Durée de positionnement et risque d'escarre (PIP-ICU)
6 février 2026 mis à jour par: SEMA ŞAHİNER
L'effet de la durée de positionnement sur le risque d'escarre chez les patients de soins intensifs
Cette recherche vise à étudier l'effet des temps de positionnement sur le risque d'escarre chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les escarres, considérées comme un indicateur de la qualité des soins, restent aujourd'hui une préoccupation majeure.
Elles constituent un problème de santé qui réduit la qualité de vie du patient, complique le processus de traitement et augmente considérablement les coûts.
L'immobilité est l'un des principaux facteurs de risque de développement d'escarres.
Chez les personnes en bonne santé, un inconfort apparaît dans une zone soumise à une pression suffisamment longue pour provoquer une ischémie, et la personne change de position via le système de rétroaction sensorimotrice afférente.
Moins de 20 mouvements par nuit augmentent significativement le risque de développement d'ulcères.
Le facteur causant la formation d'ulcères est l'incapacité de l'individu à soulager la pression exercée sur les tissus.
Les patients à mobilité réduite ne peuvent pas changer de position corporelle par eux-mêmes, et la perfusion tissulaire est altérée dans les zones exposées à la pression, facilitant la formation d'ulcères.
L'intensité et la durée de la pression influencent l'effet.
Une pression élevée provoque une accumulation rapide de pression, tandis que plus la pression dure, plus le risque d'accumulation de pression est grand.
Chez les personnes à haut risque d'escarres, les changements de position fréquents constituent une politique primordiale pour prévenir les escarres.
Les études expérimentales montrent qu'une ischémie irréversible survient lorsque la pression est appliquée continuellement pendant deux heures ou plus.
La meilleure méthode pour réduire la pression chez les patients est le repositionnement.
La littérature indique que si les escarres ne peuvent pas être totalement évitées, leur incidence peut être significativement réduite par des pratiques fondées sur des preuves, notamment par l'évaluation des patients à risque, des interventions infirmières précoces appropriées et des mesures préventives.
Des avancées dans la détection précoce des escarres ont été rapportées dans la littérature et impliquent principalement la mesure de marqueurs inflammatoires dans les régions anatomiques pour détecter les premiers signes de lésions tissulaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie (Türkiye), 74100
- Bartin Üniversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- - Si le patient est conscient, il doit volontairement participer à l'étude.
- Pour les patients inconscients, un parent au premier degré (mère, père, conjoint, enfant) doit accepter de participer à l'étude.
- Le score de niveau de dépendance du patient sur l'Indice de Barthel pour les Activités de la Vie Quotidienne doit être de 90 ou moins (dépendance modérée, dépendance sévère, dépendance totale).
- Le patient ne doit pas avoir développé d'escarre.
- Le patient doit satisfaire ses besoins caloriques quotidiens tels que déterminés par l'équipe de nutrition.
- Il ne doit pas y avoir de contre-indications à tourner le patient sur n'importe quel côté.
- Patients à faible risque selon l'échelle d'escarres (15 points ou plus selon l'Échelle d'Évaluation du Risque de Braden).
- Le patient ne doit pas avoir de problème neurologique aigu.
- Patients avec un score GCS supérieur à 7.
Critères d'exclusion :
- - Si le patient est conscient, il ne consent pas à participer à l'étude.
- Pour les patients inconscients, leur parent au premier degré ne consent pas à participer à l'étude.
- Patients avec un score sur l'Indice de Barthel pour les Activités de la Vie Quotidienne supérieur à 90 (dépendance légère, totalement indépendant).
- Le patient a une escarre existante.
- Le patient ne satisfait pas ses besoins caloriques quotidiens tels que déterminés par l'équipe de nutrition.
- Il existe une contre-indication à tourner le patient sur n'importe quel côté.
- Patients à risque modéré à élevé selon l'échelle d'escarres (score inférieur à 15 selon l'Échelle d'Évaluation du Risque de Braden).
- Le patient a un problème neurologique aigu.
- Patients avec un score GCS de 7 ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Les changements de position seront mis en œuvre à des intervalles d'une heure.
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Les positions des patients seront modifiées à des intervalles d'une heure.
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Comparateur actif: groupe témoin
Les changements de position seront mis en œuvre à des intervalles de 2 heures.
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Les positions des patients seront modifiées à des intervalles de 2 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de l'intégrité cutanée
Délai: Enregistrement de la température corporelle en la mesurant avec un dispositif de mesure de température corporelle toutes les 24 heures pendant 72 heures.
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Évaluation des variations de la température corporelle en tant que facteur de risque d'escarre.
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Enregistrement de la température corporelle en la mesurant avec un dispositif de mesure de température corporelle toutes les 24 heures pendant 72 heures.
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Altérations de l'intégrité cutanée
Délai: L'humidité corporelle sera évaluée et documentée toutes les 24 heures sur une période de 72 heures à l'aide d'un dispositif de mesure de l'humidité corporelle.
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Évaluation des modifications du niveau d'hydratation corporelle en tant que facteur de risque d'escarre
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L'humidité corporelle sera évaluée et documentée toutes les 24 heures sur une période de 72 heures à l'aide d'un dispositif de mesure de l'humidité corporelle.
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Altérations de l'intégrité cutanée
Délai: Les modifications de l'apparence de la peau, telles que les ecchymoses, seront évaluées et enregistrées par observation toutes les 24 heures sur une période de 72 heures.
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Évaluation de l'apparition de changements dans l'aspect de la peau, tels que des ecchymoses, considérés comme des facteurs de risque de plaie de pression.
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Les modifications de l'apparence de la peau, telles que les ecchymoses, seront évaluées et enregistrées par observation toutes les 24 heures sur une période de 72 heures.
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Changements de l'intégrité cutanée
Délai: La présence de modifications de l'apparence de la peau, telles que l'œdème, sera évaluée et enregistrée par observation à des intervalles de 24 heures sur une période de 72 heures.
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Évaluation de la survenue de modifications de l'apparence de la peau, telles que l'œdème, considérées comme des facteurs de risque d'escarre.
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La présence de modifications de l'apparence de la peau, telles que l'œdème, sera évaluée et enregistrée par observation à des intervalles de 24 heures sur une période de 72 heures.
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Altérations de l'intégrité cutanée
Délai: La présence de modifications de l'apparence de la peau, telles que des rougeurs, sera évaluée et enregistrée par observation à des intervalles de 24 heures sur une période de 72 heures.
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Évaluation de l'apparition de changements dans l'apparence de la peau, tels que des rougeurs, considérés comme des facteurs de risque d'escarre de décubitus.
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La présence de modifications de l'apparence de la peau, telles que des rougeurs, sera évaluée et enregistrée par observation à des intervalles de 24 heures sur une période de 72 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'évaluation du risque de Braden
Délai: Les évaluations seront effectuées et documentées à intervalles de 24 heures sur une période de 72 heures à l'aide de l'échelle.
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Le risque d'escarre sera évalué quantitativement à l'aide de l'échelle de Braden pour l'évaluation du risque d'escarre, qui comporte six sous-dimensions : perception sensorielle, humidité, activité, mobilité, nutrition et friction/cisaillement.
Les scores totaux varient de 6 à 23, avec des scores décroissants au cours de la période d'évaluation indiquant un risque accru de développement d'escarre.
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Les évaluations seront effectuées et documentées à intervalles de 24 heures sur une période de 72 heures à l'aide de l'échelle.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-SBB-0140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans cette étude, les données individuelles des patients ont été utilisées sous une forme anonymisée et ne seront pas partagées avec des tiers, conformément aux principes de la vie privée des patients et de la protection des données personnelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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