Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positioneringsvarighed og risiko for trykskader (PIP-ICU)

6. februar 2026 opdateret af: SEMA ŞAHİNER

Effekten af positioneringsvarighed på trykskaderisiko hos intensivpatienter

Denne forskning har til formål at undersøge effekten af positioneringstider på risikoen for trykskader hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trykskader, betragtet som en indikator for kvaliteten af plejen, forbliver en væsentlig bekymring i dag. De er et sundhedsproblem, der reducerer patientens livskvalitet, komplicerer behandlingsprocessen og øger omkostningerne betydeligt. Immobilitet er en af de vigtigste risikofaktorer for udvikling af trykskader. Hos raske individer opstår ubehag i et område, der udsættes for tryk i en tilstrækkelig lang periode til at forårsage iskæmi, og personen ændrer deres stilling via det afferente sensorimotoriske feedbacksystem. Færre end 20 bevægelser om natten øger risikoen for udvikling af sår betydeligt. Faktoren, der forårsager sårudvikling, er individets manglende evne til at lindre trykket på vævet. Patienter med begrænset mobilitet kan ikke ændre deres kropsstilling selv, og vævsperfusionen er nedsat i trykpåvirkede områder, hvilket letter sårudviklingen. Både intensiteten og varigheden af trykket påvirker effekten. Højt tryk får trykket til at opbygges hurtigt, mens jo længere trykket varer, desto større er risikoen for trykopbygning. Hos individer med høj risiko for trykskader er hyppige stillingsændringer en primær strategi for at forebygge trykskader. Eksperimentelle undersøgelser viser, at irreversibel iskæmi opstår, når tryk udøves kontinuerligt i to timer eller længere. Den bedste metode til at reducere trykket hos patienter er omplacering. Litteraturen indikerer, at selvom trykskader ikke kan forhindres helt, kan deres forekomst reduceres betydeligt gennem evidensbaseret praksis, især gennem vurdering af patienter i risikogruppen, passende tidlige plejeinterventioner og forebyggende foranstaltninger. Fremskridt inden for tidlig opsporing af trykskader er rapporteret i litteraturen og involverer primært måling af inflammatoriske markører i anatomiske regioner for at fange de første tegn på vævsskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Hvis patienten er ved bevidsthed, skal de frivilligt deltage i studiet.
  • For bevidstløse patienter skal en førstegradsslægtning (mor, far, ægtefælle, barn) give samtykke til at deltage i studiet.
  • Patientens afhængighedsniveau på Barthel Aktiviteter i Dagligdagen Index skal være 90 eller derunder (moderat afhængig, stærkt afhængig, fuldstændig afhængig).
  • Patienten må ikke have udviklet et tryksår.
  • Patienten skal opfylde deres daglige kaloriebehov som fastsat af ernæringsteamet.
  • Der må ikke være kontraindikationer for at vende patienten til enhver side.
  • Patienter, der har lav risiko ifølge tryksårsskalaen (15 point eller derover ifølge Braden Risikovurderingsskalaen).
  • Patienten må ikke have et akut neurologisk problem.
  • Patienter med en GCS-score over 7.

Eksklusionskriterier:

  • - Hvis patienten er ved bevidsthed, giver de ikke samtykke til at deltage i studiet.
  • For bevidstløse patienter giver deres førstegradsslægtning ikke samtykke til at deltage i studiet.
  • Patienter med en Barthel Aktiviteter i Dagligdagen Index-score over 90 (let afhængig, fuldstændig uafhængig).
  • Patienten har et eksisterende tryksår.
  • Patienten opfylder ikke deres daglige kaloriebehov som fastsat af ernæringsteamet.
  • Der er en kontraindikation for at vende patienten til enhver side.
  • Patienter med moderat til høj risiko ifølge tryksårsskalaen (score under 15 ifølge Braden Risikovurderingsskalaen).
  • Patienten har et akut neurologisk problem.
  • Patienter med en GCS-score på 7 eller derunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Ændringer af position vil blive implementeret med 1-timers mellemrum.
Patienternes stillinger vil blive ændret med 1 times mellemrum.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Positionændringer vil blive implementeret med 2-timers mellemrum.
Patienternes positioner vil blive ændret med 2-timers intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hudintegritet
Tidsramme: Registrering af kropstemperatur ved at måle den med et kropstemperaturmåleapparat hver 24. time i 72 timer.
Evaluering af ændringer i kropstemperatur som en risikofaktor for tryksår.
Registrering af kropstemperatur ved at måle den med et kropstemperaturmåleapparat hver 24. time i 72 timer.
Ændringer i hudens integritet
Tidsramme: Kropsfugtighed vil blive vurderet og dokumenteret hver 24. time over en 72-timers periode ved hjælp af et kropsfugtighedsmåleapparat.
Evaluering af ændringer i kropens fugtniveau som en risikofaktor for tryksår
Kropsfugtighed vil blive vurderet og dokumenteret hver 24. time over en 72-timers periode ved hjælp af et kropsfugtighedsmåleapparat.
Ændringer i hudintegritet
Tidsramme: Om ændringer i hudens udseende, såsom blå mærker, forekommer, vil blive vurderet og registreret gennem observation hver 24. time over en 72-timers periode.
Vurdering af forekomsten af ændringer i hudens udseende, såsom blå mærker, betragtet som risikofaktorer for tryksår.
Om ændringer i hudens udseende, såsom blå mærker, forekommer, vil blive vurderet og registreret gennem observation hver 24. time over en 72-timers periode.
Hudintegritetsændringer
Tidsramme: Tilstedeværelsen af ændringer i hudens udseende, såsom ødem, vil blive vurderet og registreret gennem observation med 24-timers intervaller over en 72-timers periode.
Vurdering af forekomsten af ændringer i hudens udseende, såsom ødem, anset som risikofaktorer for tryksår.
Tilstedeværelsen af ændringer i hudens udseende, såsom ødem, vil blive vurderet og registreret gennem observation med 24-timers intervaller over en 72-timers periode.
Ændringer i hudens integritet
Tidsramme: Tilstedeværelsen af ændringer i hudens udseende, såsom rødme, vil blive vurderet og registreret gennem observation med 24 timers mellemrum over en 72 timers periode.
Vurdering af forekomsten af ændringer i hudens udseende, såsom rødme, betragtet som risikofaktorer for tryksår.
Tilstedeværelsen af ændringer i hudens udseende, såsom rødme, vil blive vurderet og registreret gennem observation med 24 timers mellemrum over en 72 timers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Braden-risikovurderingsscore
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført og dokumenteret med 24 timers mellemrum over en 72-timers periode ved hjælp af skalaen.
Risikoen for tryksår vil blive kvantitativt vurderet ved hjælp af Braden-skalaen til vurdering af tryksårsrisiko, som består af seks underdimensioner: sensorisk perception, fugt, aktivitet, mobilitet, ernæring og friktion/afskæring. Samlede scores spænder fra 6 til 23, hvor faldende scores i løbet af vurderingsperioden indikerer en øget risiko for udvikling af tryksår.
Evalueringer vil blive udført og dokumenteret med 24 timers mellemrum over en 72-timers periode ved hjælp af skalaen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-SBB-0140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I denne undersøgelse blev individuelle patientdata brugt i anonymiseret form og vil ikke blive delt med tredjeparter i overensstemmelse med principperne for patienters privatliv og beskyttelse af personoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trykskade

Kliniske forsøg med Positionændring - 1 time

Abonner