Terraflora Cura Quotidiana e Salute Gastrointestinale
5 maggio 2026 aggiornato da: OvationLab
Uno studio randomizzato, controllato con placebo che valuta l'impatto di un integratore alimentare simbiotico sui marcatori della salute gastrointestinale
Uno studio clinico della durata di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo valuterà l'efficacia di Enviromedica - Terraflora Daily Care sui marcatori della funzione gastrointestinale e sui sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Numero di telefono: 240-232-2103
- Email: chris@ovationlab.com
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23220
- Reclutamento
- OvationLab
-
Contatto:
- Study Administration
- Numero di telefono: (240) 232-2103
- Email: info@ovationlab.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi o femmine adulti di età ≥ 25 anni
- Capacità di leggere e parlare inglese
- Disbiosi (≥3 sul GA-Map Dysbiosis Score) rilevata da un test delle feci (GI360 Profile, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Criteri di esclusione:
- Uso quotidiano nell'ultimo mese di qualsiasi integratore probiotico o prebiotico
- Diagnosi attuale di malattia infiammatoria intestinale, inclusa malattia di Crohn o colite ulcerosa
- Uso quotidiano attuale di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori della pompa protonica (IPP) o farmaci antibiotici
- Fumatore di tabacco quotidiano attuale
- Allergie note a qualsiasi sostanza presente nei prodotti dello studio
- Donne attualmente in gravidanza o in allattamento o donne che pianificano una gravidanza nelle prossime 12 settimane
- Diagnosi attuale di qualsiasi altra condizione di salute cronica (es. cancro, malattia renale cronica) considerata clinicamente controindicata per il protocollo dello studio
- Partecipazione attuale a un altro studio clinico
- Partecipanti incapaci di fornire il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Capsula placebo
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Sperimentale: Terraflora - Cura Quotidiana
|
12 settimane di integrazione con Enviromedica - Terraflora Daily Care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Lasso di tempo: 4 weeks, 12 weeks
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4 weeks, 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con disfunzione nel profilo GI360
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
|
4 settimane, 12 settimane
|
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Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali
Lasso di tempo: 4 settimane, 12 settimane
|
Valore minimo: 1, Valore massimo: 7, Punteggi più alti rappresentano sintomi più gravi/fastidiosi.
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4 settimane, 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENV-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .