Pozícionálási időtartam és nyomásos sérülés kockázata (PIP-ICU)
2026. február 6. frissítette: SEMA ŞAHİNER
A pozícionálás időtartamának hatása a nyomásos sérülés kockázatára intenzív terápiás betegeknél
Ez a kutatás azt célozza, hogy megvizsgálja a pozícionálási idő hatását a nyomásos sérülés kockázatára kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomásos sérülések, amelyeket az ellátás minőségének mutatójának tekintenek, ma is jelentős aggodalomra adnak okot.
Egészségügyi probléma, amely csökkenti a beteg életminőségét, megnehezíti a kezelési folyamatot, és jelentősen növeli a költségeket.
Az immobilitás a nyomásos sérülés kialakulásának egyik fő kockázati tényezője.
Egészséges egyéneknél kellemetlenség jelentkezik egy olyan területen, amely olyan hosszú ideig van nyomásnak kitéve, hogy iszkémiát okoz, és a személy az afferens szenzomotoros visszacsatolási rendszeren keresztül megváltoztatja a helyzetét.
Kevesebb, mint 20 mozgás éjszakánként jelentősen növeli a fekély kialakulásának kockázatát.
A fekélyképződést okozó tényező az egyén képtelensége, hogy megszüntesse a szövetre gyakorolt nyomást.
Korlátozott mozgékonyságú betegek nem tudják önállóan megváltoztatni testhelyzetüket, és a nyomásnak kitett területeken a szöveti perfúzió károsodik, ami elősegíti a fekély kialakulását.
Mind a nyomás intenzitása, mind az időtartama befolyásolja a hatást.
Magas nyomás gyors nyomásfelhalmozódást okoz, míg minél hosszabb a nyomás, annál nagyobb a nyomásfelhalmozódás kockázata.
A nyomásos sérülések magas kockázatával rendelkező egyéneknél a gyakori helyzetváltoztatás a nyomásos sérülések megelőzésének elsődleges politikája.
Kísérletes tanulmányok azt mutatják, hogy visszafordíthatatlan iszkémia következik be, ha a nyomást két órán vagy annál hosszabb ideig folyamatosan alkalmazzák.
A nyomás csökkentésének legjobb módszere a betegeknél az áthelyezés.
A szakirodalom azt jelzi, hogy bár a nyomásos sérüléseket nem lehet teljesen megelőzni, előfordulásukat jelentősen csökkenteni lehet bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal, különösen a kockázatos betegek felmérésével, a megfelelő korai ápolási beavatkozásokkal és a megelőző intézkedésekkel.
A nyomásos sérülések korai felismerésében elért fejlődésekről számoltak be a szakirodalomban, és elsősorban az anatómiai régiókban mért gyulladásos markerek mérését foglalják magukban, hogy elkapják a szövetkárosodás első jeleit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bartın, Törökország (Türkiye), 74100
- Bartin Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- - Ha a beteg tudatánál van, önként kell vállalnia a vizsgálatban való részvételt.
- Tudatzavaros betegek esetén elsőfokú rokonnak (anya, apa, házastárs, gyermek) kell beleegyeznie a vizsgálatban való részvételbe.
- A beteg Barthel napi tevékenységek indexen mért függőségi szintje 90 vagy annál alacsonyabb kell legyen (mérsékelten függő, súlyosan függő, teljesen függő).
- A betegnek nem szabad fekvőágyi fekélyt kialakulnia.
- A betegnek meg kell felelnie a táplálkozási csapat által meghatározott napi kalóriaigényének.
- Nem szabad ellenjavaslatnak lennie a beteg oldalra forgatására.
- Alacsony kockázatú betegek a fekvőágyi fekély skála szerint (15 pont vagy annál több a Braden kockázatértékelő skála szerint).
- A betegnek nem lehet akut neurológiai problémája.
- 7 feletti GCS pontszámú betegek.
Kizárási kritériumok:
- - Ha a beteg tudatánál van, nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- Tudatzavaros betegek esetén elsőfokú rokonuk nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- 90 feletti Barthel napi tevékenységek index pontszámú betegek (enyhén függő, teljesen önálló).
- A betegnek már van fekvőágyi fekélye.
- A beteg nem felel meg a táplálkozási csapat által meghatározott napi kalóriaigényének.
- Van ellenjavaslat a beteg oldalra forgatására.
- Közepes vagy magas kockázatú betegek a fekvőágyi fekély skála szerint (15 pont alatti érték a Braden kockázatértékelő skála szerint).
- A betegnek akut neurológiai problémája van.
- 7 vagy annál alacsonyabb GCS pontszámú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A pozícióváltoztatások óránkénti időközönként kerülnek végrehajtásra.
|
A betegek helyzetét óránként változtatják meg.
|
|
Aktív összehasonlító: vezérlő csoport
A pozícióváltoztatások 2 óránként kerülnek végrehajtásra.
|
A beteg pozícióját 2 óránként változtatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr integritás változásai
Időkeret: A testhőmérséklet rögzítése 24 óránkénti méréssel testhőmérséklet-mérő eszközzel, 72 órán keresztül.
|
A testhőmérséklet-változások értékelése, mint kockázati tényező a nyomásos sérülés kialakulásában.
|
A testhőmérséklet rögzítése 24 óránkénti méréssel testhőmérséklet-mérő eszközzel, 72 órán keresztül.
|
|
Bőr integritás változások
Időkeret: A testnedvesség minden 24 órában, egy 72 órás időszak alatt testnedvességmérő eszközzel kerül felmérésre és dokumentálásra.
|
A testi nedvesség szintjének változásának értékelése, mint nyomási sérülés kockázati tényezője
|
A testnedvesség minden 24 órában, egy 72 órás időszak alatt testnedvességmérő eszközzel kerül felmérésre és dokumentálásra.
|
|
Bőr integritás változásai
Időkeret: A bőr megjelenésében bekövetkező változások, például a zúzódások előfordulása megfigyeléssel kerül felmérésre és rögzítésre 24 óránként egy 72 órás időszak alatt.
|
A bőr megjelenésében bekövetkező változások, például zúzódások előfordulásának értékelése, amelyeket nyomási sérülés kockázati tényezőinek tekintenek.
|
A bőr megjelenésében bekövetkező változások, például a zúzódások előfordulása megfigyeléssel kerül felmérésre és rögzítésre 24 óránként egy 72 órás időszak alatt.
|
|
Bőr integritás változások
Időkeret: A bőr megjelenésében bekövetkezett változások, például az ödéma, jelenlétét megfigyeléssel értékelik és rögzítik 24 órás időközönként egy 72 órás időszak alatt.
|
A bőr megjelenésében bekövetkező változások, például az ödéma előfordulásának értékelése, amelyet nyomási sérülés kockázati tényezőinek tekintenek.
|
A bőr megjelenésében bekövetkezett változások, például az ödéma, jelenlétét megfigyeléssel értékelik és rögzítik 24 órás időközönként egy 72 órás időszak alatt.
|
|
Bőr épségének változásai
Időkeret: A bőr megjelenésében bekövetkezett változások, például a pirosság jelenlétét megfigyeléssel értékelik és rögzítik 24 óránkénti időközönként egy 72 órás időszak alatt.
|
A bőr megjelenésében bekövetkező változások, például a vörösség előfordulásának értékelése, amelyet nyomási sérülés kockázati tényezőjének tekintenek.
|
A bőr megjelenésében bekövetkezett változások, például a pirosság jelenlétét megfigyeléssel értékelik és rögzítik 24 óránkénti időközönként egy 72 órás időszak alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Braden Kockázatértékelési Pontszám
Időkeret: Az értékeléseket 24 órás időközönként, egy 72 órás időszak alatt végezzük el és dokumentáljuk a skála segítségével.
|
A nyomási sérülés kockázatát kvantitatívan értékelik a Braden-féle nyomási fekély kockázatértékelési skála segítségével, amely hat aldimenzión áll: érzékszervi észlelés, nedvesség, aktivitás, mobilitás, tápláltság és súrlódás/csúsztatás.
A teljes pontszám 6 és 23 között van, a felmérési időszak alatt csökkenő pontszámok a nyomási fekély kialakulásának megnövekedett kockázatát jelzik.
|
Az értékeléseket 24 órás időközönként, egy 72 órás időszak alatt végezzük el és dokumentáljuk a skála segítségével.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-SBB-0140
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ebben a tanulmányban a betegek egyéni adatait anonimizált formában használták fel, és a betegmagánszféra és a személyes adatok védelme elveinek megfelelően nem kerülnek megosztásra harmadik féllel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .