Terraflora 日常护理与胃肠道健康
2026年5月5日 更新者：OvationLab
一项评估合生元膳食补充剂对胃肠道健康标志物影响的随机、安慰剂对照试验
一项为期12周、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验将进行，评估Enviromedica - Terraflora Daily Care对胃肠道功能和症状标志物的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chris D'Adamo, Ph.D.
- 电话号码：240-232-2103
- 邮箱：chris@ovationlab.com
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23220
- 招聘中
- OvationLab
-
接触：
- Study Administration
- 电话号码：(240) 232-2103
- 邮箱：info@ovationlab.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性年龄≥25岁
- 具备英语读写和口语能力
- 粪便检测显示菌群失调（GA-Map菌群失调评分≥3分）（检测项目：GI360 Profile，检测机构：Doctor's Data，地址：伊利诺伊州圣查尔斯）
排除标准：
- 过去一个月内每日服用任何益生菌或益生元补充剂
- 当前确诊患有炎症性肠病（包括克罗恩病或溃疡性结肠炎）
- 当前每日使用非甾体抗炎药（NSAID）、质子泵抑制剂（PPI）或抗生素类药物
- 当前每日吸烟者
- 已知对研究产品中任何成分过敏
- 当前处于妊娠期或哺乳期的女性，或计划在未来12周内怀孕的女性
- 当前确诊患有其他慢性健康状况（如癌症、慢性肾病），经临床评估认为不符合研究方案要求
- 当前正在参与其他临床试验
- 无法提供知情同意的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂胶囊
|
|
实验性的：Terraflora - 日常护理
|
连续补充Enviromedica - Terraflora Daily Care 12周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
大体时间：4 weeks, 12 weeks
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4 weeks, 12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GI360 分析中功能障碍参与者的百分比
大体时间：4周，12周
|
4周，12周
|
|
|
胃肠道症状评分量表
大体时间：4周，12周
|
最小值：1，最大值：7，分数越高代表症状越严重/越令人困扰。
|
4周，12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ENV-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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