da pressione sono stati riportati nella letteratura e coinvolgono principalmente la misurazione dei marcatori infiammatori nelle regioni anatomiche per catturare i primi segni di danno tissutale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bartın, Turchia (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Se il paziente è cosciente, deve partecipare volontariamente allo studio.
- Per i pazienti incoscienti, un parente di primo grado (madre, padre, coniuge, figlio) deve acconsentire a partecipare allo studio.
- Il punteggio del livello di dipendenza del paziente sull'indice Barthel per le attività della vita quotidiana deve essere 90 o inferiore (moderatamente dipendente, gravemente dipendente, completamente dipendente).
- Il paziente non deve aver sviluppato una lesione da pressione.
- Il paziente deve soddisfare il fabbisogno calorico giornaliero determinato dal team nutrizionale.
- Non devono esserci controindicazioni a girare il paziente su qualsiasi lato.
- Pazienti a basso rischio secondo la scala per lesioni da pressione (15 punti o superiore secondo la scala di valutazione del rischio di Braden).
- Il paziente non deve avere un problema neurologico acuto.
- Pazienti con un punteggio GCS superiore a 7.
Criteri di esclusione:
- - Se il paziente è cosciente, non acconsente a partecipare allo studio.
- Per i pazienti incoscienti, il loro parente di primo grado non acconsente a partecipare allo studio.
- Pazienti con un punteggio sull'indice Barthel per le attività della vita quotidiana superiore a 90 (leggermente dipendente, completamente indipendente).
- Il paziente ha una lesione da pressione esistente.
- Il paziente non soddisfa il fabbisogno calorico giornaliero determinato dal team nutrizionale.
- Esiste una controindicazione a girare il paziente su qualsiasi lato.
- Pazienti con rischio da moderato ad alto secondo la scala per lesioni da pressione (punteggio inferiore a 15 secondo la scala di valutazione del rischio di Braden).
- Il paziente ha un problema neurologico acuto.
- Pazienti con un punteggio GCS di 7 o inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Le modifiche di posizione saranno implementate a intervalli di 1 ora.
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Le posizioni del paziente verranno cambiate ad intervalli di 1 ora.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
Le modifiche di posizione verranno implementate a intervalli di 2 ore.
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Le posizioni dei pazienti saranno cambiate a intervalli di 2 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche dell'Integrità Cutanea
Lasso di tempo: Registrare la temperatura corporea misurandola con un dispositivo di misurazione della temperatura corporea ogni 24 ore per 72 ore.
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Valutazione delle variazioni della temperatura corporea come fattore di rischio per lesioni da pressione.
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Registrare la temperatura corporea misurandola con un dispositivo di misurazione della temperatura corporea ogni 24 ore per 72 ore.
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Modifiche dell'Integrità Cutanea
Lasso di tempo: L'umidità corporea sarà valutata e documentata ogni 24 ore per un periodo di 72 ore utilizzando un dispositivo di misurazione dell'umidità corporea.
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Valutazione delle variazioni del livello di umidità corporea come fattore di rischio per lesioni da pressione
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L'umidità corporea sarà valutata e documentata ogni 24 ore per un periodo di 72 ore utilizzando un dispositivo di misurazione dell'umidità corporea.
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Cambiamenti dell'Integrità Cutanea
Lasso di tempo: Le eventuali modifiche nell'aspetto della pelle, come lividi, verranno valutate e registrate attraverso osservazione ogni 24 ore per un periodo di 72 ore.
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Valutazione dell'occorrenza di cambiamenti nell'aspetto della pelle, come lividi, considerati come fattori di rischio per lesioni da pressione.
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Le eventuali modifiche nell'aspetto della pelle, come lividi, verranno valutate e registrate attraverso osservazione ogni 24 ore per un periodo di 72 ore.
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Modifiche dell'Integrità Cutanea
Lasso di tempo: La presenza di alterazioni nell'aspetto della pelle, come l'edema, sarà valutata e registrata mediante osservazione a intervalli di 24 ore per un periodo di 72 ore.
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Valutazione dell'insorgenza di cambiamenti nell'aspetto della pelle, come l'edema, considerati come fattori di rischio per lesioni da pressione.
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La presenza di alterazioni nell'aspetto della pelle, come l'edema, sarà valutata e registrata mediante osservazione a intervalli di 24 ore per un periodo di 72 ore.
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Alterazioni dell'Integrità Cutanea
Lasso di tempo: La presenza di alterazioni nell'aspetto della pelle, come arrossamenti, sarà valutata e registrata mediante osservazione a intervalli di 24 ore per un periodo di 72 ore.
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Valutazione del verificarsi di cambiamenti nell'aspetto della pelle, come arrossamento, considerati come fattori di rischio per lesioni da pressione.
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La presenza di alterazioni nell'aspetto della pelle, come arrossamenti, sarà valutata e registrata mediante osservazione a intervalli di 24 ore per un periodo di 72 ore.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Valutazione del Rischio di Braden
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno condotte e documentate a intervalli di 24 ore nell'arco di un periodo di 72 ore utilizzando la scala.
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Il rischio di lesioni da pressione sarà valutato quantitativamente utilizzando la Scala di Valutazione del Rischio di Ulcere da Pressione di Braden, che comprende sei sottodimensioni: percezione sensoriale, umidità, attività, mobilità, nutrizione e attrito/scorrimento.
I punteggi totali variano da 6 a 23, con punteggi decrescenti durante il periodo di valutazione che indicano un aumento del rischio di sviluppo di ulcere da pressione.
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Le valutazioni saranno condotte e documentate a intervalli di 24 ore nell'arco di un periodo di 72 ore utilizzando la scala.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-SBB-0140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
In questo studio, i dati individuali dei pazienti sono stati utilizzati in forma anonima e non saranno condivisi con terze parti in conformità con i principi della privacy del paziente e della protezione dei dati personali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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