Terraflora Cuidado Diário e Saúde Gastrointestinal
5 de maio de 2026 atualizado por: OvationLab
Um Ensaio Randomizado, Controlado por Placebo que Avalia o Impacto de um Suplemento Alimentar Simbiótico nos Marcadores de Saúde Gastrointestinal
Será conduzido um ensaio clínico de 12 semanas, randomizado, duplamente cego e controlado por placebo, avaliando a eficácia do Enviromedica - Terraflora Daily Care nos marcadores da função gastrointestinal e sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Número de telefone: 240-232-2103
- E-mail: chris@ovationlab.com
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- Recrutamento
- OvationLab
-
Contato:
- Study Administration
- Número de telefone: (240) 232-2103
- E-mail: info@ovationlab.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens ou mulheres adultos com idade ≥ 25 anos
- Capacidade de ler e falar inglês
- Disbiose (≥3 no GA-Map Dysbiosis Score) num teste de fezes (Perfil GI360, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Critérios de Exclusão:
- Uso diário no último mês de qualquer suplemento probiótico ou prebiótico
- Diagnóstico atual de doença inflamatória intestinal, incluindo doença de Crohn ou colite ulcerosa
- Uso diário atual de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), inibidores da bomba de protões (IBP) ou antibióticos
- Fumador diário atual
- Alergias conhecidas a qualquer substância nos produtos do estudo
- Mulheres atualmente grávidas ou a amamentar, ou mulheres que planeiam engravidar nas próximas 12 semanas
- Diagnóstico atual de qualquer outra condição de saúde crónica (por exemplo, cancro, doença renal crónica) considerada clinicamente contraindicada para o protocolo do estudo
- Participação atual noutro ensaio clínico
- Participantes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Cápsula de placebo
|
|
Experimental: Terraflora - Cuidado Diário
|
12 semanas de suplementação com Enviromedica - Terraflora Daily Care
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Prazo: 4 weeks, 12 weeks
|
4 weeks, 12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentagem de participantes com disfunção no Perfil GI360
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
|
|
Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais
Prazo: 4 semanas, 12 semanas
|
Valor mínimo: 1, Valor máximo: 7, Pontuações mais altas representam sintomas mais graves/perturbadores.
|
4 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ENV-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .