Délka polohování a riziko vzniku dekubitů (PIP-ICU)
6. února 2026 aktualizováno: SEMA ŞAHİNER
Vliv délky polohování na riziko vzniku dekubitů u pacientů na jednotce intenzivní péče
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv časů polohování na riziko vzniku proleženin u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Proleženiny, považované za ukazatel kvality péče, zůstávají i dnes významným problémem.
Jsou zdravotním problémem, který snižuje kvalitu života pacienta, komplikuje léčebný proces a výrazně zvyšuje náklady.
Nehybnost je jedním z hlavních rizikových faktorů pro vznik proleženin.
U zdravých jedinců vzniká nepohodlí v oblasti vystavené tlaku po dostatečně dlouhou dobu, aby došlo k ischemii, a osoba změní svou polohu prostřednictvím aferentního senzomotorického zpětnovazebního systému.
Méně než 20 pohybů za noc významně zvyšuje riziko vzniku vředu.
Faktorem způsobujícím tvorbu vředu je neschopnost jedince ulevit tlaku působícímu na tkáň.
Pacienti s omezenou pohyblivostí nemohou sami změnit polohu těla a prokrvení tkáně je narušeno v oblastech vystavených tlaku, což usnadňuje tvorbu vředů.
Na účinek má vliv jak intenzita, tak doba trvání tlaku.
Vysoký tlak způsobuje rychlé nahromadění tlaku, zatímco čím delší je tlak, tím větší je riziko hromadění tlaku.
U jedinců s vysokým rizikem proleženin jsou časté změny polohy primární strategií pro prevenci proleženin.
Experimentální studie ukazují, že k nevratné ischemii dochází, když je tlak aplikován nepřetržitě po dobu dvou hodin nebo déle.
Nejlepší metodou pro snížení tlaku u pacientů je změna polohy.
Literatura uvádí, že ačkoli nelze proleženiny zcela zabránit, jejich výskyt lze významně snížit prostřednictvím praxe založené na důkazech, zejména hodnocením rizikových pacientů, vhodnými včasnými ošetřovatelskými zásahy a preventivními opatřeními.
Pokroky v časné detekci proleženin byly zaznamenány v literatuře a primárně zahrnují měření zánětlivých markerů v anatomických oblastech k zachycení prvních příznaků poškození tkáně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Turecko (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- - Pokud je pacient při vědomí, musí se do studie dobrovolně přihlásit.
- U pacientů v bezvědomí musí souhlasit s účastí ve studii příbuzný prvního stupně (matka, otec, manžel/manželka, dítě).
- Skóre úrovně závislosti pacienta na Barthelově indexu aktivit denního života musí být 90 nebo nižší (středně závislý, těžce závislý, zcela závislý).
- Pacient nesmí mít rozvinuté proleženiny.
- Pacient musí denně přijímat potřebné množství kalorií stanovené nutričním týmem.
- Nesmí existovat kontraindikace pro otáčení pacienta na jakoukoli stranu.
- Pacienti s nízkým rizikem podle škály proleženin (15 bodů a více podle Bradenovy škály hodnocení rizika).
- Pacient nesmí mít akutní neurologický problém.
- Pacienti s GCS skóre vyšším než 7.
Kriteria pro vyloučení:
- - Pokud je pacient při vědomí, nevyjadřuje souhlas s účastí ve studii.
- U pacientů v bezvědomí jejich příbuzný prvního stupně nevyjadřuje souhlas s účastí ve studii.
- Pacienti s Barthelovým indexem aktivit denního života vyšším než 90 (mírně závislí, plně soběstační).
- Pacient má již existující proleženiny.
- Pacient denně nepřijímá potřebné množství kalorií stanovené nutričním týmem.
- Existuje kontraindikace pro otáčení pacienta na jakoukoli stranu.
- Pacienti se středním až vysokým rizikem podle škály proleženin (skóre nižší než 15 podle Bradenovy škály hodnocení rizika).
- Pacient má akutní neurologický problém.
- Pacienti s GCS skóre 7 nebo nižším.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Změny polohy budou provedeny v hodinových intervalech.
|
Poloha pacientů bude měněna v hodinových intervalech.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Změny pozice budou provedeny v dvouhodinových intervalech.
|
Poloha pacientů bude měněna v dvouhodinových intervalech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny integrity kůže
Časové okno: Měření tělesné teploty pomocí zařízení pro měření tělesné teploty každých 24 hodin po dobu 72 hodin.
|
Hodnocení změn tělesné teploty jako rizikového faktoru pro vznik proleženin.
|
Měření tělesné teploty pomocí zařízení pro měření tělesné teploty každých 24 hodin po dobu 72 hodin.
|
|
Změny integrity kůže
Časové okno: Tělesná vlhkost bude hodnocena a dokumentována každých 24 hodin po dobu 72 hodin pomocí zařízení pro měření tělesné vlhkosti.
|
Vyhodnocení změn v úrovni vlhkosti těla jako rizikového faktoru pro vznik proleženin
|
Tělesná vlhkost bude hodnocena a dokumentována každých 24 hodin po dobu 72 hodin pomocí zařízení pro měření tělesné vlhkosti.
|
|
Změny integrity kůže
Časové okno: Zda dojde ke změnám ve vzhledu kůže, jako jsou modřiny, bude hodnoceno a zaznamenáno pozorováním každých 24 hodin po dobu 72 hodin.
|
Posouzení výskytu změn vzhledu kůže, jako jsou modřiny, které jsou považovány za rizikové faktory pro vznik proleženin.
|
Zda dojde ke změnám ve vzhledu kůže, jako jsou modřiny, bude hodnoceno a zaznamenáno pozorováním každých 24 hodin po dobu 72 hodin.
|
|
Změny integrity kůže
Časové okno: Přítomnost změn ve vzhledu kůže, jako je otok, bude hodnocena a zaznamenána pozorováním v 24hodinových intervalech během 72hodinového období.
|
Hodnocení výskytu změn vzhledu kůže, jako je otok, považovaných za rizikové faktory vzniku proleženin.
|
Přítomnost změn ve vzhledu kůže, jako je otok, bude hodnocena a zaznamenána pozorováním v 24hodinových intervalech během 72hodinového období.
|
|
Změny integrity kůže
Časové okno: Přítomnost změn ve vzhledu kůže, jako je zarudnutí, bude hodnocena a zaznamenána pozorováním v 24hodinových intervalech po dobu 72 hodin.
|
Posouzení výskytu změn vzhledu kůže, jako je zarudnutí, považovaných za rizikové faktory pro vznik dekubitů.
|
Přítomnost změn ve vzhledu kůže, jako je zarudnutí, bude hodnocena a zaznamenána pozorováním v 24hodinových intervalech po dobu 72 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení rizika podle Bradenovy škály
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno a dokumentováno v 24hodinových intervalech během 72hodinového období pomocí škály.
|
Riziko vzniku proleženin bude kvantitativně hodnoceno pomocí Bradenovy škály hodnocení rizika proleženin, která se skládá ze šesti poddimenzi: senzorické vnímání, vlhkost, aktivita, pohyblivost, výživa a tření/posun. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 23, přičemž klesající skóre během hodnotícího období naznačuje zvýšené riziko vzniku proleženin.
|
Vyhodnocení bude provedeno a dokumentováno v 24hodinových intervalech během 72hodinového období pomocí škály.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-SBB-0140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V této studii byla individuální data pacientů použita v anonymizované podobě a nebudou sdílena s třetími stranami v souladu se zásadami ochrany soukromí pacientů a ochrany osobních údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Změna polohy - 1 hodina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdDokončenoDyspepsie | Bolest břicha | Zácpa | NadýmáníČína