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Terraflora Tägliche Pflege und Magen-Darm-Gesundheit

5. Mai 2026 aktualisiert von: OvationLab

Eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen eines synbiotischen Nahrungsergänzungsmittels auf Marker der gastrointestinalen Gesundheit

Eine 12-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von Enviromedica - Terraflora Daily Care auf Marker der gastrointestinalen Funktion und Symptome zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Rekrutierung
        • OvationLab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Männer oder Frauen im Alter von ≥ 25 Jahren
  2. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen
  3. Dysbiose (≥3 auf dem GA-Map-Dysbiose-Score) in einem Stuhltest (GI360-Profil, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)

Ausschlusskriterien:

  1. Tägliche Einnahme eines Probiotikums oder Präbiotikums innerhalb des letzten Monats
  2. Aktuelle Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung, einschließlich Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  3. Aktuelle tägliche Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), Protonenpumpenhemmern (PPI) oder Antibiotika
  4. Aktueller täglicher Tabakraucher
  5. Bekannte Allergien gegen eine Substanz in den Studienprodukten
  6. Derzeit schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die in den nächsten 12 Wochen schwanger werden möchten
  7. Aktuelle Diagnose einer anderen chronischen Erkrankung (z.B. Krebs, chronische Nierenerkrankung), die klinisch als kontraindiziert für das Studienprotokoll erachtet wird
  8. Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  9. Teilnehmer, die keine Einwilligung geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo-Kapsel
Experimental: Terraflora - Tägliche Pflege
Nahrungsergänzungsmittel: Synbiotisches Nahrungsergänzungsmittel
12 Wochen Supplementierung mit Enviromedica - Terraflora Daily Care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Zeitfenster: 4 weeks, 12 weeks
4 weeks, 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Dysfunktion im GI360-Profil
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
4 Wochen, 12 Wochen
Gastrointestinaler Symptom-Bewertungsfragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen, 12 Wochen
Mindestwert: 1, Höchstwert: 7, Höhere Werte repräsentieren schwerwiegendere/belastendere Symptome.
4 Wochen, 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OvationLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENV-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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