Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terraflora Denní péče a Zdraví trávicího traktu

5. května 2026 aktualizováno: OvationLab

Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie hodnotící vliv synbiotického doplňku stravy na ukazatele zdraví gastrointestinálního traktu

Bude provedena 12týdenní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie hodnotící účinnost přípravku Enviromedica - Terraflora Daily Care na markery gastrointestinální funkce a příznaky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23220
        • Nábor
        • OvationLab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí muži nebo ženy ve věku ≥ 25 let
  2. Schopnost číst a mluvit anglicky
  3. Dysbióza (≥3 na GA-Map Dysbiosis Score) ve stolici (GI360 Profile, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Denní užívání jakéhokoliv probiotického nebo prebiotického doplňku v uplynulém měsíci
  2. Aktuální diagnóza zánětlivého onemocnění střev, včetně Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy
  3. Aktuální denní užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID), inhibitorů protonové pumpy (PPI) nebo antibiotik
  4. Aktuální denní kuřák tabáku
  5. Známé alergie na jakoukoliv látku ve studijních produktech
  6. Aktuálně těhotné nebo kojící ženy nebo ženy plánující těhotenství v příštích 12 týdnech
  7. Aktuální diagnóza jakéhokoliv jiného chronického zdravotního stavu (např. rakovina, chronické onemocnění ledvin) považovaného za klinicky kontraindikované pro studijní protokol
  8. Aktuální účast v jiné klinické studii
  9. Účastníci neschopní poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Placebo
Placebo kapsle
Experimentální: Terraflora - Denní péče
Doplněk stravy: Symbiotický doplněk stravy
12 týdnů užívání doplňku Enviromedica - Terraflora Daily Care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Časové okno: 4 weeks, 12 weeks
4 weeks, 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s dysfunkcí na profilu GI360
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
4 týdny, 12 týdnů
Škála hodnocení gastrointestinálních symptomů
Časové okno: 4 týdny, 12 týdnů
Minimální hodnota: 1, Maximální hodnota: 7, Vyšší skóre znamená závažnější/obtížnější příznaky.
4 týdny, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OvationLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ENV-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit