Czas trwania pozycjonowania i ryzyko uszkodzenia skóry z ucisku (PIP-ICU)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: SEMA ŞAHİNER
Wpływ czasu trwania pozycjonowania na ryzyko odleżyn u pacjentów na oddziale intensywnej terapii
To badanie ma na celu zbadanie wpływu czasu pozycjonowania na ryzyko odleżyn u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odczynowe, uważane za wskaźnik jakości opieki, pozostają istotnym problemem współcześnie.
Stanowią one problem zdrowotny, który obniża jakość życia pacjenta, komplikuje proces leczenia oraz znacznie zwiększa koszty.
Unieruchomienie jest jednym z głównych czynników ryzyka rozwoju odleżyn.
U osób zdrowych dyskomfort występuje w obszarze poddanemu naciskowi przez wystarczająco długi okres, aby spowodować niedokrwienie, a osoba zmienia swoją pozycję poprzez aferentny system sprzężenia zwrotnego czuciowo-ruchowego.
Mniej niż 20 ruchów na noc znacznie zwiększa ryzyko rozwoju owrzodzenia.
Czynnikiem powodującym powstawanie owrzodzeń jest niemożność osoby do odciążenia nacisku wywieranego na tkankę.
Pacjenci z ograniczoną mobilnością nie mogą samodzielnie zmieniać pozycji ciała, a perfuzja tkankowa jest upośledzona w obszarach narażonych na nacisk, ułatwiając powstawanie owrzodzeń.
Zarówno intensywność, jak i czas trwania nacisku wpływają na efekt.
Wysoki nacisk powoduje szybkie narastanie ciśnienia, podczas gdy im dłuższy nacisk, tym większe ryzyko jego narastania.
U osób z wysokim ryzykiem odleżyn częste zmiany pozycji są podstawową strategią zapobiegania odleżynom.
Badania eksperymentalne pokazują, że nieodwracalne niedokrwienie występuje, gdy nacisk jest stosowany nieprzerwanie przez dwie godziny lub dłużej.
Najlepszą metodą zmniejszania nacisku u pacjentów jest zmiana pozycji.
Literatura wskazuje, że chociaż odleżyn nie można całkowicie zapobiec, ich częstość występowania można znacznie zmniejszyć poprzez praktyki oparte na dowodach, w szczególności poprzez ocenę pacjentów zagrożonych, odpowiednie wczesne interwencje pielęgniarskie i środki zapobiegawcze.
Postępy we wczesnym wykrywaniu odleżyn zostały zgłoszone w literaturze i polegają głównie na pomiarze markerów zapalnych w regionach anatomicznych w celu uchwycenia pierwszych oznak uszkodzenia tkanki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Turcja (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- - Jeśli pacjent jest przytomny, musi dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu.
- W przypadku pacjentów nieprzytomnych, krewny pierwszego stopnia (matka, ojciec, małżonek, dziecko) musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
- Wynik pacjenta w skali zależności Barthel Activities of Daily Living Index musi wynosić 90 lub mniej (umiarkowanie zależny, silnie zależny, całkowicie zależny).
- Pacjent nie może mieć rozwijającego się odleżyny.
- Pacjent musi zaspokajać swoje dzienne potrzeby kaloryczne określone przez zespół żywieniowy.
- Nie może być przeciwwskazań do obracania pacjenta na dowolną stronę.
- Pacjenci o niskim ryzyku według skali odleżyn (15 punktów lub więcej według Skali Oceny Ryzyka Braden).
- Pacjent nie może mieć ostrego problemu neurologicznego.
- Pacjenci z wynikiem GCS powyżej 7.
Kryteria wykluczenia:
- - Jeśli pacjent jest przytomny, nie wyraża zgody na udział w badaniu.
- W przypadku pacjentów nieprzytomnych, ich krewny pierwszego stopnia nie wyraża zgody na udział w badaniu.
- Pacjenci z wynikiem Barthel Activities of Daily Living Index powyżej 90 (lekko zależni, całkowicie niezależni).
- Pacjent ma istniejący odleżynę.
- Pacjent nie zaspokaja swoich dziennych potrzeb kalorycznych określonych przez zespół żywieniowy.
- Istnieją przeciwwskazania do obracania pacjenta na dowolną stronę.
- Pacjenci o umiarkowanym lub wysokim ryzyku według skali odleżyn (wynik poniżej 15 według Skali Oceny Ryzyka Braden).
- Pacjent ma ostry problem neurologiczny.
- Pacjenci z wynikiem GCS równym 7 lub mniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
Zmiany pozycji będą wprowadzane w odstępach godzinowych.
|
Pozycje pacjentów będą zmieniane w odstępach godzinnych.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Zmiany pozycji będą wprowadzane w odstępach 2-godzinnych.
|
Pozycje pacjenta będą zmieniane w odstępach 2-godzinnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany integralności skóry
Ramy czasowe: Rejestrowanie temperatury ciała poprzez jej pomiar za pomocą urządzenia do pomiaru temperatury ciała co 24 godziny przez 72 godziny.
|
Ocena zmian temperatury ciała jako czynnika ryzyka odleżyn.
|
Rejestrowanie temperatury ciała poprzez jej pomiar za pomocą urządzenia do pomiaru temperatury ciała co 24 godziny przez 72 godziny.
|
|
Zmiany w integralności skóry
Ramy czasowe: Wilgotność ciała będzie oceniana i dokumentowana co 24 godziny przez okres 72 godzin przy użyciu urządzenia do pomiaru wilgotności ciała.
|
Ocena zmian poziomu nawilżenia ciała jako czynnika ryzyka odleżyn
|
Wilgotność ciała będzie oceniana i dokumentowana co 24 godziny przez okres 72 godzin przy użyciu urządzenia do pomiaru wilgotności ciała.
|
|
Zmiany integralności skóry
Ramy czasowe: Czy zmiany w wyglądzie skóry, takie jak siniaki, wystąpią, będzie oceniane i rejestrowane poprzez obserwację co 24 godziny przez okres 72 godzin.
|
Ocena występowania zmian w wyglądzie skóry, takich jak siniaki, uznawanych za czynniki ryzyka odleżyn.
|
Czy zmiany w wyglądzie skóry, takie jak siniaki, wystąpią, będzie oceniane i rejestrowane poprzez obserwację co 24 godziny przez okres 72 godzin.
|
|
Zmiany integralności skóry
Ramy czasowe: Obecność zmian w wyglądzie skóry, takich jak obrzęk, będzie oceniana i rejestrowana poprzez obserwację w 24-godzinnych odstępach przez okres 72 godzin.
|
Ocena występowania zmian w wyglądzie skóry, takich jak obrzęk, uznawanych za czynniki ryzyka odleżyn.
|
Obecność zmian w wyglądzie skóry, takich jak obrzęk, będzie oceniana i rejestrowana poprzez obserwację w 24-godzinnych odstępach przez okres 72 godzin.
|
|
Zmiany integralności skóry
Ramy czasowe: Obecność zmian w wyglądzie skóry, takich jak zaczerwienienie, będzie oceniana i rejestrowana poprzez obserwację w 24-godzinnych odstępach przez okres 72 godzin.
|
Ocena występowania zmian w wyglądzie skóry, takich jak zaczerwienienie, uważanych za czynniki ryzyka odleżyn.
|
Obecność zmian w wyglądzie skóry, takich jak zaczerwienienie, będzie oceniana i rejestrowana poprzez obserwację w 24-godzinnych odstępach przez okres 72 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Ryzyka Braden
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane i dokumentowane w 24-godzinnych odstępach przez okres 72 godzin przy użyciu skali.
|
Ryzyko odleżyn będzie oceniane ilościowo przy użyciu Skali Oceny Ryzyka Odleżyn Bradena, która składa się z sześciu podwymiarów: percepcja sensoryczna, wilgotność, aktywność, mobilność, odżywianie oraz tarcie/ścinanie.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 23, przy czym malejące wyniki w okresie oceny wskazują na zwiększone ryzyko rozwoju odleżyn.
|
Oceny będą przeprowadzane i dokumentowane w 24-godzinnych odstępach przez okres 72 godzin przy użyciu skali.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-SBB-0140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tym badaniu wykorzystano zanonimizowane dane indywidualnych pacjentów, które nie będą udostępniane stronom trzecim zgodnie z zasadami prywatności pacjenta i ochrony danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .