Terraflora Daglig Vård och Mag-tarmhälsa
5 maj 2026 uppdaterad av: OvationLab
En randomiserad, placebokontrollerad studie som utvärderar effekten av ett symbiotiskt kosttillskott på markörer för gastrointestinal hälsa
En 12-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av Enviromedica - Terraflora Daily Care på markörer för gastrointestinal funktion och symtom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Telefonnummer: 240-232-2103
- E-post: chris@ovationlab.com
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23220
- Rekrytering
- OvationLab
-
Kontakt:
- Study Administration
- Telefonnummer: (240) 232-2103
- E-post: info@ovationlab.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män eller kvinnor i åldern ≥ 25 år
- Förmåga att läsa och tala engelska
- Dysbios (≥3 på GA-Map Dysbios-poäng) på en avföringsprovstest (GI360-profil, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Exklusionskriterier:
- Daglig användning under den senaste månaden av något probiotiskt eller prebiotiskt kosttillskott
- Nuvarande diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom, inklusive Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
- Nuvarande daglig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), protonpumpshämmare (PPI) eller antibiotika
- Nuvarande daglig tobaksrökare
- Känd allergi mot något ämne i studiens produkter
- För närvarande gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida inom de kommande 12 veckorna
- Nuvarande diagnos av något annat kroniskt hälsotillstånd (t.ex. cancer, kronisk njursjukdom) som bedöms vara kliniskt kontraindicerat för studieprotokollet
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Deltagare som inte kan ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Placebo kapsel
|
|
Experimentell: Terraflora - Daglig Vård
|
12 veckors tillskott med Enviromedica - Terraflora Daily Care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Tidsram: 4 weeks, 12 weeks
|
4 weeks, 12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av deltagare med dysfunktion på GI360-profilen
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
4 veckor, 12 veckor
|
|
|
Gastrointestinala symtombedömningsskalan
Tidsram: 4 veckor, 12 veckor
|
Minimumvärde: 1, Maximumvärde: 7, Högre poäng representerar mer allvarliga/besvärliga symtom.
|
4 veckor, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
21 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ENV-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .