Terraflora Napi Ápolás és Gastrointesztinális Egészség
2026. május 5. frissítette: OvationLab
Egy randomizált, placebo-kontrollált vizsgálat a szinbiotikus táplálékkiegészítő hatásának értékelése a gasztrointesztinális egészség markereire
Egy 12 hetes, randomizált, kettős vak, placebó-kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek, amely az Enviromedica - Terraflora Daily Care hatékonyságát értékeli a gasztrointesztinális funkció és a tünetek jelzőin.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Telefonszám: 240-232-2103
- E-mail: chris@ovationlab.com
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23220
- Toborzás
- OvationLab
-
Kapcsolatba lépni:
- Study Administration
- Telefonszám: (240) 232-2103
- E-mail: info@ovationlab.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt férfiak vagy nők, akik 25 évesek vagy idősebbek
- Angol nyelvet olvasni és beszélni tudnak
- Dysbiosis (≥3 GA-Map Dysbiosis Score) székletteszten (GI360 Profil, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen probiotikus vagy prebiotikus kiegészítő naponta történő használata az elmúlt hónapban
- Jelenlegi gyulladásos bélbetegség diagnózisa, beleértve Crohn-betegséget vagy colitis ulcerosát
- Jelenlegi napi nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), protonpumpa-gátló (PPI) vagy antibiotikumok használata
- Jelenlegi napi dohányzás
- Ismert allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjére
- Jelenleg terhes vagy szoptató nők, illetve nők, akik a következő 12 hétben terveznek teherbe esni
- Bármely más krónikus egészségügyi állapot jelenlegi diagnózisa (pl. rák, krónikus vesebetegség), amely klinikailag ellenjavallt a vizsgálati protokoll szempontjából
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- A résztvevők, akik nem tudnak hozzájárulást adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo kapszula
|
|
Kísérleti: Terraflora - Napi Ápolás
|
12 hétnyi Enviromedica - Terraflora Daily Care kiegészítő kúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Időkeret: 4 weeks, 12 weeks
|
4 weeks, 12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A GI360 Profilon diszfunkcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 4 hét, 12 hét
|
4 hét, 12 hét
|
|
|
Gastrointestinalis Tünet Értékelő Skála
Időkeret: 4 hét, 12 hét
|
Minimum value: 1, Maximum value: 7, Higher scores represent more severe/troublesome symptoms.
|
4 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENV-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .