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테라플로라 데일리 케어와 위장관 건강

2026년 5월 5일 업데이트: OvationLab

위장 건강 표지자에 대한 생균제 식이 보충제의 영향력을 평가하는 무작위, 위약 대조 시험

12주간의 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험이 진행되어 Enviromedica - Terraflora Daily Care의 위장관 기능 및 증상 지표에 대한 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • 모병
        • OvationLab
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 성인 남성 또는 여성, 연령 ≥ 25세
  2. 영어 읽기 및 말하기 능력
  3. 대변 검사에서 이상균증(GA-Map 이상균증 점수 ≥3) (GI360 프로필, Doctor's Data, 일리노이주 세인트찰스)

제외 기준:

  1. 지난 한 달 동안 매일 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 사용
  2. 크론병 또는 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장질환의 현재 진단
  3. 현재 매일 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 항생제 약물 사용
  4. 현재 매일 담배 흡연자
  5. 연구 제품 내 모든 물질에 대한 알레르기 반응이 있는 경우
  6. 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 향후 12주 내 임신 계획이 있는 여성
  7. 연구 프로토콜에 임상적으로 금기 사항으로 간주되는 기타 만성 건강 상태(예: 암, 만성 신장 질환)의 현재 진단
  8. 현재 다른 임상 시험 참여 중
  9. 동의를 제공할 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
위약 캡슐
실험적: 테라플로라 - 데일리 케어
건강 보조 식품: 프로바이오틱스와 프리바이오틱스 복합 식이보충제
Enviromedica - Terraflora Daily Care 12주간의 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
기간: 4 weeks, 12 weeks
4 weeks, 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GI360 프로필에서 기능 장애를 보인 참가자 비율
기간: 4주, 12주
4주, 12주
위장관 증상 평정 척도
기간: 4주, 12주
최소값: 1, 최대값: 7, 점수가 높을수록 증상이 더 심각/성가시다는 것을 나타냅니다.
4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OvationLab

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ENV-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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