Duração do Posicionamento e Risco de Lesão por Pressão (PIP-ICU)
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: SEMA ŞAHİNER
O Efeito da Duração do Posicionamento no Risco de Lesão por Pressão em Doentes de Cuidados Intensivos
Esta investigação tem como objetivo estudar o efeito dos tempos de posicionamento no risco de lesão por pressão em doentes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões por pressão, consideradas um indicador da qualidade dos cuidados, continuam a ser uma preocupação significativa atualmente.
São um problema de saúde que reduz a qualidade de vida do doente, complica o processo de tratamento e aumenta significativamente os custos.
A imobilidade é um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento de lesões por pressão.
Em indivíduos saudáveis, ocorre desconforto numa área sujeita a pressão durante um período suficientemente longo para causar isquemia, e a pessoa altera a sua posição através do sistema de feedback sensorimotor aferente.
Menos de 20 movimentos por noite aumentam significativamente o risco de desenvolvimento de úlceras.
O fator que causa a formação de úlceras é a incapacidade do indivíduo em aliviar a pressão aplicada ao tecido.
Os doentes com mobilidade limitada não conseguem alterar a posição do corpo por si próprios, e a perfusão tecidual é comprometida nas áreas expostas à pressão, facilitando a formação de úlceras.
Tanto a intensidade como a duração da pressão afetam o efeito.
A pressão elevada faz com que a pressão se acumule rapidamente, enquanto quanto mais tempo durar a pressão, maior será o risco de acumulação de pressão.
Em indivíduos com alto risco de lesões por pressão, as mudanças frequentes de posição são uma política primária para prevenir lesões por pressão.
Estudos experimentais mostram que ocorre isquemia irreversível quando a pressão é aplicada continuamente durante duas horas ou mais.
O melhor método para reduzir a pressão em doentes é o reposicionamento.
A literatura indica que, embora as lesões por pressão não possam ser completamente evitadas, a sua incidência pode ser significativamente reduzida através de práticas baseadas em evidências, particularmente através da avaliação de doentes em risco, intervenções de enfermagem precoces adequadas e medidas preventivas.
Avanços na deteção precoce de lesões por pressão têm sido relatados na literatura e envolvem principalmente a medição de marcadores inflamatórios em regiões anatómicas para captar os primeiros sinais de dano tecidual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bartın, Turquia (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Se o doente estiver consciente, deve voluntariar-se para participar no estudo.
- Para doentes inconscientes, um familiar de primeiro grau (mãe, pai, cônjuge, filho) deve concordar em participar no estudo.
- A pontuação do nível de dependência do doente no Índice de Barthel de Atividades de Vida Diária deve ser 90 ou inferior (moderadamente dependente, severamente dependente, completamente dependente).
- O doente não deve ter desenvolvido uma lesão por pressão.
- O doente deve estar a satisfazer as suas necessidades calóricas diárias, conforme determinado pela equipa de nutrição.
- Não deve haver contraindicações para virar o doente para qualquer lado.
- Doentes com baixo risco de acordo com a escala de lesão por pressão (15 pontos ou superior de acordo com a Escala de Avaliação de Risco de Braden).
- O doente não deve ter um problema neurológico agudo.
- Doentes com pontuação GCS superior a 7.
Critérios de Exclusão:
- - Se o doente estiver consciente, não consente em participar no estudo.
- Para doentes inconscientes, o seu familiar de primeiro grau não consente em participar no estudo.
- Doentes com pontuação no Índice de Barthel de Atividades de Vida Diária superior a 90 (ligeiramente dependente, totalmente independente).
- O doente tem uma lesão por pressão existente.
- O doente não está a satisfazer as suas necessidades calóricas diárias, conforme determinado pela equipa de nutrição.
- Existe uma contraindicação para virar o doente para qualquer lado.
- Doentes com risco moderado a elevado de acordo com a escala de lesão por pressão (pontuação inferior a 15 de acordo com a Escala de Avaliação de Risco de Braden).
- O doente tem um problema neurológico agudo.
- Doentes com pontuação GCS de 7 ou inferior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
As mudanças de posição serão implementadas em intervalos de 1 hora.
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As posições dos doentes serão alteradas em intervalos de 1 hora.
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Comparador Ativo: grupo de controlo
As mudanças de posição serão implementadas em intervalos de 2 horas.
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As posições dos pacientes serão alteradas em intervalos de 2 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Integridade da Pele
Prazo: Registar a temperatura corporal medindo-a com um dispositivo de medição de temperatura corporal a cada 24 horas durante 72 horas.
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Avaliação das alterações da temperatura corporal como fator de risco para lesão por pressão.
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Registar a temperatura corporal medindo-a com um dispositivo de medição de temperatura corporal a cada 24 horas durante 72 horas.
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Alterações na Integridade da Pele
Prazo: A humidade corporal será avaliada e documentada a cada 24 horas durante um período de 72 horas, utilizando um dispositivo de medição de humidade corporal.
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Avaliação das alterações no nível de humidade corporal como fator de risco para lesão por pressão
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A humidade corporal será avaliada e documentada a cada 24 horas durante um período de 72 horas, utilizando um dispositivo de medição de humidade corporal.
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Alterações na Integridade da Pele
Prazo: Será avaliado e registado se ocorrem alterações na aparência da pele, como hematomas, através de observação a cada 24 horas durante um período de 72 horas.
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Avaliação da ocorrência de alterações na aparência da pele, como equimoses, consideradas como fatores de risco para lesão por pressão.
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Será avaliado e registado se ocorrem alterações na aparência da pele, como hematomas, através de observação a cada 24 horas durante um período de 72 horas.
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Alterações da Integridade da Pele
Prazo: A presença de alterações na aparência da pele, como edema, será avaliada e registada através de observação em intervalos de 24 horas durante um período de 72 horas.
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Avaliação da ocorrência de alterações no aspeto da pele, como edema, consideradas como fatores de risco para lesão por pressão.
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A presença de alterações na aparência da pele, como edema, será avaliada e registada através de observação em intervalos de 24 horas durante um período de 72 horas.
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Alterações da Integridade da Pele
Prazo: A presença de alterações na aparência da pele, como vermelhidão, será avaliada e registada através de observação em intervalos de 24 horas durante um período de 72 horas.
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Avaliação da ocorrência de alterações na aparência da pele, tais como vermelhidão, consideradas como fatores de risco para lesão por pressão.
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A presença de alterações na aparência da pele, como vermelhidão, será avaliada e registada através de observação em intervalos de 24 horas durante um período de 72 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Avaliação de Risco de Braden
Prazo: As avaliações serão realizadas e documentadas em intervalos de 24 horas ao longo de um período de 72 horas utilizando a escala.
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O risco de lesão por pressão será avaliado quantitativamente através da Escala de Avaliação do Risco de Úlcera de Pressão de Braden, que consiste em seis subdimensões: perceção sensorial, humidade, atividade, mobilidade, nutrição e fricção/cisalhamento. Os resultados totais variam de 6 a 23, com resultados decrescentes ao longo do período de avaliação a indicar um risco aumentado de desenvolvimento de úlcera de pressão.
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As avaliações serão realizadas e documentadas em intervalos de 24 horas ao longo de um período de 72 horas utilizando a escala.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SBB-0140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Neste estudo, os dados individuais dos doentes foram utilizados de forma anonimizada e não serão partilhados com terceiros, de acordo com os princípios da privacidade do doente e da proteção de dados pessoais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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