Terraflora Soins Quotidiens et Santé Gastro-Intestinale
5 mai 2026 mis à jour par: OvationLab
Un essai randomisé, contrôlé par placebo évaluant l'impact d'un complément alimentaire symbiotique sur les marqueurs de la santé gastro-intestinale
Un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo d'une durée de 12 semaines sera mené pour évaluer l'efficacité d'Enviromedica - Terraflora Daily Care sur les marqueurs de la fonction gastro-intestinale et les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 240-232-2103
- E-mail: chris@ovationlab.com
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
- Recrutement
- OvationLab
-
Contact:
- Study Administration
- Numéro de téléphone: (240) 232-2103
- E-mail: info@ovationlab.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ou femmes adultes âgés de ≥ 25 ans
- Capacité à lire et parler l'anglais
- Dysbiose (≥3 sur le score de dysbiose GA-Map) sur un test de selles (Profil GI360, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Critères d'exclusion :
- Utilisation quotidienne au cours du dernier mois de tout supplément probiotique ou prébiotique
- Diagnostic actuel de maladie inflammatoire de l'intestin, y compris la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique
- Utilisation quotidienne actuelle d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou de médicaments antibiotiques
- Fumeur quotidien de tabac actuel
- Allergies connues à toute substance contenue dans les produits de l'étude
- Femmes actuellement enceintes ou allaitantes ou femmes prévoyant de devenir enceintes dans les 12 prochaines semaines
- Diagnostic actuel de toute autre affection chronique (par exemple, cancer, maladie rénale chronique) jugée cliniquement contre-indiquée pour le protocole de l'étude
- Participation actuelle à un autre essai clinique
- Participants incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Gélule placebo
|
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Expérimental: Terraflora - Soin Quotidien
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12 semaines de supplémentation avec Enviromedica - Terraflora Daily Care
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Délai: 4 weeks, 12 weeks
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4 weeks, 12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants présentant une dysfonction sur le profil GI360
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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4 semaines, 12 semaines
|
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux
Délai: 4 semaines, 12 semaines
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Valeur minimale : 1, Valeur maximale : 7, Les scores plus élevés représentent des symptômes plus sévères/gênants.
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4 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ENV-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .