Cuidado Diario Terraflora y Salud Gastrointestinal
5 de mayo de 2026 actualizado por: OvationLab
Un Ensayo Aleatorizado, Controlado con Placebo que Evalúa el Impacto de un Suplemento Dietético Simbiótico en los Marcadores de Salud Gastrointestinal
Se llevará a cabo un ensayo clínico de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evaluará la eficacia de Enviromedica - Terraflora Daily Care en los marcadores de la función gastrointestinal y los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chris D'Adamo, Ph.D.
- Número de teléfono: 240-232-2103
- Correo electrónico: chris@ovationlab.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23220
- Reclutamiento
- OvationLab
-
Contacto:
- Study Administration
- Número de teléfono: (240) 232-2103
- Correo electrónico: info@ovationlab.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres adultos de edad ≥ 25 años
- Capacidad para leer y hablar inglés
- Disbiosis (≥3 en la puntuación de disbiosis GA-Map) en una prueba de heces (perfil GI360, Doctor's Data, St. Charles, Illinois)
Criterios de exclusión:
- Uso diario en el último mes de cualquier suplemento probiótico o prebiótico
- Diagnóstico actual de enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo Crohn o colitis ulcerosa
- Uso diario actual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la bomba de protones (IBP) o antibióticos
- Fumador diario de tabaco actual
- Alergias conocidas a cualquier sustancia en los productos del estudio
- Mujeres actualmente embarazadas o lactantes o mujeres que planean quedar embarazadas en las próximas 12 semanas
- Diagnóstico actual de cualquier otra condición de salud crónica (ej., cáncer, enfermedad renal crónica) considerada clínicamente contraindicada para el protocolo del estudio
- Participación actual en otro ensayo clínico
- Participantes incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
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Cápsula de placebo
|
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Experimental: Terraflora - Cuidado Diario
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12 semanas de suplementación con Enviromedica - Terraflora Daily Care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
GA-Map Dysbiosis on GI360 Profile
Periodo de tiempo: 4 weeks, 12 weeks
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4 weeks, 12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con disfunción en el perfil GI360
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas
|
4 semanas, 12 semanas
|
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|
Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 semanas, 12 semanas
|
Valor mínimo: 1, Valor máximo: 7, Las puntuaciones más altas representan síntomas más graves/molestos.
|
4 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ENV-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .