Duración del Posicionamiento y Riesgo de Úlceras por Presión (PIP-ICU)
6 de febrero de 2026 actualizado por: SEMA ŞAHİNER
El Efecto de la Duración del Posicionamiento en el Riesgo de Lesión por Presión en Pacientes de Cuidados Intensivos
Esta investigación tiene como objetivo investigar el efecto de los tiempos de posicionamiento en el riesgo de lesiones por presión en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por presión, consideradas un indicador de la calidad de la atención, siguen siendo una preocupación importante en la actualidad.
Son un problema de salud que reduce la calidad de vida del paciente, complica el proceso de tratamiento y aumenta significativamente los costes.
La inmovilidad es uno de los principales factores de riesgo para el desarrollo de lesiones por presión.
En individuos sanos, el malestar se produce en una zona sometida a presión durante un período lo suficientemente largo como para causar isquemia, y la persona cambia de posición a través del sistema de retroalimentación sensoriomotora aferente.
Menos de 20 movimientos por noche aumentan significativamente el riesgo de desarrollar úlceras.
El factor que causa la formación de úlceras es la incapacidad del individuo para aliviar la presión aplicada al tejido.
Los pacientes con movilidad limitada no pueden cambiar su posición corporal por sí mismos, y la perfusión tisular se ve afectada en las zonas expuestas a presión, lo que facilita la formación de úlceras.
Tanto la intensidad como la duración de la presión afectan al efecto.
Una presión alta hace que la presión se acumule rápidamente, mientras que cuanto más tiempo dure la presión, mayor será el riesgo de acumulación de presión.
En individuos con alto riesgo de lesiones por presión, los cambios frecuentes de posición son una política principal para prevenirlas.
Los estudios experimentales muestran que se produce una isquemia irreversible cuando se aplica presión de forma continua durante dos horas o más.
El mejor método para reducir la presión en los pacientes es el reposicionamiento.
La literatura indica que, aunque las lesiones por presión no pueden prevenirse por completo, su incidencia puede reducirse significativamente mediante prácticas basadas en la evidencia, en particular mediante la evaluación de los pacientes en riesgo, las intervenciones de enfermería tempranas apropiadas y las medidas preventivas.
Se han reportado avances en la detección temprana de lesiones por presión en la literatura, que consisten principalmente en medir marcadores inflamatorios en regiones anatómicas para captar los primeros signos de daño tisular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bartın, Turquía (Türkiye), 74100
- Bartin University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Si el paciente está consciente, debe ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
- Para pacientes inconscientes, un familiar de primer grado (madre, padre, cónyuge, hijo) debe aceptar participar en el estudio.
- La puntuación del nivel de dependencia del paciente en el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel debe ser 90 o inferior (dependencia moderada, dependencia grave, dependencia completa).
- El paciente no debe haber desarrollado una lesión por presión.
- El paciente debe estar cubriendo sus necesidades calóricas diarias según lo determinado por el equipo de nutrición.
- No debe haber contraindicaciones para girar al paciente a cualquier lado.
- Pacientes con bajo riesgo según la escala de lesiones por presión (15 puntos o más según la Escala de Evaluación de Riesgo de Braden).
- El paciente no debe tener un problema neurológico agudo.
- Pacientes con una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) superior a 7.
Criterios de exclusión:
- - Si el paciente está consciente, no consiente participar en el estudio.
- Para pacientes inconscientes, su familiar de primer grado no consiente participar en el estudio.
- Pacientes con una puntuación en el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel superior a 90 (dependencia leve, completamente independiente).
- El paciente tiene una lesión por presión existente.
- El paciente no está cubriendo sus necesidades calóricas diarias según lo determinado por el equipo de nutrición.
- Existe una contraindicación para girar al paciente a cualquier lado.
- Pacientes con riesgo moderado a alto según la escala de lesiones por presión (puntuación inferior a 15 según la Escala de Evaluación de Riesgo de Braden).
- El paciente tiene un problema neurológico agudo.
- Pacientes con una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 7 o inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Los cambios de posición se implementarán a intervalos de 1 hora.
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Las posiciones de los pacientes se cambiarán a intervalos de 1 hora.
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Comparador activo: grupo de control
Los cambios de posición se implementarán en intervalos de 2 horas.
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Las posiciones del paciente se cambiarán en intervalos de 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: Registro de la temperatura corporal mediante su medición con un dispositivo de medición de la temperatura corporal cada 24 horas durante 72 horas.
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Evaluación de los cambios en la temperatura corporal como factor de riesgo para úlceras por presión.
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Registro de la temperatura corporal mediante su medición con un dispositivo de medición de la temperatura corporal cada 24 horas durante 72 horas.
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: La humedad corporal se evaluará y documentará cada 24 horas durante un período de 72 horas utilizando un dispositivo de medición de humedad corporal.
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Evaluación de los cambios en el nivel de humedad corporal como factor de riesgo de lesión por presión
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La humedad corporal se evaluará y documentará cada 24 horas durante un período de 72 horas utilizando un dispositivo de medición de humedad corporal.
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: Se evaluarán y registrarán los cambios en la apariencia de la piel, como hematomas, mediante observación cada 24 horas durante un período de 72 horas.
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Evaluación de la aparición de cambios en el aspecto de la piel, como hematomas, considerados como factores de riesgo para úlceras por presión.
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Se evaluarán y registrarán los cambios en la apariencia de la piel, como hematomas, mediante observación cada 24 horas durante un período de 72 horas.
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Cambios en la Integridad Cutánea
Periodo de tiempo: La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como edema, será evaluada y registrada mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Evaluación de la aparición de cambios en el aspecto de la piel, como edema, considerados como factores de riesgo para lesiones por presión.
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La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como edema, será evaluada y registrada mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como enrojecimiento, se evaluará y registrará mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Evaluación de la aparición de cambios en el aspecto de la piel, como enrojecimiento, considerados como factores de riesgo de lesión por presión.
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La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como enrojecimiento, se evaluará y registrará mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Evaluación de Riesgo de Braden
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán y documentarán a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas utilizando la escala.
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El riesgo de lesión por presión se evaluará cuantitativamente mediante la Escala de Valoración del Riesgo de Úlceras por Presión de Braden, que consta de seis subdimensiones: percepción sensorial, humedad, actividad, movilidad, nutrición y fricción/cizallamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 23, siendo que una disminución de las puntuaciones a lo largo del período de evaluación indica un mayor riesgo de desarrollo de úlceras por presión.
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Las evaluaciones se realizarán y documentarán a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas utilizando la escala.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-SBB-0140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
En este estudio, se utilizaron datos individuales de pacientes de forma anonimizada y no se compartirán con terceros de acuerdo con los principios de privacidad del paciente y protección de datos personales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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