ポジショニング時間と褥瘡リスク (PIP-ICU)
2026年2月6日 更新者：SEMA ŞAHİNER
集中治療患者における体位保持時間が褥瘡リスクに及ぼす影響
この研究は、集中治療患者における体位変換時間が褥瘡リスクに及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
褥瘡は、ケアの質の指標と見なされており、今日でも重要な懸念事項です。
それは患者の生活の質を低下させ、治療プロセスを複雑にし、コストを大幅に増加させる健康問題です。
不動は、褥瘡発生の主な危険因子の一つです。
健康な個人では、虚血を引き起こすのに十分な期間圧力がかかる領域に不快感が生じ、人は求心性感覚運動フィードバックシステムを介して姿勢を変えます。
一晩に20回未満の動きは、潰瘍発生のリスクを著しく高めます。
潰瘍形成を引き起こす要因は、個人が組織に加えられた圧力を緩和できないことです。
可動性が制限された患者は、自力で体位を変えることができず、圧力がかかる領域では組織灌流が損なわれ、潰瘍形成が促進されます。
圧力の強度と持続時間の両方が影響を与えます。
高い圧力は圧力が急速に蓄積する原因となり、圧力がかかる時間が長いほど、圧力蓄積のリスクが大きくなります。
褥瘡のリスクが高い個人では、頻繁な体位変換が褥瘡予防の主要な対策です。
実験的研究は、圧力が2時間以上連続して加えられると、不可逆的な虚血が発生することを示しています。
患者の圧力を軽減する最良の方法は体位変換です。
文献によれば、褥瘡を完全に予防することはできませんが、エビデンスに基づく実践、特にリスクのある患者の評価、適切な早期看護介入、予防策を通じて、その発生率を大幅に減らすことができます。
褥瘡の早期発見に関する進歩は文献で報告されており、主に解剖学的領域の炎症マーカーを測定して組織損傷の最初の兆候を捉えることを含みます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bartın、トルコ（Türkiye）、74100
- Bartin University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者基準：
- - 患者が意識がある場合、研究への参加を自発的に志願していること。
- 意識がない患者の場合、第一度近親者（母親、父親、配偶者、子）が研究への参加に同意していること。
- 患者のバーセル日常生活動作指数における依存度スコアが90以下であること（中等度依存、高度依存、完全依存）。
- 患者に褥瘡が発生していないこと。
- 患者が栄養チームによって決定された1日のカロリー必要量を満たしていること。
- 患者をいずれかの側へ体位変換することに禁忌がないこと。
- 褥瘡スケールで低リスクと評価される患者（ブレーデン褥瘡リスク評価スケールで15点以上）。
- 患者に急性神経学的問題がないこと。
- GCSスコアが7を超える患者。
除外基準：
- - 患者が意識がある場合、研究への参加に同意しないこと。
- 意識がない患者の場合、第一度近親者が研究への参加に同意しないこと。
- バーセル日常生活動作指数のスコアが90を超える患者（軽度依存、完全自立）。
- 患者に既存の褥瘡があること。
- 患者が栄養チームによって決定された1日のカロリー必要量を満たしていないこと。
- 患者をいずれかの側へ体位変換することに禁忌があること。
- 褥瘡スケールで中等度から高リスクと評価される患者（ブレーデン褥瘡リスク評価スケールで15点未満）。
- 患者に急性神経学的問題があること。
- GCSスコアが7以下の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群
ポジション変更は1時間間隔で実施されます。
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患者の体位は1時間ごとに変更されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
体位変更は2時間ごとに実施されます。
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患者の体位は2時間ごとに変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚の完全性の変化
時間枠：体温測定装置を用いて、72時間にわたり24時間ごとに体温を測定し記録すること。
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体温変化の評価を褥瘡の危険因子として
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体温測定装置を用いて、72時間にわたり24時間ごとに体温を測定し記録すること。
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皮膚の健全性の変化
時間枠：体水分は、体水分測定装置を用いて、72時間の期間中、24時間ごとに評価および記録されます。
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褥瘡のリスク要因としての体の水分レベルの変化の評価
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体水分は、体水分測定装置を用いて、72時間の期間中、24時間ごとに評価および記録されます。
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皮膚の完全性の変化
時間枠：皮膚の外観の変化（あざなど）が生じるかどうかは、72時間の期間中、24時間ごとに観察を通じて評価・記録されます。
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圧力損傷のリスク要因と見なされる打撲傷などの皮膚外観の変化の発生の評価。
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皮膚の外観の変化（あざなど）が生じるかどうかは、72時間の期間中、24時間ごとに観察を通じて評価・記録されます。
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皮膚の完全性の変化
時間枠：皮膚の外観の変化、例えば浮腫などの有無は、72時間の期間中、24時間ごとの観察を通じて評価および記録されます。
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浮腫などの皮膚外観の変化の発生を評価することは、褥瘡のリスク要因と見なされる。
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皮膚の外観の変化、例えば浮腫などの有無は、72時間の期間中、24時間ごとの観察を通じて評価および記録されます。
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皮膚の完全性の変化
時間枠：皮膚の外観の変化、例えば発赤の存在は、72時間の期間にわたり24時間ごとの観察によって評価され記録されます。
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圧迫損傷の危険因子と見なされる発赤などの皮膚外観の変化の発生の評価。
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皮膚の外観の変化、例えば発赤の存在は、72時間の期間にわたり24時間ごとの観察によって評価され記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bradenリスクアセスメントスコア
時間枠：評価は、72時間の期間にわたって24時間ごとに実施され、その尺度を用いて文書化されます。
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褥瘡リスクは、Braden褥瘡リスク評価スケールを用いて定量的に評価されます。このスケールは、感覚知覚、湿潤、活動、可動性、栄養、摩擦・ずれの6つのサブ次元で構成されています。
総合スコアは6から23の範囲で、評価期間中のスコアの低下は褥瘡発生リスクの増加を示します。
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評価は、72時間の期間にわたって24時間ごとに実施され、その尺度を用いて文書化されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究では、個人の患者データは匿名化された形式で使用され、患者のプライバシーと個人データの保護の原則に従い、第三者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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